A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis
6. dubna 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice
Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
338
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brandys nad Labem, Česká republika
- Hospital Brandýs n/Lab.
-
Brno, Česká republika
- Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
-
Břeclav, Česká republika
- Hospital Břeclav
-
Chomutov, Česká republika
- Investigational Site
-
Chrudim, Česká republika
- Hospital Chrudim
-
Frýdek- Místek, Česká republika
- Hospital. Frýdek- Místek
-
Hodonín, Česká republika
- Investigational Site
-
Hradec Králové, Česká republika
- Investigational Site
-
Karviná, Česká republika
- Hospital Karviná
-
Litoměřice, Česká republika
- Investigational Site
-
Mladá Boleslav, Česká republika
- Hospitál Mladá Bolesl
-
Olomouc, Česká republika
- Faculty Hospital Olomouc
-
Ostrava, Česká republika
- Investigational Site
-
Ostrava, Česká republika
- Vítkovická Hospital
-
Pardubice, Česká republika
- Gastromedic s.r.o.,ul.
-
Plzeň, Česká republika
- Faculty Hospital Bpry Plzeň
-
Plzeň, Česká republika
- Faculty Hospital Lochotín Plzeň
-
Praha, Česká republika
- Faculty Hospital Motol, Praha 5
-
Praha, Česká republika
- NMSB, Praha 1
-
Praha, Česká republika
- Poliklinika Prosek, Praha
-
Praha, Česká republika
- Thomayerova hospital., Praha 4
-
Praha, Česká republika
- VFN, Praha 2
-
Praha, Česká republika
- ÚVN, Praha 6
-
Přerov, Česká republika
- Investigational Site
-
Svitavy, Česká republika
- Hospital Svitavy
-
Tábor, Česká republika
- Provincial hospital, Kpt.
-
Zlín, Česká republika
- Hospital T. Bati Zlín
-
Znojmo, Česká republika
- Hospital Znojmo
-
Ústí n.Labem, Česká republika
- Investigational Site
-
České Budějovice, Česká republika
- Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients suffering from ulcerative colitis
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
- Severe damage to liver or renal functions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Non-interventional post-authorisation safety study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verify the safety profile
Časové okno: 1 year
|
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FE999907 CS07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy