Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapettaja-antioksidanttiaktiivisuus, vapaiden radikaalien aktiivisuus, immuunivaste ja biomarkkerit kehonulkoisen kalvon hapetus (ECMO) -potilailla (ECMO)

perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hapetti-antioksidanttiaktiivisuus, vapaiden radikaalien aktiivisuus, immuunivaste ja biomarkkerit ECMO-potilailla

Haluamme tutkia uusia diagnostisia menetelmiä tai biomarkkereita ECMO-hoidon onnistumisen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa kardiogeenisistä sokkipotilaille jo varhaisessa vaiheessa ECMO-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa (Ann Thorac Surg 2002, 73: 538-545) tutkijat tiesivät, että niistä aikuispotilaista, jotka saivat ECMO-tukea kardiotomian jälkeiseen kardiogeeniseen shokkiin, 1/3 selviytyisi kotiutukseen asti, 1/3 voisi ei vieroitettu ECMO:sta ja kuoli ECMO-tuella, ja 1/3 voitiin vieroittaa ECMO-tuesta, mutta lopulta kuoli monielinten vajaatoimintaan. Kliinisen havainnoinnin perusteella ECMO-tuen ensimmäisten päivien aikana olisi kuitenkin erittäin vaikeaa ennustaa tietyn yksittäisen potilaan lopputulosta. Siksi tutkijat odottavat yleensä neljästä kuuteen päivää tietääkseen, onko ECMO-hoito onnistunut vai ei. Jos tutkijat voisivat ennustaa tuloksen päivää tai kaksi aikaisemmin, tämä antaisi lääkäreille riittävästi aikaa lääketieteellisen päätöksen tekemiseen. Siksi varhaiset parametrit, joita voitaisiin käyttää ennustamaan ECMO-hoidon lopputulosta, olisivat erittäin arvokkaita. Tutkijat havaitsivat myös, että hämärästä kliinisestä esityksestä huolimatta seerumin sytokiinipitoisuuksissa oli merkittävä ero ECMO-tuen 3. päivänä "ECMO onnistunut" ja "ECMO epäonnistunut" potilaiden välillä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat edelleen leukosyyttien vapaiden radikaalien aktiivisuutta, hapettumisvauriomarkkeria (8-OHdG-pitoisuus) seerumissa, kokoveren glutationiperoksidaasiaktiivisuutta hapettumisenestossa, seerumin IL-6, IL-12, IL-8, IL-10 kasvutekijä-β ja muut biokemialliset pitoisuudet ja immuunisolumuutokset ECMO-hoidon aikana. Potilaan verinäytteet ennen ECMO-tukihoitoa ja 2, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ECMO-tukihoidon jälkeen, ECMO-poiston ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä kerätään ja käytetään tutkimukseen. Mitattuja tekijöitä ja lopputulosta verrataan. Tutkijat toivovat löytävänsä varhaisten tekijöiden muutoksen ECMO-hoidon aikana biokemiallisista, immunologisista ja kliinisistä parametreista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wen-Je Ko, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 0972651415
  • Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0972651415
          • Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0972651415
          • Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≧ 18 v.
  2. kardiogeeninen shokki, joka tarvitsee ECMO-tukea

Poissulkemiskriteerit

  1. olemassa oleva sepsis
  2. olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta (dialyysistä riippuvainen), maksan vajaatoiminta, monielinten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. ≧ 18 vuotta. 2. kardiogeeninen sokki, joka tarvitsee ECMO-tukea

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. aiempi sepsis 2. olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta (dialyysistä riippuvainen), maksan vajaatoiminta, monielinten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
eloonjääminen
ECMO-eloonjääneet potilaat
ECMO ei selviydy
ECMO-selviytymättömyydet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus tai monen elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaat, jotka selvisivät yli 7 päivää ECMO-hoidon jälkeen, määriteltiin eloonjääneiksi, ja potilaat, jotka eivät olleet elossa, määriteltiin vanhentuneiksi tai useiden elinten vajaatoiminnaksi, joka oli yhteensopimaton elämän kanssa 7 päivän kuluessa ECMO:n asentamisesta.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Je Ko, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa