Evaluación de un sistema computarizado que utiliza teléfonos celulares para personas con VIH en Perú (Cell-POS)
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Los investigadores proponen desarrollar y evaluar una intervención basada en computadora usando teléfonos celulares para mejorar la adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR) y apoyar la reducción del riesgo de transmisión del VIH entre pacientes adultos con VIH en Perú.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia al TAR es fundamental para el éxito del tratamiento a nivel individual y para evitar la aparición de cepas resistentes del VIH.
En Perú, donde se ha introducido recientemente el TAR, aún no se ha abordado adecuadamente la adherencia al tratamiento del VIH.
Se necesitan enfoques innovadores que utilicen tecnologías de la información, como los teléfonos móviles, para aumentar la adherencia al TAR de las personas con VIH/SIDA.
Los objetivos específicos del estudio son: 1) Realizar una investigación formativa para evaluar los mensajes de comportamiento culturalmente específicos que se incluirán en el sistema informático; 2) Desarrollar y probar un sistema informático interactivo que utilice teléfonos móviles para mejorar la adherencia al TAR y enviar mensajes de reducción del riesgo de transmisión del VIH; 3) Evaluar el impacto del sistema sobre la adherencia al antirretroviral y las conductas sexuales de riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Lima, Perú
- Via Libre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer seropositivos sanos de edad igual o mayor a 18 años
- Actualmente en ART
- Pacientes con teléfono móvil para uso personal (no compartido)
- Pacientes que saben cómo recuperar mensajes de texto leídos en su teléfono móvil
- Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya condición clínica podría haber interferido con el estudio (p. ej., sordera, enfermedad mental grave, retraso mental)
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de celular
El participante recibe mensajes de texto cortos
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El participante recibe mensajes de texto cortos, que incluyen: recordatorios de antirretrovirales, recordatorios de citas clínicas y mensajes preventivos/educativos
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El participante recibe apoyo estándar de atención, pero no mensajes de texto cortos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Carga viral del VIH-1
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CD4
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Comportamientos de riesgo de transmisión del VIH autoinformados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adherencia
- prueba aleatoria
- seguimiento
- Pacientes
- Aleatorizado
- Ensayos controlados aleatorios
- Investigar
- Comportamiento Sexual
- Intervención
- Teléfono
- adherencia a la medicación
- VIH/SIDA
- Salud pública
- Encuestas
- Internet
- Poblaciones vulnerables
- Enfermedades de transmisión sexual
- adherencia al tratamiento
- Medicamento
- Satisfacción del paciente
- aleatorización
- Comportamiento de salud
- Tecnologías de la información
- Perú
- Autoinforme
- Comportamiento sexual
- Teléfono móvil
- web
- Prevención Secundaria
- Teléfono celular
- Texto
- Ordenadores
- terapia antirretroviral
- Infección transmitida sexualmente
- cumplimiento de la medicación
- estudio controlado aleatorizado
- Cita
- Clínica
- Ensayos clínicos controlados, aleatorizados
- Informática de la Salud
- Autoinforme del paciente
- Teléfono
- Informática de Salud Pública
- Ensayos clínicos controlados aleatorios
- Instrumento de la encuesta
- Teléfono, Celular
- Sexo sin protección
- Resultado de carga viral
- WWW
- informática de consumo
- evidencia base
- asignado aleatoriamente
- sexo más seguro
- diseño centrado en el usuario
- red mundial
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R01TW007896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .