- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01118767
Evaluering af et computerbaseret system, der bruger mobiltelefoner til hiv-personer i Peru (Cell-POS)
12. november 2021 opdateret af: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Efterforskerne foreslår at udvikle og evaluere en computerbaseret intervention ved hjælp af mobiltelefoner for at forbedre overholdelse af antiretroviral behandling (ART) og støtte til risikoreduktion af HIV-transmission blandt voksne HIV-positive patienter i Peru.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overholdelse af ART er afgørende for behandlingssucces på individniveau og for at undgå opståen af resistente stammer af HIV.
I Peru, hvor ART for nylig er blevet introduceret, er overholdelse af HIV-behandling endnu ikke blevet behandlet ordentligt.
Innovative tilgange ved hjælp af informationsteknologier såsom mobiltelefoner er nødvendige for at øge tilslutningen til ART for mennesker med HIV/AIDS.
De specifikke mål med undersøgelsen er at: 1) Udføre formativ forskning for at vurdere kulturspecifikke adfærdsbudskaber, der skal inkluderes i det computerbaserede system; 2) Udvikle og teste et interaktivt computerbaseret system ved hjælp af mobiltelefoner for at forbedre overholdelse af ART og for at levere meddelelser om risikoreduktion af HIV-transmission; 3) Evaluer systemets indvirkning på antiretroviral adhærens og seksuel risikoadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Via Libre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positive raske mænd eller kvinder på over eller lig med 18 år
- I øjeblikket på ART
- Patienter med en mobiltelefon til personlig brug (ikke delt)
- Patienter, der ved, hvordan de henter læste sms-beskeder på deres mobiltelefon
- Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis kliniske tilstand kan have forstyrret undersøgelsen (f.eks. døvhed, alvorlig psykisk sygdom, mental retardering)
- Patienter ude af stand til at give deres informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefonintervention
Deltageren modtager korte tekstbeskeder
|
Deltageren modtager korte tekstbeskeder, herunder: antiretrovirale påmindelser, påmindelser om klinikaftaler og forebyggende/pædagogiske beskeder
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltageren modtager standardbehandlingsstøtte, men ikke korte tekstbeskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
HIV-1 viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CD4
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Selvrapporteret HIV-transmissionsrisikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2010
Først opslået (Skøn)
7. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Overholdelse
- randomiseret forsøg
- opfølgning
- Patienter
- Randomiseret
- Randomiserede kontrollerede forsøg
- Forskning
- Seksuel adfærd
- Intervention
- Telefon
- overholdelse af medicin
- HIV/AIDS
- Folkesundhed
- Undersøgelser
- Internettet
- Sårbare befolkningsgrupper
- Seksuelt overførte sygdomme
- behandlingsoverholdelse
- Medicin
- Patienttilfredshed
- randomisering
- Sundhedsadfærd
- Informationsteknologi
- Peru
- Selvrapportering
- Sexadfærd
- Mobiltelefon
- web
- Sekundær forebyggelse
- Mobiltelefon
- Tekst
- Computere
- antiretroviral behandling
- Seksuelt overført infektion
- overholdelse af medicin
- randomiseret kontrolleret undersøgelse
- Aftale
- Klinik
- Kontrollerede kliniske forsøg, randomiseret
- Sundhedsinformatik
- Patient Selvrapportering
- Telefon
- Folkesundhedsinformatik
- Randomiserede kontrollerede kliniske forsøg
- Undersøgelsesinstrument
- Telefon, mobil
- Ubeskyttet sex
- Viral Load resultat
- WWW
- forbrugerinformatik
- bevisgrundlag
- tilfældigt tildelt
- sikrere sex
- brugercentreret design
- internettet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01TW007896 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Mobiltelefonintervention
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringSystemisk lupus erythematosusKina
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekruttering
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAutolus LimitedRekrutteringAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University Medical Center GroningenStichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandRekrutteringNHL | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfomHolland
-
Ruijin HospitalRekrutteringRecidiverende eller refraktært B-celle lymfomKina
-
TruDiagnosticSRWRekruttering
-
Kamau TherapeuticsRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekruttering
-
Lyell Immunopharma, Inc.RekrutteringLymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktær | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom tilbagefald | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Non-Hodgkin lymfom refraktært/tilbagefaldendeForenede Stater