- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01089036
Hapettaja-antioksidanttiaktiivisuus, vapaiden radikaalien aktiivisuus, immuunivaste ja biomarkkerit kehonulkoisen kalvon hapetus (ECMO) -potilailla (ECMO)
Hapetti-antioksidanttiaktiivisuus, vapaiden radikaalien aktiivisuus, immuunivaste ja biomarkkerit ECMO-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa (Ann Thorac Surg 2002, 73: 538-545) tutkijat tiesivät, että niistä aikuispotilaista, jotka saivat ECMO-tukea kardiotomian jälkeiseen kardiogeeniseen shokkiin, 1/3 selviytyisi kotiutukseen asti, 1/3 voisi ei vieroitettu ECMO:sta ja kuoli ECMO-tuella, ja 1/3 voitiin vieroittaa ECMO-tuesta, mutta lopulta kuoli monielinten vajaatoimintaan. Kliinisen havainnoinnin perusteella ECMO-tuen ensimmäisten päivien aikana olisi kuitenkin erittäin vaikeaa ennustaa tietyn yksittäisen potilaan lopputulosta. Siksi tutkijat odottavat yleensä neljästä kuuteen päivää tietääkseen, onko ECMO-hoito onnistunut vai ei. Jos tutkijat voisivat ennustaa tuloksen päivää tai kaksi aikaisemmin, tämä antaisi lääkäreille riittävästi aikaa lääketieteellisen päätöksen tekemiseen. Siksi varhaiset parametrit, joita voitaisiin käyttää ennustamaan ECMO-hoidon lopputulosta, olisivat erittäin arvokkaita. Tutkijat havaitsivat myös, että hämärästä kliinisestä esityksestä huolimatta seerumin sytokiinipitoisuuksissa oli merkittävä ero ECMO-tuen 3. päivänä "ECMO onnistunut" ja "ECMO epäonnistunut" potilaiden välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat edelleen leukosyyttien vapaiden radikaalien aktiivisuutta, hapettumisvauriomarkkeria (8-OHdG-pitoisuus) seerumissa, kokoveren glutationiperoksidaasiaktiivisuutta hapettumisenestossa, seerumin IL-6, IL-12, IL-8, IL-10 kasvutekijä-β ja muut biokemialliset pitoisuudet ja immuunisolumuutokset ECMO-hoidon aikana. Potilaan verinäytteet ennen ECMO-tukihoitoa ja 2, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ECMO-tukihoidon jälkeen, ECMO-poiston ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä kerätään ja käytetään tutkimukseen. Mitattuja tekijöitä ja lopputulosta verrataan. Tutkijat toivovat löytävänsä varhaisten tekijöiden muutoksen ECMO-hoidon aikana biokemiallisista, immunologisista ja kliinisistä parametreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-Je Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0972651415
- Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0972651415
- Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100
- Ei vielä rekrytointia
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0972651415
- Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 18 v.
- kardiogeeninen shokki, joka tarvitsee ECMO-tukea
Poissulkemiskriteerit
- olemassa oleva sepsis
- olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta (dialyysistä riippuvainen), maksan vajaatoiminta, monielinten vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ≧ 18 vuotta. 2. kardiogeeninen sokki, joka tarvitsee ECMO-tukea
Poissulkemiskriteerit:
- 1. aiempi sepsis 2. olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta (dialyysistä riippuvainen), maksan vajaatoiminta, monielinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
eloonjääminen
ECMO-eloonjääneet potilaat
|
ECMO ei selviydy
ECMO-selviytymättömyydet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus tai monen elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaat, jotka selvisivät yli 7 päivää ECMO-hoidon jälkeen, määriteltiin eloonjääneiksi, ja potilaat, jotka eivät olleet elossa, määriteltiin vanhentuneiksi tai useiden elinten vajaatoiminnaksi, joka oli yhteensopimaton elämän kanssa 7 päivän kuluessa ECMO:n asentamisesta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Je Ko, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200911043R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .