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A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis

6 de abril de 2011 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice

Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Checa
      • Brandys nad Labem, República Checa
        • Hospital Brandýs n/Lab.
      • Brno, República Checa
        • Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
      • Břeclav, República Checa
        • Hospital Břeclav
      • Chomutov, República Checa
        • Investigational Site
      • Chrudim, República Checa
        • Hospital Chrudim
      • Frýdek- Místek, República Checa
        • Hospital. Frýdek- Místek
      • Hodonín, República Checa
        • Investigational Site
      • Hradec Králové, República Checa
        • Investigational Site
      • Karviná, República Checa
        • Hospital Karviná
      • Litoměřice, República Checa
        • Investigational Site
      • Mladá Boleslav, República Checa
        • Hospitál Mladá Bolesl
      • Olomouc, República Checa
        • Faculty Hospital Olomouc
      • Ostrava, República Checa
        • Investigational Site
      • Ostrava, República Checa
        • Vítkovická Hospital
      • Pardubice, República Checa
        • Gastromedic s.r.o.,ul.
      • Plzeň, República Checa
        • Faculty Hospital Bpry Plzeň
      • Plzeň, República Checa
        • Faculty Hospital Lochotín Plzeň
      • Praha, República Checa
        • Faculty Hospital Motol, Praha 5
      • Praha, República Checa
        • NMSB, Praha 1
      • Praha, República Checa
        • Poliklinika Prosek, Praha
      • Praha, República Checa
        • Thomayerova hospital., Praha 4
      • Praha, República Checa
        • VFN, Praha 2
      • Praha, República Checa
        • ÚVN, Praha 6
      • Přerov, República Checa
        • Investigational Site
      • Svitavy, República Checa
        • Hospital Svitavy
      • Tábor, República Checa
        • Provincial hospital, Kpt.
      • Zlín, República Checa
        • Hospital T. Bati Zlín
      • Znojmo, República Checa
        • Hospital Znojmo
      • Ústí n.Labem, República Checa
        • Investigational Site
      • České Budějovice, República Checa
        • Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients suffering from ulcerative colitis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from ulcerative colitis

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
  • Severe damage to liver or renal functions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Non-interventional post-authorisation safety study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Verify the safety profile
Periodo de tiempo: 1 year
  • Number of AEs/SAEs
  • Intensity and seriousness of reported AEs/SAEs
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FE999907 CS07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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