Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een computergebaseerd systeem met behulp van mobiele telefoons voor hiv-mensen in Peru (Cell-POS)

12 november 2021 bijgewerkt door: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
De onderzoekers stellen voor om een ​​computergebaseerde interventie te ontwikkelen en te evalueren met behulp van mobiele telefoons om de naleving van antiretrovirale behandeling (ART) te verbeteren en de risicovermindering van hiv-overdracht bij volwassen hiv-positieve patiënten in Peru te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naleving van ART is van cruciaal belang voor het succes van de behandeling op individueel niveau en om het ontstaan ​​van resistente HIV-stammen te voorkomen. In Peru, waar ART onlangs is geïntroduceerd, is de naleving van hiv-behandeling nog niet goed aangepakt. Innovatieve benaderingen met behulp van informatietechnologieën zoals mobiele telefoons zijn nodig om de naleving van ART voor mensen met hiv/aids te vergroten. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Vormend onderzoek uitvoeren om cultuurspecifieke gedragsboodschappen te beoordelen die in het computergebaseerde systeem moeten worden opgenomen; 2) Ontwikkel en test een interactief computergebaseerd systeem met behulp van mobiele telefoons om de naleving van ART te verbeteren en om berichten over risicobeperking van HIV-overdracht te bezorgen; 3) Evalueer de impact van het systeem op antiretrovirale therapietrouw en seksueel risicogedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Via Libre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-positieve gezonde man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Momenteel op ART
  • Patiënten met een mobiele telefoon voor persoonlijk gebruik (niet gedeeld)
  • Patiënten die weten hoe ze sms'jes kunnen ophalen op hun mobiele telefoon
  • Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan toelating tot het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de klinische toestand het onderzoek mogelijk heeft belemmerd (bijv. doofheid, ernstige psychische aandoening, mentale retardatie)
  • Patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussenkomst van de mobiele telefoon
Deelnemer ontvangt korte tekstberichten
Ander: Tussenkomst van de mobiele telefoon
Deelnemer ontvangt korte sms-berichten, waaronder: antiretrovirale herinneringen, herinneringen voor kliniekafspraken en preventieve/educatieve berichten
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemer krijgt standaardzorgondersteuning maar geen korte sms'jes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
HIV-1 virale belasting
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CD4
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Zelfgerapporteerd risicogedrag voor HIV-overdracht
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01TW007896 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren