Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis

6. april 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice

Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brandys nad Labem, Tjekkiet
        • Hospital Brandýs n/Lab.
      • Brno, Tjekkiet
        • Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
      • Břeclav, Tjekkiet
        • Hospital Břeclav
      • Chomutov, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Chrudim, Tjekkiet
        • Hospital Chrudim
      • Frýdek- Místek, Tjekkiet
        • Hospital. Frýdek- Místek
      • Hodonín, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Karviná, Tjekkiet
        • Hospital Karviná
      • Litoměřice, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Mladá Boleslav, Tjekkiet
        • Hospitál Mladá Bolesl
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Olomouc
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Vítkovická Hospital
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Gastromedic s.r.o.,ul.
      • Plzeň, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Bpry Plzeň
      • Plzeň, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Lochotín Plzeň
      • Praha, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Motol, Praha 5
      • Praha, Tjekkiet
        • NMSB, Praha 1
      • Praha, Tjekkiet
        • Poliklinika Prosek, Praha
      • Praha, Tjekkiet
        • Thomayerova hospital., Praha 4
      • Praha, Tjekkiet
        • VFN, Praha 2
      • Praha, Tjekkiet
        • ÚVN, Praha 6
      • Přerov, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Svitavy, Tjekkiet
        • Hospital Svitavy
      • Tábor, Tjekkiet
        • Provincial hospital, Kpt.
      • Zlín, Tjekkiet
        • Hospital T. Bati Zlín
      • Znojmo, Tjekkiet
        • Hospital Znojmo
      • Ústí n.Labem, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • České Budějovice, Tjekkiet
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients suffering from ulcerative colitis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from ulcerative colitis

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
  • Severe damage to liver or renal functions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Non-interventional post-authorisation safety study

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verify the safety profile
Tidsramme: 1 year
  • Number of AEs/SAEs
  • Intensity and seriousness of reported AEs/SAEs
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE999907 CS07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner