Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af muskuloskeletale symptomer hos patienter, der får aromatasehæmmere (AIMS)

15. december 2015 opdateret af: HealthPartners Institute
Nuværende retningslinjer anbefaler endokrin behandling med aromatasehæmmere (AI'er) hos postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv brystkræft. Muskuloskeletale symptomer rapporteres almindeligvis med AI-behandling, men vi har ikke konsekvente metoder til at måle disse symptomer prospektivt. Dette hul i vores viden hæmmer evnen til at teste og udvikle behandlinger for AI-associerede muskuloskeletale symptomer. Denne pilotundersøgelse vil evaluere funktionelle tests og standardiserede instrumenter for deres evne til prospektivt at vurdere muskuloskeletale symptomer hos kvinder, der behandles med AI'er for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål: 1) identificere et kernesæt af instrumenter til måling af muskuloskeletale symptomer, 2) modellere tidsforløbet og prædiktorer for ændringer i muskuloskeletale symptomer, 3) undersøge effekten af ​​muskuloskeletale symptomer på adhærens til AI'er hos kvinder i løbet af de første 6 måneder af AI behandling.

Metoder: Vi vil prospektivt vurdere muskuloskeletale symptomer på grund af behandling med aromatasehæmmere. Postmenopausale kvinder, der begynder AI-behandling for hormonresponsiv brystkræft, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Park Nicollet Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale brystkræftpatienter, der får aromatasehæmmere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med stadium I - IIIa invasiv brystkræft,
  • Hormonreceptor positiv cancer (enten ER+ eller PR+ eller begge dele),
  • ordineret og har accepteret at tage exemestan, anastrazol eller letrozol,
  • Har gennemført indledende behandling af operation, RT og/eller kemoterapi,
  • Er postmenopausale,
  • Ingen tidligere aromatasehæmmerbehandling for invasiv brystkræft,
  • Har underskrevet samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med reumatoid arthritis,
  • Ude af stand til at læse eller forstå engelsk,
  • Anamnese med psykiatrisk handicap, der påvirker informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter på AI'er
Brystkræftpatienter, der begynder behandling med aromatasehæmmere
Andet: Andet
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer et kernesæt af instrumenter til måling af muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: 09/2011
09/2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modeller tidsforløbet og prædiktorer for ændringer i muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: 09/2011
09/2011
Udforsk virkningerne af muskuloskeletale symptomer på overholdelse af AI'er hos kvinder i løbet af de første 6 måneder af AI-behandling
Tidsramme: 09/2011
09/2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen K Swenson, RN, PhD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03918-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Andet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner