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A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis

6. April 2011 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice

Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Brandys nad Labem, Tschechische Republik
        • Hospital Brandýs n/Lab.
      • Brno, Tschechische Republik
        • Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
      • Břeclav, Tschechische Republik
        • Hospital Břeclav
      • Chomutov, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Chrudim, Tschechische Republik
        • Hospital Chrudim
      • Frýdek- Místek, Tschechische Republik
        • Hospital. Frýdek- Místek
      • Hodonín, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Hradec Králové, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Karviná, Tschechische Republik
        • Hospital Karviná
      • Litoměřice, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Mladá Boleslav, Tschechische Republik
        • Hospitál Mladá Bolesl
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Faculty Hospital Olomouc
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • Vítkovická Hospital
      • Pardubice, Tschechische Republik
        • Gastromedic s.r.o.,ul.
      • Plzeň, Tschechische Republik
        • Faculty Hospital Bpry Plzeň
      • Plzeň, Tschechische Republik
        • Faculty Hospital Lochotín Plzeň
      • Praha, Tschechische Republik
        • Faculty Hospital Motol, Praha 5
      • Praha, Tschechische Republik
        • NMSB, Praha 1
      • Praha, Tschechische Republik
        • Poliklinika Prosek, Praha
      • Praha, Tschechische Republik
        • Thomayerova hospital., Praha 4
      • Praha, Tschechische Republik
        • VFN, Praha 2
      • Praha, Tschechische Republik
        • ÚVN, Praha 6
      • Přerov, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • Svitavy, Tschechische Republik
        • Hospital Svitavy
      • Tábor, Tschechische Republik
        • Provincial hospital, Kpt.
      • Zlín, Tschechische Republik
        • Hospital T. Bati Zlín
      • Znojmo, Tschechische Republik
        • Hospital Znojmo
      • Ústí n.Labem, Tschechische Republik
        • Investigational Site
      • České Budějovice, Tschechische Republik
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients suffering from ulcerative colitis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from ulcerative colitis

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
  • Severe damage to liver or renal functions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Non-interventional post-authorisation safety study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verify the safety profile
Zeitfenster: 1 year
  • Number of AEs/SAEs
  • Intensity and seriousness of reported AEs/SAEs
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FE999907 CS07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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