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Valutazione di un sistema basato su computer che utilizza telefoni cellulari per persone sieropositive in Perù (Cell-POS)

12 novembre 2021 aggiornato da: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
I ricercatori propongono di sviluppare e valutare un intervento basato su computer utilizzando i telefoni cellulari per migliorare l'aderenza al trattamento antiretrovirale (ART) e il supporto della riduzione del rischio di trasmissione dell'HIV tra i pazienti adulti sieropositivi in ​​​​Perù.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aderenza all'ART è fondamentale per il successo del trattamento a livello individuale e per evitare l'insorgenza di ceppi resistenti di HIV. In Perù, dove l'ART è stata recentemente introdotta, l'adesione al trattamento dell'HIV non è stata ancora affrontata adeguatamente. Sono necessari approcci innovativi che utilizzino tecnologie informatiche come i telefoni cellulari per aumentare l'adesione all'ART per le persone con HIV/AIDS. Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) Condurre ricerche formative per valutare messaggi comportamentali culturalmente specifici da includere nel sistema informatico; 2) Sviluppare e testare un sistema interattivo basato su computer che utilizza i telefoni cellulari per migliorare l'adesione all'ART e per fornire messaggi di riduzione del rischio di trasmissione dell'HIV; 3) Valutare l'impatto del sistema sull'aderenza antiretrovirale e sui comportamenti sessuali a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
      • Lima, Perù
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Perù
        • Via Libre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sieropositivo sano di età superiore o uguale a 18 anni
  • Attualmente su ART
  • Pazienti con un telefono cellulare per uso personale (non condiviso)
  • Pazienti che sanno come recuperare i messaggi di testo letti sul proprio telefono cellulare
  • Consenso informato scritto firmato e datato prima dell'ammissione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti le cui condizioni cliniche potrebbero aver interferito con lo studio (ad esempio, sordità, grave malattia mentale, ritardo mentale)
  • Pazienti impossibilitati a dare il proprio consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul cellulare
Il partecipante riceve brevi messaggi di testo
Altro: Intervento sul cellulare
Il partecipante riceve brevi messaggi di testo, tra cui: promemoria antiretrovirali, promemoria per appuntamenti in clinica e messaggi preventivi/educativi
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il partecipante riceve supporto standard di assistenza ma non brevi messaggi di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza farmacologica autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Carica virale HIV-1
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CD4
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Comportamenti a rischio di trasmissione dell'HIV auto-riportati
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01TW007896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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