- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01118767
Hodnocení počítačového systému využívajícího mobilní telefony pro HIV lidi v Peru (Cell-POS)
12. listopadu 2021 aktualizováno: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit počítačovou intervenci pomocí mobilních telefonů, aby se zvýšila adherence k antiretrovirové léčbě (ART) a podpořilo se snížení rizika přenosu HIV u dospělých HIV pozitivních pacientů v Peru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dodržování ART je zásadní pro úspěch léčby na individuální úrovni a pro zamezení nástupu rezistentních kmenů HIV.
V Peru, kde byla ART nedávno zavedena, není adherence k léčbě HIV dosud řádně řešena.
Ke zvýšení adherence k ART u lidí s HIV/AIDS jsou zapotřebí inovativní přístupy využívající informační technologie, jako jsou mobilní telefony.
Konkrétní cíle studie jsou: 1) Provádět formativní výzkum k posouzení kulturně specifických behaviorálních zpráv, které mají být zahrnuty do počítačového systému; 2) Vyvinout a otestovat interaktivní počítačový systém využívající mobilní telefony ke zvýšení adherence k ART a k poskytování zpráv o snížení rizika přenosu HIV; 3) Vyhodnoťte vliv systému na adherenci k antiretrovirovým lékům a rizikové sexuální chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Via Libre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní zdravý muž nebo žena ve věku 18 nebo více let
- Aktuálně na ART
- Pacienti s mobilním telefonem pro osobní potřebu (nesdílený)
- Pacienti, kteří vědí, jak vyvolat přečtené textové zprávy na svém mobilním telefonu
- Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před přijetím do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž klinický stav mohl ovlivnit studii (např. hluchota, vážné duševní onemocnění, mentální retardace)
- Pacienti nemohou dát svůj informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah mobilního telefonu
Účastník přijímá krátké textové zprávy
|
Účastník dostává krátké textové zprávy, včetně: antiretrovirových připomenutí, připomenutí schůzky na klinice a preventivních/vzdělávacích zpráv
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastník obdrží standardní péči, ale ne krátké textové zprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Virové zatížení HIV-1
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CD4
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Samostatně hlášené rizikové chování přenosu HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Přilnavost
- randomizovaná studie
- následovat
- Pacienti
- Randomizované
- Randomizované kontrolované zkoušky
- Výzkum
- Sexuální chování
- Zásah
- Telefon
- dodržování léků
- HIV/AIDS
- Veřejné zdraví
- Průzkumy
- Internet
- Zranitelné populace
- Pohlavně přenosné nemoci
- adherence k léčbě
- Léky
- Spokojenost pacienta
- randomizace
- Zdravotní chování
- Informační technologie
- Peru
- Vlastní zpráva
- Sexuální chování
- Mobilní telefon
- web
- Sekundární prevence
- Mobilní telefon
- Text
- Počítače
- antiretrovirová terapie
- Sexuálně přenosná infekce
- dodržování léků
- randomizovaná kontrolovaná studie
- Jmenování
- Klinika
- Kontrolované klinické studie, randomizované
- Zdravotní informatika
- Sebehlášení pacienta
- Telefon
- Informatika veřejného zdraví
- Randomizované kontrolované klinické studie
- Průzkumný nástroj
- Telefon, Mobil
- Nechráněný sex
- Výsledek virové zátěže
- WWW
- spotřebitelská informatika
- důkazní základna
- náhodně přidělené
- bezpečnější sex
- design zaměřený na uživatele
- Celosvětová Síť
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01TW007896 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Zásah mobilního telefonu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada