A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis
6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice
Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brandys nad Labem, Republika Czeska
- Hospital Brandýs n/Lab.
-
Brno, Republika Czeska
- Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
-
Břeclav, Republika Czeska
- Hospital Břeclav
-
Chomutov, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Chrudim, Republika Czeska
- Hospital Chrudim
-
Frýdek- Místek, Republika Czeska
- Hospital. Frýdek- Místek
-
Hodonín, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Hradec Králové, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Karviná, Republika Czeska
- Hospital Karviná
-
Litoměřice, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Mladá Boleslav, Republika Czeska
- Hospitál Mladá Bolesl
-
Olomouc, Republika Czeska
- Faculty Hospital Olomouc
-
Ostrava, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Ostrava, Republika Czeska
- Vítkovická Hospital
-
Pardubice, Republika Czeska
- Gastromedic s.r.o.,ul.
-
Plzeň, Republika Czeska
- Faculty Hospital Bpry Plzeň
-
Plzeň, Republika Czeska
- Faculty Hospital Lochotín Plzeň
-
Praha, Republika Czeska
- Faculty Hospital Motol, Praha 5
-
Praha, Republika Czeska
- NMSB, Praha 1
-
Praha, Republika Czeska
- Poliklinika Prosek, Praha
-
Praha, Republika Czeska
- Thomayerova hospital., Praha 4
-
Praha, Republika Czeska
- VFN, Praha 2
-
Praha, Republika Czeska
- ÚVN, Praha 6
-
Přerov, Republika Czeska
- Investigational Site
-
Svitavy, Republika Czeska
- Hospital Svitavy
-
Tábor, Republika Czeska
- Provincial hospital, Kpt.
-
Zlín, Republika Czeska
- Hospital T. Bati Zlín
-
Znojmo, Republika Czeska
- Hospital Znojmo
-
Ústí n.Labem, Republika Czeska
- Investigational Site
-
České Budějovice, Republika Czeska
- Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients suffering from ulcerative colitis
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
- Severe damage to liver or renal functions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Non-interventional post-authorisation safety study
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Verify the safety profile
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FE999907 CS07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .