- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01118767
Matkapuhelimia käyttävän tietokonepohjaisen järjestelmän arviointi HIV-ihmisille Perussa (Cell-POS)
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja arvioidaan tietokonepohjaista interventiota matkapuhelimilla, jotta voidaan parantaa sitoutumista antiretroviraaliseen hoitoon (ART) ja tukea HIV-tartuntariskin vähentämistä aikuisten HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa Perussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ART-hoitoon sitoutuminen on ratkaisevan tärkeää hoidon onnistumisen kannalta yksilötasolla ja resistenttien HIV-kantojen puhkeamisen välttämiseksi.
Perussa, jossa ART otettiin äskettäin käyttöön, HIV-hoidon noudattamista ei ole vielä käsitelty kunnolla.
Innovatiivisia lähestymistapoja, joissa käytetään tietotekniikkaa, kuten matkapuhelimia, tarvitaan lisäämään HIV/aids-potilaiden sitoutumista ART-hoitoon.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Tee formatiivista tutkimusta, jolla arvioidaan kulttuurispesifisiä käyttäytymisviestejä tietokonepohjaiseen järjestelmään sisällytettäviksi; 2) Kehittää ja testata interaktiivista tietokonepohjaista järjestelmää matkapuhelimilla ART:n noudattamisen parantamiseksi ja HIV-tartuntariskiä vähentävien viestien välittämiseksi; 3) Arvioi järjestelmän vaikutus antiretroviraaliseen sitoutumiseen ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Via Libre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen terve, vähintään 18-vuotias mies tai nainen
- Tällä hetkellä ART:lla
- Potilaat, joilla on matkapuhelin henkilökohtaiseen käyttöön (ei jaettu)
- Potilaat, jotka osaavat noutaa, lukevat tekstiviestejä matkapuhelimellaan
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliininen tila on saattanut häiritä tutkimusta (esim. kuurous, vakava mielisairaus, kehitysvammaisuus)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kännykän interventio
Osallistuja saa lyhyitä tekstiviestejä
|
Osallistuja saa lyhyitä tekstiviestejä, mukaan lukien: antiretroviraaliset muistutukset, poliklinikan tapaamismuistutukset ja ennaltaehkäisevät/opetusviestit
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Osallistuja saa normaalia hoitotukea, mutta ei lyhyitä tekstiviestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
HIV-1-viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama HIV-tartuntariskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sitoutuminen
- satunnaistettu koe
- seuranta
- Potilaat
- Satunnaistettu
- Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
- Tutkimus
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Interventio
- Puhelin
- lääkityksen noudattaminen
- HIV/AIDS
- Kansanterveys
- Kyselyt
- Internet
- Haavoittuva väestö
- Sukupuolitaudit
- hoitoon sitoutuminen
- Lääkitys
- Potilastyytyväisyys
- satunnaistaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tietotekniikka
- Peru
- Itseraportti
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Kännykkä
- web
- Toissijainen ehkäisy
- Matkapuhelin
- Teksti
- Tietokoneet
- antiretroviraalinen hoito
- Sukupuoliteitse tarttuva infektio
- lääkityksen noudattaminen
- satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Nimittäminen
- Klinikka
- Kontrolloidut kliiniset tutkimukset, satunnaistettu
- Terveystietotekniikka
- Potilaan itseraportti
- Puhelin
- Kansanterveystietotekniikka
- Satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset
- Tutkimusväline
- Puhelin, matkapuhelin
- Suojaamaton seksi
- Viruskuorman tulos
- WWW
- kuluttajainformatiikka
- todistepohja
- satunnaisesti määrätty
- turvallisempaa seksiä
- käyttäjäkeskeinen muotoilu
- maailman laajuinen verkko
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01TW007896 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .