A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis
keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice
Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brandys nad Labem, Tšekin tasavalta
- Hospital Brandýs n/Lab.
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
-
Břeclav, Tšekin tasavalta
- Hospital Břeclav
-
Chomutov, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Chrudim, Tšekin tasavalta
- Hospital Chrudim
-
Frýdek- Místek, Tšekin tasavalta
- Hospital. Frýdek- Místek
-
Hodonín, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Hradec Králové, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Karviná, Tšekin tasavalta
- Hospital Karviná
-
Litoměřice, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Mladá Boleslav, Tšekin tasavalta
- Hospitál Mladá Bolesl
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Faculty Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
- Vítkovická Hospital
-
Pardubice, Tšekin tasavalta
- Gastromedic s.r.o.,ul.
-
Plzeň, Tšekin tasavalta
- Faculty Hospital Bpry Plzeň
-
Plzeň, Tšekin tasavalta
- Faculty Hospital Lochotín Plzeň
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Faculty Hospital Motol, Praha 5
-
Praha, Tšekin tasavalta
- NMSB, Praha 1
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Poliklinika Prosek, Praha
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Thomayerova hospital., Praha 4
-
Praha, Tšekin tasavalta
- VFN, Praha 2
-
Praha, Tšekin tasavalta
- ÚVN, Praha 6
-
Přerov, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
Svitavy, Tšekin tasavalta
- Hospital Svitavy
-
Tábor, Tšekin tasavalta
- Provincial hospital, Kpt.
-
Zlín, Tšekin tasavalta
- Hospital T. Bati Zlín
-
Znojmo, Tšekin tasavalta
- Hospital Znojmo
-
Ústí n.Labem, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
České Budějovice, Tšekin tasavalta
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients suffering from ulcerative colitis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
- Severe damage to liver or renal functions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Non-interventional post-authorisation safety study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verify the safety profile
Aikaikkuna: 1 year
|
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FE999907 CS07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .