Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreumatutkimus osallistujilla (FLEX O)

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus LY2127399:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on nivelreuma (RA) taustasairautta modifioivalla reumalääkkeellä (DMARD) tai ilman sitä (FLEX O) )

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on auttaa vastaamaan, onko LY2127399 turvallinen ja tehokas nivelreuman hoidossa taustasairautta modifioivan reumalääkkeen (DMARD) kanssa tai ilman sitä.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta jaksosta:

Jakso 1 - 24 viikon sokkohoito

Jakso 2 - 48 viikon seuranta hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taudin vakavuuden huomioon ottaen kaikki osallistujat arvioitiin reagoimattomuuden suhteen viikolla 16. Yhteensä 66 niveltä tutkittiin turvotuksen varalta ja yhteensä 66 nivelen arkuutta. Osallistujille, joilla oli lähtötilanteessa vähintään 5 turvonnutta ja 5 aroista niveltä, viikon 16 ei-responderit (NR:t) määriteltiin osallistujiksi, joilla oli < 20 % parannus lähtötasosta sekä arkojen nivelten että turvonneiden nivelten määrässä. Osallistujille, joilla ei ollut vähintään 5 turvonnutta ja 5 aroista niveltä lähtötilanteessa, viikon 16 NR:t määriteltiin osallistujiksi, joilla oli vähintään 2 ylimääräistä aroista ja 2 ylimääräistä turvonnutta niveltä lähtötasosta. Kaikki viikon 16 NR:t ja kaikki osallistujat, jotka lopettivat tutkimushoidon milloin tahansa mistä tahansa syystä, määriteltiin NR:iksi, jotka alkoivat kyseisestä ajankohdasta ja jatkuivat kaikissa American College of Rheumatologyn (ACR) lasketuissa analyyseissä, mukaan lukien viikon 24 päätepiste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1004

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentiina, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australia
      • Malvern East, Australia, 3145
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Etelä-Afrikka
      • Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Breyten, Etelä-Afrikka, 2330
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0184
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Westville, Etelä-Afrikka, 3630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 3800015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Intia, 5600092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chennai, Intia, 600100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, Intia, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Intia, 302023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mysore, Intia, 570023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nellore, Intia, 524003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Delhi, Intia, 110 076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Secunderabad, Intia, 500 003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Surat, Intia, 560092
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Aichi, Japani, 460-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japani, 820-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gunma, Japani, 370-0053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japani, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japani, 650-0017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japani, 316-0035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japani, 252-0392
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japani, 861-8520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japani, 514-1101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyagi, Japani, 982-0032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japani, 390-8601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japani, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nara, Japani, 634-0007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ohita, Japani, 874-0011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japani, 712-8044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japani, 586-8521
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saga, Japani, 843-0393
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japani, 337-0012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sapporo-Shi, Japani, 060-8648
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japani, 420-8623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 185-0012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tomakomai, Japani, 053-8567
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Medellin, Kolumbia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-715
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kroatia
      • Opatija, Kroatia, 51410
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Kroatia, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Split, Kroatia, 21000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Liettua
      • Alytus, Liettua, 62114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaunas, Liettua, 49475
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipedos, Liettua, 92288
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siauliai, Liettua, 73231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia, 68100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kuantan Pahang, Malesia, 25100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Perak, Malesia, 30990
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sarawak, Malesia, 93586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksiko, 44690
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexicali, Meksiko, 21100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksiko, 06100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksiko, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Morelia, Meksiko, 58070
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tijuana, Meksiko, 22010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tlalpan, Meksiko, 14080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Puola, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdynia, Puola, 81-384
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Puola, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Puola, 20-607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Puola, 87-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 01-192
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500365
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Romania, 400130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700656
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 84231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Piestany, Slovakia, 921 12
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galle, Sri Lanka
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kalubowila, Sri Lanka
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nugegoda, Sri Lanka
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Keelong, Taiwan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kuei Shan Hsiang, Taiwan, 33305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 407
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kharkiv, Ukraina, 61178
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiev, Ukraina, 04114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poltava, Ukraina, 36038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Simferopol, Ukraina, 95017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vinnytsya, Ukraina, 21018
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiskunhalas, Unkari, 6400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satoraljaujhely, Unkari, 3980
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szikszo, Unkari, 3800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timaru, Uusi Seelanti
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111539
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Morton Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limerick, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden ja alle 15 vuoden ikäisen nivelreuman (RA) diagnoosi
  • Global Assessment of Disease Activity visuaalinen analoginen asteikko (VAS) suurempi tai yhtä suuri kuin 20/100 millimetriä (mm)
  • Jos satunnaistuksen yhteydessä on käytetty yhtä tai useampaa tavanomaista sairautta modifioivaa reumalääkkeitä (DMARD), annoksen on oltava vakaa vähintään 8 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Naiset eivät saa olla raskaana, imettää tai tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-steroidisten tulehduslääkkeiden (NSAID) epävakaiden annosten käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Steroidi-injektio tai suonensisäinen (IV) infuusio viimeisen 6 viikon aikana
  • Suun kautta otettavien steroidien käyttö yli 10 milligrammaa päivässä (mg/vrk) viimeisen 6 viikon aikana
  • Biologisen DMARD:n käyttö samanaikaisesti tai äskettäin
  • Aiempi vakava reaktio muille biologisille DMARDeille
  • Suun kautta otettavan kalsineuriinin estäjän (esimerkiksi siklosporiinin tai takrolimuusin) käyttö viimeisen 8 viikon aikana
  • Nivelleikkaus tai muu suuri leikkaus alle 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua tai suunnittelee nivelleikkausta tai suurta leikkausta tutkimuksen aikana
  • Aktiivinen fibromyalgia, nuorten krooninen niveltulehdus, spondyloartropatia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, psoriaattinen niveltulehdus tai muu systeeminen tulehdustila paitsi nivelreuma
  • Kohdunkaulan syöpä tai okaihosyöpä viimeisen 3 vuoden aikana tai muu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sai elävän rokotteen viimeisen 12 viikon aikana (esimerkiksi rokotteet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan ​​sekä nenäsumuteinfluenssarokotteet)
  • Hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Vakava bakteeri-infektio (esim. keuhkokuume tai selluliitti) 3 kuukauden sisällä tai vakava luu- tai niveltulehdus 6 kuukauden sisällä
  • Herpes zosterin tai herpes simplexin oireet viimeisen kuukauden aikana
  • Aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi (TB)
  • Vakavan häiriön tai sairauden nykyiset oireet
  • Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 120 mg LY2127399

LY2127399: 120 milligrammaa (mg), ihonalainen (SC) injektio 4 viikon välein 24 viikon ajan. Osallistujat saivat hoidon aloittamisen yhteydessä 240 mg:n (2 SC-injektiota, kumpikin 120 mg) kyllästysannoksen LY2127399:ää.

Hoitojakson aikana osallistujat antoivat sokeuttamistarkoituksessa vuorotellen LY2127399-injektiota ja lumelääkettä kahden viikon välein.

16 viikon kuluttua reagoimattomat saivat 90 mg LY2127399:ää joka toinen viikko 24 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: Plasebo
Lääke: LY2127399
Muut nimet:
  • Tabalumabi
Kokeellinen: 90 mg LY2127399

LY2127399: 90 milligrammaa (mg), ihonalainen (SC) injektio 2 viikon välein 24 viikon ajan. Osallistujat saivat 180 mg:n (2 90 mg:n SC-injektiota) kyllästysannoksen LY2127399:ää hoidon aloittamisen yhteydessä.

16 viikon jälkeen potilaat, jotka eivät reagoineet, saivat edelleen 90 mg LY2127399:ää joka 2. viikko lopun 24 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: LY2127399
Muut nimet:
  • Tabalumabi
Placebo Comparator: Plasebo

Plasebo: ihonalainen (SC) injektio 2 viikon välein 24 viikon ajan. Osallistujat saivat 2 SC-annoksen plaseboa aloitettaessa.

16 viikon kuluttua ne, jotka eivät reagoineet, saivat 90 milligrammaa (mg) LY2127399:ää joka 2. viikko 24 viikon loppujakson ajan.
Lääke: Plasebo
Lääke: LY2127399
Muut nimet:
  • Tabalumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
ACR20 Responder Index: nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittareista koostuva yhdistelmä. ACR20-vastaaja: parantui >=20 % lähtötilanteesta sekä 68 aroista että 66 turvonneesta nivelestä ja >=20 % parannus vähintään kolmessa viidestä kriteeristä: osallistujan ja lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire-Disability Index ( HAQ-DI) (joka mittasi osallistujien havaittua vaikeutta päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipua ja C-reaktiivista proteiinia (CRP). ACR20-vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus = (ACR20-vastaajien määrä / hoidettujen osallistujien määrä)*100. Kaikki viikon 16 vastetta jättäneet sekä kaikki osallistujat, jotka lopettivat tutkimushoidon milloin tahansa mistä tahansa syystä, määriteltiin vastaamattomiksi kyseisestä ajankohdasta alkaen ja eteenpäin, mukaan lukien viikon 24 päätepiste.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on American College of Rheumatology -vastaukset 50 % (ACR50) ja 70 % (ACR70)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
ACR Responder Index: nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittareista koostuva yhdistelmä. ACR50-vastaaja: parantui >=50 % lähtötilanteesta sekä 68 herkän nivelen (TJ) että 66 turvonneen nivelen (SJ) määrässä ja >=50 % parannus vähintään 3/5 kriteerissä: osallistujan (Pt:t) ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuus, HAQ-DI (mitattu Pts:n havaittu vaikeusaste päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipu ja CRP. Pt:n prosenttiosuus, joka saavuttaa ACR50-vasteen = (ACR50-vasteen saaneiden lukumäärä (nro) / hoidettujen Pt:iden lukumäärä)*100. ACR70-vaste: parantui >=70 % lähtötasosta sekä TJ- että SJ-lukemissa ja >=70 % parannus vähintään kolmessa samasta viidestä ACR50-kriteeristä. ACR70-vasteen saavuttaneiden Pts:ien prosenttiosuus = (ACR70-vasteen saaneiden/käsiteltyjen Pts-potilaiden lukumäärä)*100. Kaikki viikon 16 vastetta jättäneet sekä kaikki Pt-potilaat, jotka lopettivat tutkimushoidon milloin tahansa mistä tahansa syystä, määriteltiin reagoimattomiksi kyseisestä ajankohdasta alkaen ja eteenpäin, mukaan lukien viikon 24 päätepiste.
Jopa 24 viikkoa
Mean Percent Improvement in American College of Rheumatology Percent Improvement (ACR-N)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
ACR-N on jatkuva mitta nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista tuloksista, joka kuvaa sairauden aktiivisuuden paranemisen prosenttiosuutta lähtötasosta ACR-ydinsarjan perusteella. Parannusprosentti lyhennettiin -100:sta 100:aan poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi (suuremmat arvot osoittavat suurempaa prosentuaalista parannusta). Tämä indeksi laskettiin vähintään a) parannusprosenttina TJ-määrässä, b) parannusprosentilla SJ-määrässä tai c) kolmanneksi suurimmalla parannusprosentilla jäljellä olevista viidestä ACR-ytimen kriteeristä: Jos >=3 5 ACR-ytimen komponenttia kriteerit puuttuivat, sitten c) asetettiin puuttuvaksi; jos jokin kolmesta komponentista a), b) tai c) puuttui, ACR-N asetettiin puuttuvaksi. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) hoidon, alueen, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistorian ja tautia modifioivan reumalääkkeen (DMARD) taustan kanssa kiinteinä tekijöinä ja lähtötilanteen kovariaattina.
Jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon tarjouskilpailujen yhteismäärässä (68 yhteismäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Arkojen nivelten määrä on arkojen ja kipeiden nivelten lukumäärä, joka määritetään kullekin osallistujalle tutkimalla 68 niveltä. Nivelet arvioitiin paineella ja nivelten manipuloinnilla fyysisessä tarkastuksessa. Osallistujilta kysyttiin kiputuntemuksia näissä manipulaatioissa ja seurattiin spontaaneja kipureaktioita. Mikä tahansa positiivinen reaktio painetta, liikettä tai molempia kohtaan muuttuu yhdeksi arka ja ei-herkkä -dikotomiaksi. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon turvonneiden nivelten määrässä (66 nivelten määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Turvonneiden nivelten määrä on turvonneiden nivelten lukumäärä, joka määritetään kullekin osallistujalle tutkimalla 66 niveltä. Nivelet luokiteltiin joko turvonneiksi tai ei-turvotuiksi. Turvotus määriteltiin kosketeltavaksi vaihtelevaksi niveltulehdukseksi. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon osallistujan kivun arvioinnissa (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Osallistujan arvio nykyisestä niveltulehduskivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) vaihteli 0 millimetristä (mm) (ei kipua) 100 millimetriin (pahin mahdollinen kipu). Kipupisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon osallistujan yleisessä sairauden aktiivisuuden arvioinnissa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Osallistujan arvio nykyisestä niveltulehdussairausaktiivisuudestaan ​​käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) vaihteli 0 millimetristä (mm) (ei niveltulehdusaktiivisuutta) 100 millimetriin (erittäin aktiivinen niveltulehdus). Taudin aktiivisuuspisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon lääkärin yleisessä taudin aktiivisuuden arvioinnissa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Lääkärin arvio osallistujan nykyisestä niveltulehdussairauden aktiivisuudesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) vaihteli 0 millimetristä (mm) (ei niveltulehdusaktiivisuutta) 100 mm:iin (erittäin aktiivinen niveltulehdus). Taudin aktiivisuuspisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos perustilanteesta 24 viikkoon sairauden aktiivisuuspisteissä (perustuu 28 nivelen määrään)-C-reaktiivinen proteiini (DAS28-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Disease Activity Score (DAS), joka on muokattu sisältämään 28 nivelen määrän (DAS28), koostui seuraavien muuttujien yhdistelmäpisteistä: arkojen nivelten määrä (TJC28), turvonneiden nivelten määrä (SJC28), C-reaktiivinen proteiini (CRP) (milligrammaa litrassa), ja osallistujan globaali sairauden aktiivisuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (osallistujan globaali VAS). DAS28-CRP laskettiin seuraavalla kaavalla: DAS28-CRP=0,56*neliö juuri (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*luonnollinen log(CRP+1)+0,014*osallistuja globaali VAS+0.96. Pisteet vaihtelivat 1,0-9,4, jossa pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta ja remissio on DAS28-CRP <2,6. DAS28-CRP:n lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
HAQ-DI-kyselyssä arvioidaan osallistujan itsenäkemystä vaikeusasteen suhteen [0 (ilman vaikeuksia), 1 (jossain määrin vaikeasti), 2 (erittäin vaikeasti) ja 3 (ei osaa tehdä)] pukeutuessaan ja hoitaessaan , nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja muiden päivittäisten toimien suorittaminen. Kunkin toiminnallisen alueen pisteet, jotka vaihtelivat 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (vaikea vamma), laskettiin keskiarvoina HAQ-DI:n laskemiseksi. HAQ-DI-pisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Aika American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan

ACR20 Responder Index: nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittareista koostuva yhdistelmä. ACR20-vastaaja: parantui >= 20 % lähtötilanteesta sekä 68 aroista että 66 turvonneesta nivelestä ja >=20 % parannus vähintään kolmessa viidestä kriteeristä: osallistujan ja lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire-Disability Index ( HAQ-DI) (joka mittasi osallistujien havaittua vaikeutta päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipua ja C-reaktiivista proteiinia (CRP). Kaplan-Meier-estimaattoria käytettiin ACR20-vasteeseen kuluvan ajan yhteenvetoon hoitojakson aikana (24 viikkoa). Aika American College of Rheumatology 20 % (ACR20) -vasteeseen (viikkoina) lasketaan seuraavasti:

(Ensimmäisen perustason jälkeisen käynnin päivämäärä hoitojakson aikana, joka täyttää ACR20-vastekriteerit - Tutkimushoidon ensimmäisen injektion päivämäärä + 1) / 7.
Perustaso 24 viikon ajan
ACR20-vasteen todennäköisyys 24 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan

ACR20 Responder Index: nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittareista koostuva yhdistelmä. ACR20-vastaaja: parantui >= 20 % lähtötilanteesta sekä 68 aroista että 66 turvonneesta nivelestä ja >=20 % parannus vähintään kolmessa viidestä kriteeristä: osallistujan ja lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire-Disability Index ( HAQ-DI) (joka mittasi osallistujien havaittua vaikeutta päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipua ja C-reaktiivista proteiinia (CRP). Kaplan-Meier-estimaattoria käytettiin ACR20-vasteeseen kuluvan ajan yhteenvetoon hoitojakson aikana (24 viikkoa). Aika American College of Rheumatology 20 % (ACR20) -vasteeseen (viikkoina) lasketaan seuraavasti:

(Ensimmäisen perustason jälkeisen käynnin päivämäärä hoitojakson aikana, joka täyttää ACR20-vastekriteerit - Tutkimushoidon ensimmäisen injektion päivämäärä + 1) / 7.
Perustaso 24 viikon ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on DAS28-pohjainen European League Against Rheumatism (EULAR) -vaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
EULAR Responder -indeksi, joka perustuu 28 nivelen määrään, luokittelee kliinisen vasteen DAS28-CRP:n lähtötilanteen parantumisen perusteella. Osallistujat luokitellaan EULAR-vastaajiksi tai ei-vastaajiksi DAS28-CRP-pisteiden paranemisen perusteella lähtötasosta. EULAR28-vastaaja määritellään joko DAS28-CRP <=5,1 ja DAS28-CRP muutos <-0,6; tai DAS28-CRP >5.1 ja DAS28-CRP muutos <-1.2. EULAR28-vastaajaindeksi määritellään hyväksi vasteeksi: DAS28-CRP <=3,2 ja DAS28-CRP muutos <-1,2; kohtalainen vaste: DAS28-CRP muutos <-1,2 lukuun ottamatta tapauksia, jotka on määritelty hyvässä vasteessa; tai DAS28-CRP <=5,1 ja DAS28-CRP muutos <-0,6 ja >-1,2. EULAR-remissio määritellään DAS28-CRP-pisteeksi <2,6.
Jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon lääketieteellisissä tuloksissa. Tutkimuksen 36 kohta lyhyt lomake (SF-36) Terveystilatutkimuksen verkkotunnus ja yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta. , elinvoimaisuus ja 2 komponenttipisteet (henkinen [MCS] ja fyysinen terveys [PCS]). Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla kunkin verkkotunnuksen jokainen kohta ja muuttamalla pisteet asteikolla 0-100; korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveydentilaa. MCS-pisteet koostuivat sosiaalisen toiminnan, elinvoiman, mielenterveyden ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS-pisteet koostuivat fyysisen toiminnan, kehon kivun, rooli-fyysisen ja yleisen terveyden asteikoista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) lähtötasosta viikon 24 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
CRP on tulehduksen indikaattori. Negatiivinen muutos osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon absoluuttisessa CD3-CD20+ B-solumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Solupinnan markkeriklusterin nimitys (CD) 3 negatiivinen, CD20-positiivinen (CD3-CD20+) määrittelee kypsien B-solujen kokonaismäärän. B-lymfosyyttiantigeeni CD20 on aktivoitu-glykosyloitunut fosfoproteiini, joka ilmentyy kaikkien kypsien B-solujen pinnalla. B-solujen perustason määrä määritetään laskemalla keskiarvo kahdesta käsittelyä edeltävästä B-solumäärästä, jotka saatiin kerran päivinä -28 - -7 ja päivänä 0. Positiivinen tai negatiivinen muutos osoitti B-solumäärän lisääntymisen tai laskun, vastaavasti. . LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon seerumin immunoglobuliinitasoissa (Ig).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 24 viikkoa
Immunoglobuliinit tai vasta-aineet ovat suuria proteiineja, joita immuunijärjestelmä käyttää vieraiden hiukkasten, kuten bakteerien ja virusten, tunnistamiseen ja neutralointiin. Niiden normaalit veren tasot osoittavat oikeanlaista immuunijärjestelmää. Muutos seerumin immunoglobuliini G (IgG), immunoglobuliini A (IgA) ja immunoglobuliini M (IgM) tasoihin verrattuna lähtötilanteeseen. Negatiivinen muutos osoitti immunoglobuliinitasojen laskua. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa ja hoitoa, aluetta, tuumorinekroositekijän riittämättömän vasteen hoitohistoriaa ja DMARD-taustaa kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, jopa 24 viikkoa
Populaatiofarmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
Populaatioarvio vakiopuhdistumasta populaatiofarmakokinetiikka (PK) -analyysin perusteella määritettynä. PK-mallinnuksessa käytettiin 2-osastoista mallia.
Perustaso 24 viikon ajan
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät anti-LY2127399-vasta-aineita
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
LY2127399 anti-lääkevasta-aineet (ADA) arvioitiin lähtötasolla, 1, 4, 16 ja 24 viikon kuluttua. Prosenttiosuus osallistujista (Pts), joilla on ADA=(Pts, joilla on hoidon alkanut ADA / arvioitujen Pts)*100. Hoitoon liittyvää ADA:ta sairastavat potilaat, joilla oli mikä tahansa näyte lähtötilanteesta viikkoon 24 asti ja sen jälkeen, mikä oli 4-kertainen immunogeenisyystiitterin nousu (2-laimennoksen lisäys) lähtötason tiitteriin verrattuna, tai potilaat, joiden testi oli negatiivinen lähtötilanteessa ja positiivinen sen jälkeen. -perusviiva (tiitterin ollessa ≥ 1:20).
Perustaso 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12978
  • H9B-MC-BCDO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • CTRI/2011/07/001867 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry India)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa