Kansainvälinen tutkimus akuuteista sepelvaltimotautioireista siirtymäkauden maissa (ISACS-TC)
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Raffaele Bugiardini, University of Bologna
International Registry of Acute Coronary Syndromes Registry Research in Transitional Countries (ISACS-TC) on sekä retrospektiivinen että prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoja potilaista, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, ja siten valvoa ja optimoida kansainvälisesti ohjeiden mukaan suositeltuja hoitoja nämä maat CINECA:n toimittamat tutkimustiedot http://isacs-ct.cineca.org/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kyselytutkimuksen tavoitteena on (1) dokumentoida kaikkien ISACS-TC-keskuksiin STEMI- tai NSTEMI-potilaiden ominaisuudet (2) dokumentoida sairaalan lopputulos ja tulosprosentit 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla, (3) invasiivisten toimenpiteiden ja toimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden dokumentointi (4) terapeuttisten hoito-ohjelmien dokumentointi ja hoidon yhdenmukaisuus jo vahvistettujen ohjeiden kanssa.
CINECA:n toimittamat tutkimustiedot http://isacs-ct.cineca.org/
Tutkijat:
ISACS-TC:n hallintokomitea:
Raffaele Bugiardini (Italia – päätutkija) Lina Badimon (Espanja) Viola Vaccarino (Yhdysvallat – projektijohtaja) Olivia Manfrini (Italia – projektikoordinaattori) Edina Cenko (Italia – keskuskoordinaattori)
Ohjaustoimikunta:
Aleksandar Lazarevic, Mirza Dilic ja Dijana Trninic (Bosnia ja Hertsegovina), Asen Goudev (Bulgaria), Davor Milicic (Kroatia), Kalman Toth (Unkari), Raffaele Bugiardini, Edina Cenko ja Olivia Manfrini (Italia) Gani Bajraktari (Kosovo), Andrejs Bajraktari (Kosovo). Erglis ja Ilja Zakke (Latvia), Remigius Zaliunas ja Olivija Gustiene (Liettua), Sasko Kedev (FYR Makedonia), Mihail Popovici (Moldova), Bozidarka Knezevic ja Nebojsa Bulatovic (Montenegro), Maria Dorobantu (Romania), Zorana Stankovic ja Gorana Vasiljevic (Serbia), Eva Goncalvesova ja Martin Studenkan (Slovakia), Alexander N. Parkhomenko (Ukraina), Alistair Hall ja Christopher P Gale (Iso-Britannia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raffaele Bugiardini, MD
- Puhelinnumero: +39 335 5612962
- Sähköposti: raffaele.bugiardini@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lina Badimon, MD
- Puhelinnumero: +34 670296741
- Sähköposti: badimon@csic-iccc.org
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- University of Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Bugiardini, MD
- Puhelinnumero: +39 335 5612962
- Sähköposti: raffaele.bugiardini@unibo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Badimon, MD
- Puhelinnumero: +34 670296741
- Sähköposti: lbadimon@csic-iccc.org
-
Päätutkija:
- Raffaele Bugiardini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutit sepelvaltimotaudit
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mies, Nainen, Munuaissairaus, Vanhukset
Ei-interventiivinen potilasrekisteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toistuva sydäninfarkti
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kliinisiin tuloksiin liittyvät farmakogeneettiset ja kardiovaskulaariset geneettiset tutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kliinisiin tuloksiin liittyvät farmakogeneettiset ja kardiovaskulaariset geneettiset tutkimukset
|
6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kansainvälisten ohjeiden noudattaminen suositeltuja hoitoja osallistujamaissa
Aikaikkuna: irtisanominen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kansainvälisten ohjeiden noudattaminen suositeltuja hoitoja kaikkialla osallistujilla
|
irtisanominen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raffaele Bugiardini, MD, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bugiardini R, Badimon L , Manfrini O. Rationale and design of the ISACS-TC (International Survey of Acute Coronary Syndromes in Transitional Countries) project. Eur Heart J Suppl. 2014;16 (suppl A): A1-A6 DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/sut002. First published online: 10 January 2014
- Bugiardini R, Dorobantu M, Vasiljevic Z, Kedev S, Knezevic B, Milicic D, Calmac L, Trninic D, Daullxhiu I, Cenko E, Ricci B, Puddu PE, Manfrini O, Koller A, Badimon L; ISACS-TC Investigators. Unfractionated heparin-clopidogrel combination in ST-elevation myocardial infarction not receiving reperfusion therapy. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):151-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.04.794. Epub 2015 Apr 27.
- Bugiardini R, Cenko E, Ricci B, Vasiljevic Z, Dorobantu M, Kedev S, Vavlukis M, Kalpak O, Puddu PE, Gustiene O, Trninic D, Knezevic B, Milicic D, Gale CP, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Comparison of Early Versus Delayed Oral beta Blockers in Acute Coronary Syndromes and Effect on Outcomes. Am J Cardiol. 2016 Mar 1;117(5):760-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.11.059. Epub 2015 Dec 13.
- Manfrini O, Dorobantu M, Vasiljevic Z, Kedev S, Knežević B, Miličić D, Dilic M, Trninic D, Daullxhiu I, Gustienė O, Ricci B, Martelli I, Cenko E, Koller A, Badimon L, Bugiardini R. Acute coronary syndrome in octogenarian patients: results from the international registry of acute coronary syndromes in transitional countries (ISACS-TC) registry. Eur Heart J Suppl.2014;16 (suppl A): A87-A94. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/sut019. First published online: 10 January 2014
- Cenko E, Ricci B, Kedev S, Vasiljevic Z, Dorobantu M, Gustiene O, Knezevic B, Milicic D, Dilic M, Trninic D, Smith F, Manfrini O, Badimon L, Bugiardini R. Reperfusion therapy for ST-elevation acute myocardial infarction in Eastern Europe: the ISACS-TC registry. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Jan 1;2(1):45-51. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv025.
- Dorobantu M, Tautu O.-F, Fruntelata A, Calmac L, Tatu-Chitoiu G, Bataila V, Dimulescu D, Craiu E, Nanea T, Istvan A, Babes K, Macarie C, Militaru C, Cenko E, Manfrini O. Hypertension and acute coronary syndromes in Romania: Data from the ISACS-TC registry. Eur Heart J Suppl (2014) 16 (suppl A): A20-A27 DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/sut006 First published online: 10 January 2014
- Vasiljevic Z, Krljanac G, Davidovic G, Panic G, Radovanovic S, Mickovski N, Srbljak N, Markovic-Nikolic N, Curic-Petkovic S, Panic M, Cenko E, Manfrini O, Martelli I, Koller A, Badimon L, Bugiardini R. Gender differences in case fatality rates of acute myocardial infarction in Serbia. Eur Heart J Suppl (2014) 16 (suppl A): A48-A55 DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/sut012 First published online: 10 January 2014
- Trninic D, Dilic M, Vasiljevic Z, Kulic M, Srdić S, Dobrijević N, Sabanovic-Bajramovic N, Begic A, Kukavica N, Vukcevic V, Davidovic G, Panic G, Saric J, Zrnic M, Matic I, Trifunovic N, Martelli I, Cenko E, Manfrini O, Koller A, Badimon L, Bugiardini R. Clinical profile of patients with no-reperfusion therapy in Bosnia and Herzegovina and Serbia. Eur Heart J Suppl (2014) 16 (suppl A): A67-A73 DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/sut015 First published online: 10 January 2014
- Manfrini O, Ricci B, Cenko E, Dorobantu M, Kalpak O, Kedev S, Knezevic B, Koller A, Milicic D, Vasiljevic Z, Badimon L, Bugiardini R; ISACS-TC Investigators. Association between comorbidities and absence of chest pain in acute coronary syndrome with in-hospital outcome. Int J Cardiol. 2016 Aug;217 Suppl:S37-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.221. Epub 2016 Jun 28.
- Calmac L, Bataila V, Ricci B, Vasiljevic Z, Kedev S, Gustiene O, Trininic D, Knezevic B, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Cenko E, Badimon L, Bugiardini R, Scafa-Udriste A, Tautu O, Dorobantu M. Factors associated with use of percutaneous coronary intervention among elderly patients presenting with ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI): Results from the ISACS-TC registry. Int J Cardiol. 2016 Aug;217 Suppl:S21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.227. Epub 2016 Jun 29.
- Bugiardini R, Badimon L; ISACS-TC Investigators and Coordinators. The International Survey of Acute Coronary Syndromes in Transitional Countries (ISACS-TC): 2010-2015. Int J Cardiol. 2016 Aug;217 Suppl:S1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.219. Epub 2016 Jun 28.
- Cenko E, Ricci B, Kedev S, Kalpak O, Calmac L, Vasiljevic Z, Knezevic B, Dilic M, Milicic D, Manfrini O, Koller A, Dorobantu M, Badimon L, Bugiardini R. The no-reflow phenomenon in the young and in the elderly. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:1122-1128. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.209. Epub 2016 Aug 2.
- Ricci B, Manfrini O, Cenko E, Vasiljevic Z, Dorobantu M, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Gustiene O, Knezevic B, Milicic D, Badimon L, Bugiardini R. Primary percutaneous coronary intervention in octogenarians. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:1129-1135. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.204. Epub 2016 Aug 2.
- Cenko E, Ricci B, Kedev S, Vasiljevic Z, Dorobantu M, Gustiene O, Knezevic B, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L, Bugiardini R. Invasive versus conservative strategy in acute coronary syndromes: The paradox in women's outcomes. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:1110-1115. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.211. Epub 2016 Jul 30.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Stankovic G, Kedev S, Kalpak O, Vavlukis M, Zdravkovic M, Hinic S, Milicic D, Manfrini O, Badimon L, Bugiardini R. Acute Coronary Syndrome: The Risk to Young Women. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 22;6(12):e007519. doi: 10.1161/JAHA.117.007519.
- Cenko E, Yoon J, Kedev S, Stankovic G, Vasiljevic Z, Krljanac G, Kalpak O, Ricci B, Milicic D, Manfrini O, van der Schaar M, Badimon L, Bugiardini R. Sex Differences in Outcomes After STEMI: Effect Modification by Treatment Strategy and Age. JAMA Intern Med. 2018 May 1;178(5):632-639. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0514.
- Cenko E, van der Schaar M, Yoon J, Kedev S, Valvukis M, Vasiljevic Z, Asanin M, Milicic D, Manfrini O, Badimon L, Bugiardini R. Sex-Specific Treatment Effects After Primary Percutaneous Intervention: A Study on Coronary Blood Flow and Delay to Hospital Presentation. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011190. doi: 10.1161/JAHA.118.011190.
- Cenko E, van der Schaar M, Yoon J, Manfrini O, Vasiljevic Z, Vavlukis M, Kedev S, Milicic D, Badimon L, Bugiardini R. Sex-Related Differences in Heart Failure After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 12;74(19):2379-2389. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1047.
- Bugiardini R, Yoon J, Kedev S, Stankovic G, Vasiljevic Z, Milicic D, Manfrini O, van der Schaar M, Gale CP, Badimon L, Cenko E. Prior Beta-Blocker Therapy for Hypertension and Sex-Based Differences in Heart Failure Among Patients With Incident Coronary Heart Disease. Hypertension. 2020 Sep;76(3):819-826. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15323. Epub 2020 Jul 13.
- Bugiardini R, Yoon J, Mendieta G, Kedev S, Zdravkovic M, Vasiljevic Z, Milicic D, Manfrini O, van der Schaar M, Gale CP, Bergami M, Badimon L, Cenko E. Reduced Heart Failure and Mortality in Patients Receiving Statin Therapy Before Initial Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2022 May 24;79(20):2021-2033. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.354.
- Bergami M, Cenko E, Yoon J, Mendieta G, Kedev S, Zdravkovic M, Vasiljevic Z, Milicic D, Manfrini O, van der Schaar M, Gale CP, Badimon L, Bugiardini R. Statins for primary prevention among elderly men and women. Cardiovasc Res. 2022 Nov 10;118(14):3000-3009. doi: 10.1093/cvr/cvab348.
- Bugiardini R, Cenko E, Yoon J, van der Schaar M, Kedev S, Gale CP, Vasiljevic Z, Bergami M, Milicic D, Zdravkovic M, Krljanac G, Badimon L, Manfrini O. Concerns about the use of digoxin in acute coronary syndromes. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Aug 11;8(5):474-482. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab055.
- Bugiardini R, Pavasovic S, Yoon J, van der Schaar M, Kedev S, Vavlukis M, Vasiljevic Z, Bergami M, Milicic D, Manfrini O, Cenko E, Badimon L. Aspirin for primary prevention of ST segment elevation myocardial infarction in persons with diabetes and multiple risk factors. EClinicalMedicine. 2020 Sep 20;27:100548. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100548. eCollection 2020 Oct.
- Manfrini O, Yoon J, van der Schaar M, Kedev S, Vavlukis M, Stankovic G, Scarpone M, Milicic D, Vasiljevic Z, Badimon L, Cenko E, Bugiardini R. Sex Differences in Modifiable Risk Factors and Severity of Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2020 Oct 20;9(19):e017235. doi: 10.1161/JAHA.120.017235. Epub 2020 Sep 28.
- Vasiljevic-Pokrajcic Z, Mickovski N, Davidovic G, Asanin M, Stefanovic B, Krljanac G, Radosavljevic-Radovanovic M, Radovanovic N, Lasica R, Milanovic S, Bjekic J, Majstorovic-Stakic M, Trifunovic D, Karadzic A, Rajic D, Milosevic A, Zdravkovic M, Saric J, Bugiardini R. Sex and age differences and outcomes in acute coronary syndromes. Int J Cardiol. 2016 Aug;217 Suppl:S27-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.217. Epub 2016 Jun 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISACS-TC 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat