A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis
6 aprile 2011 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice
Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
338
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brandys nad Labem, Repubblica Ceca
- Hospital Brandýs n/Lab.
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Brno, Repubblica Ceca
- Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
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Břeclav, Repubblica Ceca
- Hospital Břeclav
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Chomutov, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Chrudim, Repubblica Ceca
- Hospital Chrudim
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Frýdek- Místek, Repubblica Ceca
- Hospital. Frýdek- Místek
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Hodonín, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Hradec Králové, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Karviná, Repubblica Ceca
- Hospital Karviná
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Litoměřice, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Mladá Boleslav, Repubblica Ceca
- Hospitál Mladá Bolesl
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Olomouc, Repubblica Ceca
- Faculty Hospital Olomouc
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Ostrava, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Ostrava, Repubblica Ceca
- Vítkovická Hospital
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Pardubice, Repubblica Ceca
- Gastromedic s.r.o.,ul.
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Plzeň, Repubblica Ceca
- Faculty Hospital Bpry Plzeň
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Plzeň, Repubblica Ceca
- Faculty Hospital Lochotín Plzeň
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Praha, Repubblica Ceca
- Faculty Hospital Motol, Praha 5
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Praha, Repubblica Ceca
- NMSB, Praha 1
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Praha, Repubblica Ceca
- Poliklinika Prosek, Praha
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Praha, Repubblica Ceca
- Thomayerova hospital., Praha 4
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Praha, Repubblica Ceca
- VFN, Praha 2
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Praha, Repubblica Ceca
- ÚVN, Praha 6
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Přerov, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Svitavy, Repubblica Ceca
- Hospital Svitavy
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Tábor, Repubblica Ceca
- Provincial hospital, Kpt.
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Zlín, Repubblica Ceca
- Hospital T. Bati Zlín
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Znojmo, Repubblica Ceca
- Hospital Znojmo
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Ústí n.Labem, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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České Budějovice, Repubblica Ceca
- Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients suffering from ulcerative colitis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
- Severe damage to liver or renal functions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Non-interventional post-authorisation safety study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verify the safety profile
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999907 CS07
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