Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis

2011. április 6. frissítette: Ferring Pharmaceuticals

Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice

Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

338

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Cseh Köztársaság
      • Brandys nad Labem, Cseh Köztársaság
        • Hospital Brandýs n/Lab.
      • Brno, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
      • Břeclav, Cseh Köztársaság
        • Hospital Břeclav
      • Chomutov, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Chrudim, Cseh Köztársaság
        • Hospital Chrudim
      • Frýdek- Místek, Cseh Köztársaság
        • Hospital. Frýdek- Místek
      • Hodonín, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Hradec Králové, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Karviná, Cseh Köztársaság
        • Hospital Karviná
      • Litoměřice, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Mladá Boleslav, Cseh Köztársaság
        • Hospitál Mladá Bolesl
      • Olomouc, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital Olomouc
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
        • Vítkovická Hospital
      • Pardubice, Cseh Köztársaság
        • Gastromedic s.r.o.,ul.
      • Plzeň, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital Bpry Plzeň
      • Plzeň, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital Lochotín Plzeň
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital Motol, Praha 5
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • NMSB, Praha 1
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • Poliklinika Prosek, Praha
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • Thomayerova hospital., Praha 4
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • VFN, Praha 2
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • ÚVN, Praha 6
      • Přerov, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • Svitavy, Cseh Köztársaság
        • Hospital Svitavy
      • Tábor, Cseh Köztársaság
        • Provincial hospital, Kpt.
      • Zlín, Cseh Köztársaság
        • Hospital T. Bati Zlín
      • Znojmo, Cseh Köztársaság
        • Hospital Znojmo
      • Ústí n.Labem, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site
      • České Budějovice, Cseh Köztársaság
        • Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients suffering from ulcerative colitis

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from ulcerative colitis

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
  • Severe damage to liver or renal functions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Non-interventional post-authorisation safety study

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verify the safety profile
Időkeret: 1 year
  • Number of AEs/SAEs
  • Intensity and seriousness of reported AEs/SAEs
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FE999907 CS07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel