Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presence of Circulating Tumor DNA in Colorectal Cancer (ALGECOLS)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Search for the Presence of Genetic Alteration in the Plasma of Patients With Stage II-III Colorectal Cancers: Prognosis Impact

Cancer is a DNA disease characterized by the presence of genetics alterations in cancer cells.

The recent studies underline that these recurring alterations must be considered as a good molecular marker. In fact, they could use for tumor DNA detection in different biological fluids.

So, the main purpose is to define the presence of circulating tumor DNA in the patients plasma with colorectal cancer, by the presence of mutation (KRAS, NRAS, BRAF, APC, TP53 and MIRCOSATELLIE instability).

These molecular analysis will be done both in tumor and plasma samples,

This trial allows to characterize the prognostic value of circulating tumoral DNA presence in colorectal cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Two major issues appear in improving the prognosis of cancer patients, the first is early detection and the second is the risk of recurrence or the early diagnosis of recurrence in order to propose the most appropriate treatment for patients.

Cancer is a DNA disease that is characterized by the acquisition by the tumor cell during carcinogenesis of a number of recurrent genetic alterations. The development of molecular tools that can easily characterize these abnormalities specific to tumor cells, allows us to consider their use in clinical practice. These genetic alterations could represent useful molecular markers for detecting the presence of tumor DNA in various biological fluids including plasma of cancer patients. This circulating tumor DNA, whose nature is confirmed by the similarity of genetic alterations with those observed from DNA extracted from tumor cells of the patients, represents a molecular marker of cancer available from a single sample and could be an alternative to the use of more conventional markers such as CEA. We propose in this study to confirm the predictive value on the risk of recurrence or metastasis of circulating tumor DNA in plasma of patients with colorectal cancer from a cohort study (250 patients with non-metastatic colorectal cancer (Stage II and III). This is a multicenter prospective study. The cohort of patients will be followed for a minimum period of 36 months. A biological analysis of the tumor in search for the main genetic alterations of colorectal cancer cells will be made (KRAS, NRAS, TP53, BRAF and APC mutations as well as the presence of a microsatellite instability). These same genetic alterations will be sought on a plasma sample taken before surgery and during follow-up (9 samples in total). The objectives of this study will be 1/to assess the prognostic value of the presence of circulating tumor DNA in plasma, by searching for an association between the risk of and the presence of genetic alteration in the plasma of these patients, 2/to search for a relationship between initial rate of circulating tumor DNA and the risk of local recurrence,3/ to characterize the relationship between the type of alterations in the plasma at the initial diagnosis of circulating tumor DNA and the risk of recurrence 4/ to assess during the follow-up the prognostic value of the occurrence of tumor circulating DNA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • HEGP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

defined population : patients suffer from colorectal cancers in stage II-III

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients aged Superior to 18 and inferior to 85
  • Colon or rectal cancer stage II and III should be surgically treated
  • informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • patients suffered from synchronous metastasis disease in initial cancer diagnosis
  • patients with 2 synchronous colorectal cancers
  • receiving chemotherapy or radiotherapy, before operation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
local recidivism or metastasis reappearance
Aikaikkuna: 6 months after operation
6 months after operation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
specificity and global safety
Aikaikkuna: 36 monhs after operation
36 monhs after operation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre LAURENT-PUIG, HEGP/ Paris Descartes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

3
Tilaa