Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reumatoidalnego zapalenia stawów u uczestników (FLEX O)

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność LY2127399 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) z lub bez leczenia lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby (DMARD) lub bez niego (FLEX O )

Głównym celem tego badania jest pomoc w udzieleniu odpowiedzi, czy LY2127399 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów z terapią lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) lub bez nich.

Badanie to składa się z 2 okresów:

Okres 1 - 24-tygodniowe leczenie zaślepione

Okres 2 - 48-tygodniowa obserwacja po leczeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Reumatyzm

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę ciężkość choroby, wszystkich uczestników oceniono pod kątem braku odpowiedzi w 16. tygodniu. W sumie 66 stawów zbadano pod kątem obrzęku, a łącznie 66 stawów zbadano pod kątem tkliwości. W przypadku uczestników, którzy mieli co najmniej 5 opuchniętych i 5 bolesnych stawów na początku badania, osoby niereagujące na leczenie w 16. tygodniu zdefiniowano jako uczestników z <20% poprawą w stosunku do wartości początkowej zarówno liczby bolesnych stawów, jak i obrzękniętych stawów. W przypadku uczestników, którzy nie mieli co najmniej 5 spuchniętych i 5 tkliwych stawów na początku badania, NR w tygodniu 16. zdefiniowano jako uczestników, którzy mieli co najmniej 2 dodatkowe tkliwe i 2 dodatkowe spuchnięte stawy od wartości początkowej. Wszystkie NR w 16. tygodniu i wszyscy uczestnicy, którzy przerwali leczenie w ramach badania w dowolnym momencie iz jakiegokolwiek powodu, zostali zdefiniowani jako NR począwszy od tego punktu czasowego i idąc dalej we wszystkich przypisanych analizach American College of Rheumatology (ACR), w tym w punkcie końcowym w 24. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1004

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Benoni, Afryka Południowa, 1500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Breyten, Afryka Południowa, 2330
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7925
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Durban, Afryka Południowa, 4092
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Limpopo, Afryka Południowa, 0380
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0184
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Somerset West, Afryka Południowa, 7130
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Stellenbosch, Afryka Południowa, 7600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Westville, Afryka Południowa, 3630
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Córdoba, Argentyna, X5016KEH
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mar Del Plata, Argentyna, B7600FZN
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Juan, Argentyna, 5400
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tucuman, Argentyna, 4000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Australia
- - Malvern East, Australia, 3145
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 04266-010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Bułgaria
- - Burgas, Bułgaria, 8000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plovdiv, Bułgaria, 4003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rousse, Bułgaria, 7002
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sevlievo, Bułgaria, 5400
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sofia, Bułgaria, 1784
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Chorwacja
- - Opatija, Chorwacja, 51410
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rijeka, Chorwacja, HR-51000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Split, Chorwacja, 21000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Federacja Rosyjska
- - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kursk, Federacja Rosyjska, 305007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 3800015
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bangalore, Indie, 5600092
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Chennai, Indie, 600100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hyderabaad, Indie, 500033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jaipur, Indie, 302023
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mysore, Indie, 570023
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nellore, Indie, 524003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - New Delhi, Indie, 110 076
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Secunderabad, Indie, 500 003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Surat, Indie, 560092
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Japonia
- - Aichi, Japonia, 460-0001
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fukuoka, Japonia, 820-8505
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gunma, Japonia, 370-0053
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hokkaido, Japonia, 063-0811
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hyogo, Japonia, 650-0017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ibaragi, Japonia, 316-0035
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kanagawa, Japonia, 252-0392
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kumamoto, Japonia, 861-8520
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mie, Japonia, 514-1101
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Miyagi, Japonia, 982-0032
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nagano, Japonia, 390-8601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nagasaki, Japonia, 857-1195
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nara, Japonia, 634-0007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ohita, Japonia, 874-0011
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Okayama, Japonia, 712-8044
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Osaka, Japonia, 586-8521
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saga, Japonia, 843-0393
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saitama, Japonia, 337-0012
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sapporo-Shi, Japonia, 060-8648
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shizuoka, Japonia, 420-8623
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokyo, Japonia, 185-0012
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tomakomai, Japonia, 053-8567
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kolumbia
- - Bogota, Kolumbia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Medellin, Kolumbia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Litwa
- - Alytus, Litwa, 62114
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kaunas, Litwa, 49475
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Klaipedos, Litwa, 92288
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Siauliai, Litwa, 73231
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vilnius, Litwa, LT-08661
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Malezja
- - Batu Caves, Malezja, 68100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kuantan Pahang, Malezja, 25100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Perak, Malezja, 30990
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sarawak, Malezja, 93586
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20203
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Chihuahua, Meksyk, 31000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Guadalajara, Meksyk, 44690
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mexicali, Meksyk, 21100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mexico City, Meksyk, 06100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Monterrey, Meksyk, 64000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Morelia, Meksyk, 58070
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Queretaro, Meksyk, 76000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Luis Potosi, Meksyk, 78200
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tijuana, Meksyk, 22010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tlalpan, Meksyk, 14080
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Nowa Zelandia
- - Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rotorua, Nowa Zelandia, 3010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3140
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Timaru, Nowa Zelandia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-168
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Elblag, Polska, 82-300
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gdynia, Polska, 81-384
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Krakow, Polska, 30-510
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lublin, Polska, 20-607
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torun, Polska, 87-100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Warsaw, Polska, 01-192
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Republika Korei
- - Busan, Republika Korei, 602-715
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Daegu, Republika Korei, 700-721
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seoul, Republika Korei, 134-727
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Rumunia
- - Brasov, Rumunia, 500365
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 400130
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Iasi, Rumunia, 700656
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ploiesti, Rumunia, 100337
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Sri Lanka
- - Colombo, Sri Lanka
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Galle, Sri Lanka
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kalubowila, Sri Lanka
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nugegoda, Sri Lanka
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33716
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Morton Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60053
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone, 48025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Limerick, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19468
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 84231
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Piestany, Słowacja, 921 12
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Tajwan
- - Keelong, Tajwan, 333
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kuei Shan Hsiang, Tajwan, 33305
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Taichung, Tajwan, 407
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Taipei, Tajwan, 112
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49008
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Donetsk, Ukraina, 83045
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kharkiv, Ukraina, 61178
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kiev, Ukraina, 04114
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kyiv, Ukraina, 03151
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Odesa, Ukraina, 65026
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Poltava, Ukraina, 36038
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Simferopol, Ukraina, 95017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vinnytsya, Ukraina, 21018
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1036
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kiskunhalas, Węgry, 6400
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nyiregyhaza, Węgry, 4400
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Satoraljaujhely, Węgry, 3980
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Szikszo, Węgry, 3800
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Veszprem, Węgry, 8200
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) trwającego dłużej niż 6 miesięcy i mniej niż 15 lat
Globalna ocena aktywności choroby wizualna skala analogowa (VAS) większa lub równa 20/100 milimetrów (mm)
Jeśli w momencie randomizacji przyjmuje jeden lub więcej konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani zajść w ciążę podczas badania

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie niestabilnych dawek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu ostatnich 6 tygodni
Wstrzyknięcie steroidu lub wlew dożylny (IV) w ciągu ostatnich 6 tygodni
Stosowanie ponad 10 miligramów dziennie (mg/dzień) doustnych sterydów w ciągu ostatnich 6 tygodni
Jednoczesne lub niedawne stosowanie biologicznego DMARD
Historia poważnej reakcji na inne biologiczne DMARDs
Stosowanie doustnych inhibitorów kalcyneuryny (np. cyklosporyny lub takrolimusu) w ciągu ostatnich 8 tygodni
Operacja stawu lub inna poważna operacja na mniej niż 2 miesiące przed rozpoczęciem badania lub planowana operacja stawu lub poważna operacja w trakcie badania
Czynna fibromialgia, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, spondyloartropatia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczycowe zapalenie stawów lub inne ogólnoustrojowe stany zapalne z wyjątkiem RZS
Rak szyjki macicy lub rak płaskonabłonkowy skóry w ciągu ostatnich 3 lat lub inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat
Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu ostatnich 12 tygodni (na przykład szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej oraz szczepionki przeciw grypie w aerozolu do nosa)
Zapalenie wątroby lub ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV)
Ciężka infekcja bakteryjna (na przykład zapalenie płuc lub zapalenie tkanki łącznej) w ciągu 3 miesięcy lub poważna infekcja kości lub stawów w ciągu 6 miesięcy
Objawy półpaśca lub opryszczki pospolitej w ciągu ostatniego miesiąca
Aktywna lub utajona gruźlica (TB)
Obecne objawy poważnego zaburzenia lub choroby
Stosowanie badanego leku w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 120 mg LY2127399 LY2127399: 120 miligramów (mg), wstrzyknięcie podskórne (SC), co 4 tygodnie przez 24 tygodnie. Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą LY2127399 240 mg (2 wstrzyknięcia podskórne po 120 mg każde) na początku leczenia. W okresie leczenia, w celu zaślepienia, uczestnicy co 2 tygodnie zmieniali zastrzyki LY2127399 i zastrzyki Placebo. Po 16 tygodniach osoby niereagujące otrzymywały 90 mg LY2127399 co 2 tygodnie przez resztę 24-tygodniowego okresu leczenia.	Lek: Placebo Lek: LY2127399 Inne nazwy: Tabalumab
Eksperymentalny: 90 mg LY2127399 LY2127399: 90 miligramów (mg), wstrzyknięcie podskórne (SC), co 2 tygodnie przez 24 tygodnie. Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą LY2127399 180 mg (2 wstrzyknięcia podskórne po 90 mg każde) na początku leczenia. Po 16 tygodniach osoby niereagujące nadal otrzymywały 90 mg LY2127399 co 2 tygodnie przez resztę 24-tygodniowego okresu leczenia.	Lek: LY2127399 Inne nazwy: Tabalumab
Komparator placebo: Placebo Placebo: wstrzyknięcie podskórne (SC), co 2 tygodnie przez 24 tygodnie. Na początku leczenia uczestnicy otrzymywali dawkę nasycającą w postaci 2 wstrzyknięć podskórnych placebo. Po 16 tygodniach osoby niereagujące otrzymywały 90 miligramów (mg) LY2127399 co 2 tygodnie przez resztę 24-tygodniowego okresu leczenia.	Lek: Placebo Lek: LY2127399 Inne nazwy: Tabalumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 20% (ACR20). Ramy czasowe: Do 24 tygodni	ACR20 Responder Index: Złożony kliniczny, laboratoryjny i funkcjonalny wskaźnik reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR20 Osoba reagująca: miała >=20% poprawę w stosunku do wartości początkowej zarówno w liczbie 68 bolesnych, jak i 66 obrzękniętych stawów oraz >=20% poprawę w co najmniej 3 z 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika i lekarza, kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności ( HAQ-DI) (który mierzył postrzegany przez uczestników stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności), ból stawów i białko C-reaktywne (CRP). Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR20=(liczba osób z odpowiedzią ACR20/liczba leczonych uczestników)*100. Wszyscy uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli na leczenie w 16. tygodniu, jak również wszyscy uczestnicy, którzy przerwali leczenie w dowolnym momencie iz jakiegokolwiek powodu, zostali zdefiniowani jako niereagujący, począwszy od tego punktu czasowego i kontynuując, włączając punkt końcowy w 24. tygodniu.	Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z American College of Rheumatology 50% (ACR50) i 70% (ACR70) odpowiedzi Ramy czasowe: Do 24 tygodni	ACR Responder Index: Złożony kliniczny, laboratoryjny i funkcjonalny wskaźnik reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR50 Osoba reagująca: miała >=50% poprawę w stosunku do wartości wyjściowych zarówno w liczbie 68 bolesnych stawów (TJ), jak i 66 obrzękniętych stawów (SJ) oraz >=50% poprawę w co najmniej 3/5 kryteriach: ogólna ocena uczestnika (Pt) i lekarza aktywność choroby, HAQ-DI (zmierzony stopień trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności), ból stawów i CRP. Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź ACR50 = (liczba (liczba) pacjentów z odpowiedzią ACR50/liczba leczonych pacjentów)100. ACR70 Respondent: miał >=70% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej zarówno w liczbie TJ, jak i SJ oraz >=70% poprawę w co najmniej 3 z tych samych 5 kryteriów dla ACR50. Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź ACR70 = (liczba pacjentów z odpowiedzią ACR70/liczba leczonych pacjentów)100. Wszystkich pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie w 16. tygodniu, jak również wszystkich pacjentów, którzy przerwali leczenie w dowolnym momencie i z jakiegokolwiek powodu, zdefiniowano jako pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie, począwszy od tego punktu czasowego i w przyszłości, w tym w punkcie końcowym w 24. tygodniu.	Do 24 tygodni
Średnia procentowa poprawa w American College of Rheumatology Procentowa poprawa (ACR-N) Ramy czasowe: Do 24 tygodni	ACR-N jest ciągłą miarą wyników klinicznych, laboratoryjnych i czynnościowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów, która charakteryzuje procentową poprawę aktywności choroby od wartości początkowej w oparciu o zestaw podstawowy ACR. Procent poprawy został obcięty do zakresu od -100 do 100, aby zminimalizować wpływ wartości odstających (większe wartości oznaczają większy procent poprawy). Wskaźnik ten został obliczony jako minimum a) odsetek poprawy liczby TJ, b) procent poprawy liczby SJ lub c) trzeci najwyższy odsetek poprawy pozostałych 5 głównych kryteriów ACR: Jeśli >=3 składowe 5 podstawowych kryteriów ACR brakowało kryteriów, to c) ustawiono jako brakujące; jeśli brakowało któregokolwiek z 3 składników a), b) lub c), wówczas ACR-N został ustawiony na brakujący. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono stosując analizę kowariancji (ANCOVA) z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby (DMARD) jako czynnikami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną.	Do 24 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 24 tygodni w łącznej liczbie przetargów (68 łącznych liczb) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Liczba tkliwych stawów to liczba tkliwych i bolesnych stawów określona dla każdego uczestnika poprzez badanie 68 stawów. Stawy oceniano na podstawie nacisku i manipulacji stawami podczas badania fizykalnego. Uczestników poproszono o odczucia bólu podczas tych manipulacji i obserwowano spontaniczne reakcje bólowe. Każda pozytywna reakcja na nacisk, ruch lub jedno i drugie przekłada się na pojedynczą dychotomię czuły kontra nieczuły. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana liczby obrzękniętych stawów od wartości początkowej do 24 tygodni (liczba stawów 66) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Liczba obrzękniętych stawów to liczba obrzękniętych stawów określona dla każdego uczestnika na podstawie badania 66 stawów. Stawy sklasyfikowano jako opuchnięte lub nieopuchnięte. Obrzęk zdefiniowano jako wyczuwalne palpacyjnie zmienne zapalenie błony maziowej stawu. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni w ocenie bólu przez uczestnika (wizualna skala analogowa) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Ocena obecnego bólu stawów przez uczestników za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) wahała się od 0 milimetrów (mm) (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból). Spadek oceny bólu wskazywał na poprawę stanu uczestnika. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni w ogólnej ocenie aktywności choroby uczestnika (wizualna skala analogowa) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Ocena aktualnej aktywności choroby stawów przez uczestników przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) mieściła się w zakresie od 0 milimetrów (mm) (brak aktywności zapalenia stawów) do 100 mm (bardzo aktywne zapalenie stawów). Spadek oceny aktywności choroby wskazywał na poprawę stanu uczestnika. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni w ogólnej ocenie aktywności choroby przez lekarza (wizualna skala analogowa) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Ocena lekarza dotycząca aktualnej aktywności zapalenia stawów u uczestnika przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) mieściła się w zakresie od 0 milimetrów (mm) (brak aktywności zapalenia stawów) do 100 mm (bardzo aktywne zapalenie stawów). Spadek oceny aktywności choroby wskazywał na poprawę stanu uczestnika. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do wyniku aktywności choroby po 24 tygodniach (na podstawie liczby 28 stawów)-białko C-reaktywne (DAS28-CRP) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Wynik aktywności choroby (DAS) zmodyfikowany tak, aby obejmował liczbę 28 stawów (DAS28), składał się ze złożonego wyniku następujących zmiennych: liczba bolesnych stawów (TJC28), liczba obrzękniętych stawów (SJC28), białko C-reaktywne (CRP) (miligramy na litr), oraz globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (globalny VAS uczestnika). DAS28-CRP obliczono według następującego wzoru: DAS28-CRP=0,56kwadrat pierwiastek (sqrt)(TJC28)+0,28sqrt(SJC28)+0,36naturalny log(CRP+1)+0,014uczestnik globalny VAS+0,96. Wyniki wahały się od 1,0 do 9,4, gdzie niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby i remisję DAS28-CRP <2,6. Spadek DAS28-CRP wskazywał na poprawę stanu uczestnika. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 24 tygodni w Kwestionariuszu Oceny Zdrowia – Wskaźnik Niepełnosprawności (HAQ-DI) Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Kwestionariusz HAQ-DI ocenia samoocenę uczestnika na podstawie stopnia trudności [0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) i 3 (nie da się tego zrobić)] podczas ubierania się i pielęgnacji , wstawania, jedzenia, chodzenia, higieny, sięgania, chwytania i wykonywania innych codziennych czynności. Wyniki dla każdego obszaru funkcjonalnego, które wahały się od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (poważna niepełnosprawność), zostały uśrednione w celu obliczenia HAQ-DI. Spadek wyniku HAQ-DI wskazywał na poprawę stanu badanego. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Czas do 20% odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR20). Ramy czasowe: Linia bazowa przez 24 tygodnie	ACR20 Responder Index: Złożony kliniczny, laboratoryjny i funkcjonalny wskaźnik reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR20 Osoba reagująca: miała >= 20% poprawę w stosunku do wartości początkowej zarówno w liczbie 68 bolesnych, jak i 66 obrzękniętych stawów oraz >=20% poprawę w co najmniej 3 z 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika i lekarza, kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności ( HAQ-DI) (który mierzył postrzegany przez uczestników stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności), ból stawów i białko C-reaktywne (CRP). Do podsumowania czasu do odpowiedzi ACR20 w okresie leczenia (24 tygodnie) zastosowano estymator Kaplana-Meiera. Czas do uzyskania odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) (w tygodniach) oblicza się w następujący sposób: (Data pierwszej wizyty po wizycie początkowej w okresie leczenia spełniającej kryteria odpowiedzi ACR20 – Data pierwszego wstrzyknięcia badanego leku + 1) / 7.	Linia bazowa przez 24 tygodnie
Prawdopodobieństwo odpowiedzi ACR20 w ciągu 24 tygodni Ramy czasowe: Linia bazowa przez 24 tygodnie	ACR20 Responder Index: Złożony kliniczny, laboratoryjny i funkcjonalny wskaźnik reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR20 Osoba reagująca: miała >= 20% poprawę w stosunku do wartości początkowej zarówno w liczbie 68 bolesnych, jak i 66 obrzękniętych stawów oraz >=20% poprawę w co najmniej 3 z 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika i lekarza, kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności ( HAQ-DI) (który mierzył postrzegany przez uczestników stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności), ból stawów i białko C-reaktywne (CRP). Do podsumowania czasu do odpowiedzi ACR20 w okresie leczenia (24 tygodnie) zastosowano estymator Kaplana-Meiera. Czas do uzyskania odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) (w tygodniach) oblicza się w następujący sposób: (Data pierwszej wizyty po wizycie początkowej w okresie leczenia spełniającej kryteria odpowiedzi ACR20 – Data pierwszego wstrzyknięcia badanego leku + 1) / 7.	Linia bazowa przez 24 tygodnie
Odsetek uczestników z odpowiedzią opartą na DAS28 Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) Ramy czasowe: Do 24 tygodni	Wskaźnik odpowiedzi EULAR oparty na liczbie 28 stawów kategoryzuje odpowiedź kliniczną na podstawie poprawy od wartości początkowej w DAS28-CRP. Uczestnicy są klasyfikowani jako osoby odpowiadające lub niereagujące na EULAR na podstawie poprawy wyników DAS28-CRP w stosunku do wartości wyjściowych. Osoba odpowiadająca na EULAR28 jest zdefiniowana jako DAS28-CRP <=5,1 i zmiana DAS28-CRP <-0,6; lub zmiana DAS28-CRP >5,1 i zmiana DAS28-CRP <-1,2. Wskaźnik odpowiedzi EULAR28 definiuje się jako dobrą odpowiedź: zmiana DAS28-CRP <=3,2 i zmiana DAS28-CRP <-1,2; odpowiedź umiarkowana: zmiana DAS28-CRP <-1,2 z wyjątkiem przypadków określonych z dobrą odpowiedzią; lub zmiana DAS28-CRP <=5,1 i zmiana DAS28-CRP <-0,6 i >-1,2. Remisję EULAR definiuje się jako wynik DAS28-CRP <2,6.	Do 24 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni w badaniu wyników medycznych 36-punktowy krótki formularz (SF-36) Ankieta stanu zdrowia Domena i wyniki podsumowania Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	SF-36 to ankieta dotycząca zdrowia, która ocenia jakość życia uczestnika i składa się z 36 pytań obejmujących 8 dziedzin zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne , witalność i 2 wyniki składowe (psychiczne [MCS] i zdrowie fizyczne [PCS]). Oceny domeny obliczone przez zsumowanie każdej pozycji dla każdej domeny i przekształcenie wyników w skalę 0-100; wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia. Wynik MCS składał się ze skal funkcjonowania społecznego, witalności, zdrowia psychicznego i ról emocjonalnych. Wynik PCS składał się ze skali funkcjonowania fizycznego, bólu ciała, roli fizycznej i ogólnego stanu zdrowia. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana od wartości początkowej białka C-reaktywnego (CRP) do punktu końcowego w 24. tygodniu Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	CRP jest wskaźnikiem stanu zapalnego. Zmiana ujemna wskazywała na poprawę stanu uczestnika. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana bezwzględnej liczby limfocytów B CD3-CD20+ od wartości początkowej do 24 tygodni Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Oznaczenie klastra markerów powierzchniowych komórek (CD) 3 ujemne, CD20 dodatnie (CD3-CD20+) definiuje całkowitą dojrzałość komórek B. Antygen limfocytów B CD20 jest aktywowaną glikozylowaną fosfoproteiną występującą na powierzchni wszystkich dojrzałych limfocytów B. Wyjściową liczbę komórek B określa się, obliczając średnią z 2 zliczeń komórek B uzyskanych przed leczeniem raz w dniach od -28 do -7 oraz w dniu 0. Zmiana dodatnia lub ujemna wskazywała odpowiednio na wzrost lub spadek liczby limfocytów B . Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Zmiana poziomów immunoglobulin (Ig) w surowicy od wartości początkowej do 24 tygodni Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 tygodni	Immunoglobuliny lub przeciwciała to duże białka używane przez układ odpornościowy do identyfikacji i neutralizacji obcych cząstek, takich jak bakterie i wirusy. Ich prawidłowy poziom we krwi wskazuje na prawidłowy stan odporności. Zgłaszane są zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów immunoglobuliny G (IgG), immunoglobuliny A (IgA) i immunoglobuliny M (IgM) w surowicy. Zmiana ujemna wskazywała na spadek poziomu immunoglobulin. Średnie LS obliczono stosując ANCOVA z leczeniem, regionem, historią leczenia z niewystarczającą odpowiedzią na czynnik martwicy nowotworu i tłem DMARD jako stałymi czynnikami i wartością wyjściową jako współzmienną.	Linia bazowa, do 24 tygodni
Farmakokinetyka populacyjna (PK) Ramy czasowe: Linia bazowa przez 24 tygodnie	Populacyjne oszacowanie stałego klirensu na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej (PK). W modelowaniu PK zastosowano model 2-kompartmentowy.	Linia bazowa przez 24 tygodnie
Odsetek uczestników, u których rozwinęły się przeciwciała anty-LY2127399 Ramy czasowe: Linia bazowa przez 24 tygodnie	Przeciwciała przeciwlekowe (ADA) LY2127399 oceniano na początku badania, po 1, 4, 16 i 24 tygodniach. Odsetek uczestników (Pts) z ADA=(liczba Pts z ADA w związku z leczeniem/liczba Pts ocenionych)*100. Pacjenci z ADA występującą w trakcie leczenia to pacjenci, u których od punktu początkowego do 24. tygodnia i do tygodnia 24. pobrano jakąkolwiek próbkę, która stanowiła 4-krotny wzrost (wzrost w 2-rozcieńczeniach) miana immunogenności w stosunku do miana wyjściowego lub pacjenci, u których wynik testu był ujemny na początku badania i dodatni po -linia wyjściowa (przy mianie ≥1:20).	Linia bazowa przez 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Reumatyzm

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

12978
H9B-MC-BCDO (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
CTRI/2011/07/001867 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry India)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie reumatoidalnego zapalenia stawów u uczestników (FLEX O)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania