Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peripheral Arterial Tonometry (PAT) Evaluation of Sleep in Fibromyalgia

maanantai 7. helmikuuta 2011 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Evaluation of Sleep Disordered Breathing and Autonomic Dysfunction in Fibromyalgia Through Peripheral Arterial Tonometry

Fibromyalgia syndrome (FMS) is characterized by the presence of widespread pain, chronic fatigue and typical sleep disturbances. The purpose of the current study is to investigate the nature of sleep disturbance in FMS, using a novel technology. Peripheral arterial tonometry is a method by which peripheral arterial tone is measured non - invasively using in an ambulatory setup during sleep. The information collected reflects autonomic nervous system function and respiratory changes during sleep. We intend to utilize this technique in order to improve our understanding of the interrupted patterns of sleep in FMS and as a possible biomarker which may be used in the future to follow up FMS patients and their response to treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia Syndrome (FMS) is a clinical entity characterized by the presence of chronic, widespread pain and tenderness throughout the musculoskeletal system. FMS is considered to be a prototype of central pan syndromes, conditions in which augmentation of pain processing by the central nervous system in a major feature (1;2). As such, FMS overlaps with a number of similar "functional" disorders, including TMJD, IBS, Interstitial cystitis, Gulf war syndrome, chronic fatigue syndrome etc (3-5).

A major clinical feature of FMS is the presence of chronic fatigue, which is typically accompanied by a severely disrupted sleep pattern. Difficulty falling asleep, frequent awakening and non-refreshing sleep are all features classically reported by FMS patients. In addition, a number of classic sleep disturbances have been identified among FMS patients such as alpha - wave intrusion, disrupting normal stage IV sleep, as well as nocturnal falls in oxygen saturation (6). Notably, disturbed sleep may contribute not only to chronic fatigue, but also to enhanced pain processing as well as depression in FMS patients (7). Thus, pain inhibitory functions of the CNS, such as the process of Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) appear to be impaired in by sleep disruption (8).

Considerable interest has focused on the role of sleep apnea in FMS, as a possible factor contributing to fatigue and pain. Overt obstructive sleep apnea has been diagnosed in some patients (9) while more subtle disruptions of upper airway dynamics, such as increased upper airway pressure, not leading to total airway collapse, has been detected in many patients (10). Other researchers however have challenged the association of FMS with sleep apnea (11).

Autonomic dysfunction is another important clinical manifestation of FMS with common symptoms including presyncope / syncope, palpitations on standing and dizziness (12). Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) is another autonomic disorder which clinically overlaps with FMS (13).

Traditional polysomnography is a time-consuming and costly procedure, and hence, relatively few FMS patients are formally evaluated for sleep disorders in clinical practice.

The Watch-PATTM100 is a non-invasive device, which utilizes peripheral arterial tone (PAT), reflecting changes in autonomic nervous system function, as a marker for identifying and documenting respiratory disturbances during sleep. The PAT signal is acquired through a non-invasive probe attached to the finger during the sleep. Parameters measured include oxygen saturation, heart rate, sleep and wake states, REM and non-REM sleep.

The purpose of the current study is to use Peripheral Arterial Tonometry (PAT) in order to compare both disturbed sleep breathing and autonomic dysfunction in fibromyalgia patients and healthy controls.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob N Ablin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients suffering from fibromyalgia recruited from the Tel Aviv Sourasky Medical center fibromyalgia clinic

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Fibromyalgia group:

  • Patients over 18 years of age
  • Fulfilling ACR 1990 criteria for classification of Fibromyalgia

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with benzodiazepines

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa