Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření muskuloskeletálních příznaků u pacientů užívajících inhibitory aromatázy (AIMS)

15. prosince 2015 aktualizováno: HealthPartners Institute
Současné doporučené postupy doporučují endokrinní léčbu inhibitory aromatázy (AI) u postmenopauzálních žen s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory. Muskuloskeletální symptomy jsou běžně hlášeny při léčbě AI, avšak nemáme konzistentní metody, jak tyto symptomy prospektivně měřit. Tato mezera v našich znalostech brání schopnosti testovat a vyvíjet léčbu muskuloskeletálních symptomů spojených s AI. Tato pilotní studie vyhodnotí funkční testy a standardizované nástroje pro jejich schopnost prospektivně hodnotit muskuloskeletální symptomy u žen léčených AI pro rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle: 1) identifikovat základní sadu nástrojů pro měření muskuloskeletálních symptomů, 2) modelovat časový průběh a prediktory změn muskuloskeletálních symptomů, 3) prozkoumat vliv muskuloskeletálních symptomů na adherenci k AI u žen během prvních 6 měsíců Léčba AI.

Metodika: Prospektivně posoudíme muskuloskeletální symptomy v důsledku léčby inhibitory aromatázy. Postmenopauzální ženy zahajující léčbu AI pro hormonálně reagující rakovinu prsu budou pozvány, aby se připojily k této studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Park Nicollet Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu po menopauze užívající inhibitory aromatázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s invazivním karcinomem prsu stadia I - IIIa,
  • Rakovina pozitivní na hormonální receptor (buď ER+ nebo PR+ nebo obojí),
  • předepsal a souhlasil(a) s užíváním exemestanu, anastrazolu nebo letrozolu,
  • Absolvovali počáteční léčbu chirurgického zákroku, RT a/nebo chemoterapii,
  • jsou po menopauze,
  • Bez předchozí anamnézy léčby inhibitorem aromatázy u invazivního karcinomu prsu,
  • Podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza revmatoidní artritidy,
  • neumí číst nebo rozumět anglicky,
  • Psychiatrické postižení v anamnéze ovlivňující informovaný souhlas nebo dodržování studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prsu na AI
Pacientky s rakovinou prsu začínající s terapií inhibitory aromatázy
Jiný: Jiný
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte základní sadu nástrojů pro měření muskuloskeletálních symptomů
Časové okno: 09/2011
09/2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modelujte časový průběh a prediktory změny muskuloskeletálních symptomů
Časové okno: 09/2011
09/2011
Prozkoumejte účinky muskuloskeletálních symptomů na adherenci k AI u žen během prvních 6 měsíců léčby AI
Časové okno: 09/2011
09/2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen K Swenson, RN, PhD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03918-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit