A Study of Pentasa in Patients With Ulcerative Colitis
2011年4月6日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
Non-interventional Post Marketing Safety Study Confirming Efficacy and Safety of Pentasa Slow Release Tablets in Patients With Ulcerative Colitis in Common Clinical Practice
Confirmation of safety profile of Pentasa slow release tablets 500 mg in patients with ulcerative colitis (UC).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brandys nad Labem、チェコ共和国
- Hospital Brandýs n/Lab.
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Brno、チェコ共和国
- Faculty Hospital U Sv. Anny Brno
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Břeclav、チェコ共和国
- Hospital Břeclav
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Chomutov、チェコ共和国
- Investigational Site
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Chrudim、チェコ共和国
- Hospital Chrudim
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Frýdek- Místek、チェコ共和国
- Hospital. Frýdek- Místek
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Hodonín、チェコ共和国
- Investigational Site
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Hradec Králové、チェコ共和国
- Investigational Site
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Karviná、チェコ共和国
- Hospital Karviná
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Litoměřice、チェコ共和国
- Investigational Site
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Mladá Boleslav、チェコ共和国
- Hospitál Mladá Bolesl
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Olomouc、チェコ共和国
- Faculty Hospital Olomouc
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Ostrava、チェコ共和国
- Investigational Site
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Ostrava、チェコ共和国
- Vítkovická Hospital
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Pardubice、チェコ共和国
- Gastromedic s.r.o.,ul.
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Plzeň、チェコ共和国
- Faculty Hospital Bpry Plzeň
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Plzeň、チェコ共和国
- Faculty Hospital Lochotín Plzeň
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Praha、チェコ共和国
- Faculty Hospital Motol, Praha 5
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Praha、チェコ共和国
- NMSB, Praha 1
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Praha、チェコ共和国
- Poliklinika Prosek, Praha
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Praha、チェコ共和国
- Thomayerova hospital., Praha 4
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Praha、チェコ共和国
- VFN, Praha 2
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Praha、チェコ共和国
- ÚVN, Praha 6
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Přerov、チェコ共和国
- Investigational Site
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Svitavy、チェコ共和国
- Hospital Svitavy
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Tábor、チェコ共和国
- Provincial hospital, Kpt.
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Zlín、チェコ共和国
- Hospital T. Bati Zlín
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Znojmo、チェコ共和国
- Hospital Znojmo
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Ústí n.Labem、チェコ共和国
- Investigational Site
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České Budějovice、チェコ共和国
- Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients suffering from ulcerative colitis
説明
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to mesalazine, salicylates or to any excipient
- Severe damage to liver or renal functions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Non-interventional post-authorisation safety study
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Verify the safety profile
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月6日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。