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Evaluierung eines computergestützten Systems, das Mobiltelefone für HIV-Menschen in Peru verwendet (Cell-POS)

12. November 2021 aktualisiert von: Walter Curioso Vilchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Die Forscher schlagen vor, eine computergestützte Intervention mit Mobiltelefonen zu entwickeln und zu evaluieren, um die Einhaltung der antiretroviralen Behandlung (ART) und die Unterstützung der Risikominderung bei HIV-Übertragungen bei erwachsenen HIV-positiven Patienten in Peru zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung der ART ist entscheidend für den Behandlungserfolg auf individueller Ebene und um das Auftreten resistenter HIV-Stämme zu vermeiden. In Peru, wo ART vor kurzem eingeführt wurde, wurde die Einhaltung der HIV-Behandlung noch nicht richtig thematisiert. Innovative Ansätze unter Verwendung von Informationstechnologien wie Mobiltelefonen sind erforderlich, um die Adhärenz an ART für Menschen mit HIV/AIDS zu erhöhen. Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) Durchführung von formativer Forschung zur Bewertung kulturspezifischer Verhaltensbotschaften, die in das computergestützte System aufgenommen werden sollen; 2) Entwicklung und Test eines interaktiven computergestützten Systems, das Mobiltelefone verwendet, um die Einhaltung von ART zu verbessern und Botschaften zur Verringerung des HIV-Übertragungsrisikos zu übermitteln; 3) Bewerten Sie die Auswirkungen des Systems auf die antiretrovirale Adhärenz und das sexuelle Risikoverhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Via Libre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiver gesunder Mann oder Frau im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Derzeit auf ART
  • Patienten mit einem Mobiltelefon für den persönlichen Gebrauch (nicht geteilt)
  • Patienten, die wissen, wie man gelesene Textnachrichten auf ihrem Mobiltelefon abruft
  • Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor der Zulassung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren klinischer Zustand die Studie beeinträchtigt haben könnte (z. B. Taubheit, schwere psychische Erkrankung, geistige Behinderung)
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung nicht abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingreifen per Handy
Teilnehmer erhält kurze Textnachrichten
Sonstiges: Eingreifen per Handy
Der Teilnehmer erhält kurze Textnachrichten, darunter: antiretrovirale Erinnerungen, Erinnerungen an Kliniktermine und präventive/aufklärende Nachrichten
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Teilnehmer erhält Unterstützung zum Pflegestandard, jedoch keine Kurznachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
HIV-1-Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD4
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Selbstberichtetes Risikoverhalten bei der HIV-Übertragung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter H Curioso, MD, MPH, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01TW007896 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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