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Avaliação de um sistema baseado em computador usando telefones celulares para pessoas com HIV no Peru (Cell-POS)

12 de novembro de 2021 atualizado por: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Os investigadores propõem desenvolver e avaliar uma intervenção baseada em computador usando telefones celulares para aumentar a adesão ao tratamento antirretroviral (ART) e apoiar a redução do risco de transmissão do HIV entre pacientes adultos HIV positivos no Peru.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adesão à TARV é fundamental para o sucesso do tratamento em nível individual e para evitar o surgimento de cepas resistentes do HIV. No Peru, onde a TARV foi recentemente introduzida, a adesão ao tratamento do HIV ainda não foi abordada adequadamente. Abordagens inovadoras usando tecnologias de informação, como telefones celulares, são necessárias para aumentar a adesão ao TARV para pessoas com HIV/AIDS. Os objetivos específicos do estudo são: 1) Realizar pesquisa formativa para avaliar mensagens comportamentais culturalmente específicas a serem incluídas no sistema baseado em computador; 2) Desenvolver e testar um sistema interativo baseado em computador usando telefones celulares para aumentar a adesão ao TARV e entregar mensagens de redução do risco de transmissão do HIV; 3) Avaliar o impacto do sistema na adesão aos antirretrovirais e comportamentos sexuais de risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Via Libre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher HIV positivo, saudável, com idade igual ou superior a 18 anos
  • Atualmente em ART
  • Doentes com telemóvel para uso pessoal (não partilhado)
  • Pacientes que sabem como recuperar mensagens de texto lidas no celular
  • Consentimento informado assinado e datado antes da admissão no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja condição clínica pode ter interferido no estudo (por exemplo, surdez, doença mental grave, retardo mental)
  • Pacientes incapazes de dar seu consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção por telefone celular
O participante recebe mensagens de texto curtas
O participante recebe mensagens de texto curtas, incluindo: lembretes antirretrovirais, lembretes de consultas clínicas e mensagens preventivas/educativas
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O participante recebe suporte padrão de atendimento, mas não mensagens de texto curtas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão autorreferida à medicação
Prazo: 12 meses
12 meses
Carga viral do HIV-1
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
CD4
Prazo: 12 meses
12 meses
Comportamentos autorrelatados de risco de transmissão do HIV
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01TW007896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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