Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení počítačového systému využívajícího mobilní telefony pro HIV lidi v Peru (Cell-POS)

12. listopadu 2021 aktualizováno: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit počítačovou intervenci pomocí mobilních telefonů, aby se zvýšila adherence k antiretrovirové léčbě (ART) a podpořilo se snížení rizika přenosu HIV u dospělých HIV pozitivních pacientů v Peru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dodržování ART je zásadní pro úspěch léčby na individuální úrovni a pro zamezení nástupu rezistentních kmenů HIV. V Peru, kde byla ART nedávno zavedena, není adherence k léčbě HIV dosud řádně řešena. Ke zvýšení adherence k ART u lidí s HIV/AIDS jsou zapotřebí inovativní přístupy využívající informační technologie, jako jsou mobilní telefony. Konkrétní cíle studie jsou: 1) Provádět formativní výzkum k posouzení kulturně specifických behaviorálních zpráv, které mají být zahrnuty do počítačového systému; 2) Vyvinout a otestovat interaktivní počítačový systém využívající mobilní telefony ke zvýšení adherence k ART a k poskytování zpráv o snížení rizika přenosu HIV; 3) Vyhodnoťte vliv systému na adherenci k antiretrovirovým lékům a rizikové sexuální chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Via Libre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní zdravý muž nebo žena ve věku 18 nebo více let
  • Aktuálně na ART
  • Pacienti s mobilním telefonem pro osobní potřebu (nesdílený)
  • Pacienti, kteří vědí, jak vyvolat přečtené textové zprávy na svém mobilním telefonu
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před přijetím do studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž klinický stav mohl ovlivnit studii (např. hluchota, vážné duševní onemocnění, mentální retardace)
  • Pacienti nemohou dát svůj informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah mobilního telefonu
Účastník přijímá krátké textové zprávy
Účastník dostává krátké textové zprávy, včetně: antiretrovirových připomenutí, připomenutí schůzky na klinice a preventivních/vzdělávacích zpráv
Žádný zásah: Standartní péče
Účastník obdrží standardní péči, ale ne krátké textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Virové zatížení HIV-1
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CD4
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Samostatně hlášené rizikové chování přenosu HIV
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Zásah mobilního telefonu

Předplatit