- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01118767
Avaliação de um sistema baseado em computador usando telefones celulares para pessoas com HIV no Peru (Cell-POS)
12 de novembro de 2021 atualizado por: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Os investigadores propõem desenvolver e avaliar uma intervenção baseada em computador usando telefones celulares para aumentar a adesão ao tratamento antirretroviral (ART) e apoiar a redução do risco de transmissão do HIV entre pacientes adultos HIV positivos no Peru.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão à TARV é fundamental para o sucesso do tratamento em nível individual e para evitar o surgimento de cepas resistentes do HIV.
No Peru, onde a TARV foi recentemente introduzida, a adesão ao tratamento do HIV ainda não foi abordada adequadamente.
Abordagens inovadoras usando tecnologias de informação, como telefones celulares, são necessárias para aumentar a adesão ao TARV para pessoas com HIV/AIDS.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) Realizar pesquisa formativa para avaliar mensagens comportamentais culturalmente específicas a serem incluídas no sistema baseado em computador; 2) Desenvolver e testar um sistema interativo baseado em computador usando telefones celulares para aumentar a adesão ao TARV e entregar mensagens de redução do risco de transmissão do HIV; 3) Avaliar o impacto do sistema na adesão aos antirretrovirais e comportamentos sexuais de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Via Libre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher HIV positivo, saudável, com idade igual ou superior a 18 anos
- Atualmente em ART
- Doentes com telemóvel para uso pessoal (não partilhado)
- Pacientes que sabem como recuperar mensagens de texto lidas no celular
- Consentimento informado assinado e datado antes da admissão no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja condição clínica pode ter interferido no estudo (por exemplo, surdez, doença mental grave, retardo mental)
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção por telefone celular
O participante recebe mensagens de texto curtas
|
O participante recebe mensagens de texto curtas, incluindo: lembretes antirretrovirais, lembretes de consultas clínicas e mensagens preventivas/educativas
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O participante recebe suporte padrão de atendimento, mas não mensagens de texto curtas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão autorreferida à medicação
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Carga viral do HIV-1
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
CD4
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Comportamentos autorrelatados de risco de transmissão do HIV
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adesão
- teste aleatório
- acompanhamento
- Pacientes
- Randomizado
- Ensaios controlados randomizados
- Pesquisar
- Comportamento sexual
- Intervenção
- Telefone
- adesão à medicação
- HIV/AIDS
- Saúde pública
- Pesquisas
- Internet
- Populações Vulneráveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- adesão ao tratamento
- Medicamento
- Satisfação do paciente
- Randomization
- Comportamento de saúde
- Tecnologia da Informação
- Peru
- Autorrelato
- Comportamento sexual
- Celular
- rede
- Prevenção Secundária
- Telefone celular
- Texto
- Computadores
- Terapia anti-retroviral
- Infecção sexualmente transmissível
- adesão à medicação
- estudo randomizado controlado
- Compromisso
- Consultório
- Ensaios Clínicos Controlados, Randomizados
- Informática em Saúde
- Autorrelato do paciente
- Telefone
- Informática em Saúde Pública
- Ensaios clínicos randomizados controlados
- Instrumento de pesquisa
- Telefone, Celular
- Sexo desprotegido
- Resultado da carga viral
- WWW
- informática do consumidor
- base de evidências
- atribuído aleatoriamente
- sexo seguro
- design centrado no usuário
- rede mundial de computadores
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R01TW007896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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