- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01231919
MK2206 hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on uusiutuvia tai tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia tai leukemiaa
Vaiheen I tutkimus MK-2206:sta, AKT-estäjistä, lapsipotilailla, joilla on uusiutuvia tai refraktaarisia kiinteitä kasvaimia tai leukemiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Määrittelemätön lapsuuden kiinteä kasvain, protokollakohtainen
- Krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- Nuorten myelomonosyyttinen leukemia
- Toistuva 1. asteen follikulaarinen lymfooma
- Toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- Toistuva 3. asteen follikulaarinen lymfooma
- Toistuva vaippasolulymfooma
- Toistuva marginaalialueen lymfooma
- Pernan marginaalialueen lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Toissijainen akuutti myelooinen leukemia
- Nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- Lapsuuden krooninen myelooinen leukemia
- Krooninen vaihe Krooninen myelooinen leukemia
- Silmänsisäinen lymfooma
- Siirron jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö
- Toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- Toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- Toistuva Mycosis Fungoides/Sezary-oireyhtymä
- Toistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- Ohutsuolen lymfooma
- Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain
- Prolymfosyyttinen leukemia
- Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Krooninen neutrofiilinen leukemia
- Tulenkestävä karvasoluleukemia
- Akuutti erilaistumaton leukemia
- Epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 negatiivinen
- Mast Cell Leukemia
- Primaarinen keskushermoston non-Hodgkin-lymfooma
- Epäselvän linjan akuutit leukemiat
- Lapsuuden diffuusi suurisoluinen lymfooma
- Lapsuuden asteen III lymfomatoidinen granulomatoosi
- Lapsuuden immunoblastinen suurisoluinen lymfooma
- Lapsuuden nenätyypin ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma
- Toistuva lapsuuden anaplastinen suurisoluinen lymfooma
- Toistuva lapsuuden asteen III lymfomatoidinen granulomatoosi
- Toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- Toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- Toistuva lapsuuden pieni halkeilematon solulymfooma
- Toistuva / tulenkestävä lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- Progressiivinen karvasoluleukemia, alkuhoito
- Lapsuuden Burkitt-lymfooma
- Blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- Ei-kutaaninen ekstranodaalinen lymfooma
- Krooninen eosinofiilinen leukemia
- Aggressiivinen NK-soluleukemia
- Myelooinen/NK-solujen akuutti leukemia
- Primaarinen keskushermoston Hodgkin-lymfooma
- Akuutti myelooinen leukemia / ohimenevä myeloproliferatiivinen häiriö
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
l. MK-2206:n (Akt-estäjä MK2206) suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositellun faasin 2 annoksen arvioimiseksi suun kautta joka toinen päivä (kaavio 1) tai kerran viikossa (kaavio 2) lapsille, joilla on refraktorisia tai uusiutuvia kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia. mukaan lukien keskushermoston (CNS) kasvaimet tai lymfoomat.
II. Määrittää ja kuvata MK-2206:n toksisuutta lapsille, joilla on tulenkestäviä kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja joita annetaan tämän aikataulun mukaisesti.
III. Arvioida MK-2206:n siedettävyyttä kiinteässä kasvaimen MTD:ssä potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen leukemia.
IV. Luonnehditaan MK-2206:n farmakokinetiikkaa lapsilla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen syöpä. (tutkiva)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää alustavasti MK-2206:n kasvainten vastainen aktiivisuus vaiheen 1 tutkimuksen rajoissa. (kartoitus) II. Arvioida MK-2206:n biologista aktiivisuutta mittaamalla fosfatidyyli-inositoli 3 -kinaasi (PI3K) / proteiinikinaasi B (AKT) / nisäkäskohde rapamysiinin (mTOR) signaalinsiirrossa kasvain- ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ja mitata AKT-aktivaatiofenotyyppeihin liittyvien biomarkkerien ilmentymistä . (tutkiva)
YHTEENVETO: Tämä on annoskorotustutkimus (osa A), jota seuraa hoito suurimmalla siedetyllä annoksella (osa B).
Potilaat saavat Akt-estäjää MK2206 suun kautta (PO) joka toinen päivä (aikataulu 1) TAI kerran viikossa (kaavio 2) päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 hoitojakson ajan (1 vuosi), jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3874
- Childrens Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Mark O Hatfield-Warren Grant Magnuson Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden kehon pinta-alan on oltava > 0,5 m^2, kun he ilmoittautuvat annostasolle 0 tai 1 joka toinen päivä; Mitään kehon pinta-alaa (BSA) koskevia rajoituksia ei sovelleta potilaisiin, jotka otetaan mukaan korkeammilla annoksilla; BSA-rajoituksia ei sovelleta potilaille, jotka ilmoittautuvat mille tahansa viikoittaisen aikataulun annostasolle.
Diagnoosi:
- Osa A (molemmat aikataulut): Potilailla on oltava toistuvien tai refraktaaristen kiinteiden kasvainten diagnoosi, mukaan lukien keskushermoston (CNS) kasvaimet tai lymfooma; potilailla on täytynyt olla histologinen tarkastus pahanlaatuisuudesta alkuperäisen diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä paitsi potilailla, joilla on sisäisiä aivorungon kasvaimia, optisen reitin glioomia tai potilaita, joilla on käpyrauhaskasvaimia ja aivo-selkäydinnesteen tai seerumin kasvainmarkkereiden, mukaan lukien alfafetoproteiini tai beeta- ihmisen koriongonadotropiini (HCG)
- Osa B (molemmat aikataulut): Potilailla on oltava toistuva tai refraktorinen leukemia
Sairauden tila:
- Kiinteät kasvaimet: Potilailla on oltava joko mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
- Leukemia: Potilailla on oltava >= 5 % blasteja luuytimessä; aktiivinen ekstramedullaarinen sairaus (paitsi leptomeningeaalinen sairaus) voi myös esiintyä
- Potilaan nykyisen sairauden tilan on oltava sellainen, jolle ei ole tunnettua parantavaa hoitoa tai hoitoa, jonka on todistettu pidentävän eloonjäämistä hyväksyttävällä elämänlaadulla
- Karnofsky >= 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >= 50 potilaille = < 16-vuotiaat; huomautus: keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden neurologisten vajavuuksien on täytynyt olla suhteellisen stabiileja vähintään 1 viikon ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista; potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoidoksi suoritusarvojen arvioimiseksi
- Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaikkien aiempien syövänvastaisen kemoterapian akuuteista toksisista vaikutuksista
Myelosuppressiivinen kemoterapia:
- Kiinteät kasvaimet: Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, eivät saa olla saaneet myelosuppressiivista kemoterapiaa 3 viikon kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta (6 viikkoa, jos he ovat saaneet nitrosoureaa).
Leukemia:
- Leukemiapotilaiden, jotka uusiutuvat normaalin ylläpitokemoterapian aikana, ei vaadita odotusaikaa ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Potilaiden, jotka uusiutuvat, kun he eivät saa tavanomaista ylläpitohoitoa, on oltava täysin toipuneet kaikista aikaisemman hoidon akuuteista toksisista vaikutuksista. Sytotoksisen hoidon päättymisestä on oltava kulunut vähintään 14 päivää hydroksiureaa lukuun ottamatta
- Huomautus: Sytoreduktio hydroksiurealla voidaan aloittaa ja jatkaa jopa 24 tuntia ennen MK-2206:n aloittamista
- Vähintään 14 päivää pitkävaikutteisen kasvutekijän (esim. Neulasta) tai 7 päivää lyhytvaikutteiselle kasvutekijälle; sellaisten aineiden osalta, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan jälkeen, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän; tämän välin kestosta on neuvoteltava opintojohtajan kanssa
- vähintään 7 päivää viimeisen biologisen aineen annoksen jälkeen; sellaisten aineiden osalta, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan jälkeen, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän; tämän välin kestosta on neuvoteltava opintojohtajan kanssa
- Vähintään 6 viikkoa minkä tahansa immunoterapian, esim. kasvainrokotteet
- Vähintään 3 vasta-aineen puoliintumisaikaa monoklonaalisen vasta-aineen viimeisen annoksen jälkeen
- >= 2 viikkoa paikallisessa palliatiivisessa sädehoidossa (XRT) (pieni portti); >= 24 viikkoa on kulunut, jos aiempi kokonaiskehon säteilytys (TBI), kraniospinaalinen röntgenkuvaus tai jos lantion sädehoito on >= 50 %; >= 6 viikkoa on täytynyt kulua, jos muuta merkittävää luuytimen (BM) säteilyä
- Kantasoluinfuusio ilman TBI:tä: Ei näyttöä aktiivisesta siirrännäisestä isäntäsairaudesta ja yli 8 viikkoa on oltava kulunut siirrosta tai kantasoluinfuusion jälkeen
- Luuytimensiirto: >= 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla ei tiedetä olevan luuytimen vaikutusta, mukaan lukien potilaat, joilla on kantasolusiirron jälkeinen tila:
- Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoa 7 päivän aikana ennen ilmoittautumista)
- Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joilla on luuytimen metastaattinen sairaus:
- Nämä potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät verenkuvakriteerit ja heidän ei tiedetä olevan resistenttejä punasolujen tai verihiutaleiden siirroille; huomautus: näitä potilaita ei voida arvioida hematologisen toksisuuden suhteen
- Leukemiapotilaille (osa B):
- Veriarvojen ei tarvitse olla normaaleja ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista; verihiutaleiden määrän on kuitenkin oltava >= 20 000/mm^3 (voi saada verihiutaleiden siirtoja)
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
- 1 - < 2 vuotta: 0,6 mg/dl
- 2 - < 6 vuotta: 0,8 mg/dl
- 6 - < 10 vuotta: 1 mg/dl
- 10 - < 13 vuotta: 1,2 mg/dl
- 13 - < 16 vuotta: 1,5 (mies), 1,4 (nainen)
- >= 16 vuotta: 1,7 (mies), 1,4 (nainen)
Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia:
- Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 110 U/L; tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L
- Seerumin albumiini >= 2 g/dl
Leukemiapotilaat:
- Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- SGPT (ALT) = < 225 U/L; tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L
- Seerumin albumiini >= 2 g/dl
- Korjattu QT-aika (QTc) = < 450 ms
- Potilaat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät ei-entsyymejä indusoivia antikonvulsantteja ja ovat hyvin hallinnassa
- Aiemmasta hoidosta johtuvien hermostohäiriöiden (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] v4) on oltava =< asteen 2
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus; suostumus hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
- Alkudiagnoosista tai uusiutumisesta saatujen diojen tai kudoslohkojen on oltava saatavilla keskitettyä tarkastelua varten; kudoslohkot tai objektilasit on lähetettävä; jos kudoslohkoja tai objektilaseja ei ole saatavilla, siitä on ilmoitettava tutkimusjohtajalle ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. raskaustestit on hankittava tytöille, jotka ovat kuukautisten jälkeen; lisääntymiskykyiset urokset tai naaraat eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroideja, jotka eivät ole saaneet vakaata tai alenevaa kortikosteroidiannosta edellisten 7 päivän aikana, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan toista tutkimuslääkettä, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan muita syöpälääkkeitä, eivät ole kelvollisia [paitsi leukemiapotilaat, jotka saavat hydroksiureaa, jota voidaan jatkaa 24 tuntia ennen protokollahoidon aloittamista]; leukemiapotilaat voivat saada intratekaalista hoitoa
- Potilaat eivät saa saada entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä
- Insuliini- tai kasvuhormonihoitoa saavat potilaat eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa korjattua QT-ajan (QTc) pidentymistä, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka saavat siklosporiinia, takrolimuusia tai muita aineita luuytimensiirron jälkeisen siirrännäis-isäntätaudin tai elinsiirron jälkeisen hylkimisreaktion estämiseksi, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Potilaiden on voitava niellä kokonaisia tabletteja; nasogastriseen tai G-letkuun antaminen ei ole sallittua
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joilla tiedetään tyypin I tai tyypin II diabetes mellitusta, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia, eivät ole kelvollisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (Akt-estäjä)
Potilaat saavat suun kautta annettavaa Akt-estäjää MK2206 joka toinen päivä (kaavio 1) TAI kerran viikossa (kaavio 2) päivinä 1-28.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 hoitojakson ajan (1 vuosi), jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akt-estäjän MK2206:n MTD ja/tai suositeltu vaiheen 2 annos määritettynä annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuuden mukaan, joka on luokiteltu käyttämällä CTCAE v4.0:aa (osa A)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
MTD on enimmäisannos, jolla alle kolmasosa potilaista kokee DLT:tä 1. hoitojakson aikana.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akt-estäjän MK-2206:n farmakokineettiset (PK) parametrit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0,5, 1,5, 3, 6-8, 24, 48 tuntia päivä 1 kurssi 1; ennen annosta ja 6-8 tuntia annoksen jälkeen (valinnainen) päivä 15 (aikataulu 1); lähtötaso, 0,5, 1,5, 3, 6-8, 24, 48 tuntia päivä 1 kurssi 1; annosta edeltävät päivät 8 ja 15; 6-8 tuntia annoksen jälkeen 15. päivä (valinnainen) (aikataulu 2)
|
Yhteenveto yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla, mukaan lukien keskiarvot, mediaanit, vaihteluvälit ja standardipoikkeamat (jos luvut ja jakautuminen sen sallivat).
|
Lähtötaso, 0,5, 1,5, 3, 6-8, 24, 48 tuntia päivä 1 kurssi 1; ennen annosta ja 6-8 tuntia annoksen jälkeen (valinnainen) päivä 15 (aikataulu 1); lähtötaso, 0,5, 1,5, 3, 6-8, 24, 48 tuntia päivä 1 kurssi 1; annosta edeltävät päivät 8 ja 15; 6-8 tuntia annoksen jälkeen 15. päivä (valinnainen) (aikataulu 2)
|
|
Kasvainten vastainen aktiivisuus arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteisiin kasvaimiin (RECIST) 1.1
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
|
Alavirran signalointimolekyylien aktivaatiotasot
Aikaikkuna: Päivään 15 asti tietysti 1
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja kussakin aikapisteessä.
Wilcoxonin etumerkkitestiä tai Friedmanin testiä voidaan käyttää aktiivisuuden muutoksen alustavana testinä kahdessa tai useammassa aikapisteessä.
|
Päivään 15 asti tietysti 1
|
|
Ylävirran signalointimolekyylien mutaatiot tai amplifikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja kussakin aikapisteessä.
Wilcoxonin etumerkkitestiä tai Friedmanin testiä voidaan käyttää aktiivisuuden muutoksen alustavana testinä kahdessa tai useammassa aikapisteessä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Fouladi, COG Phase I Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- DNA-virusinfektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Neoplastiset prosessit
- Kasvainvirusinfektiot
- Neoplasmat, plasmasolut
- Precancerous tilat
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Leukemia, B-solu
- Kasvaimet, sidekudos
- Eosinofilia
- Lymfooma, B-solu
- Solumuunnos, neoplastinen
- Karsinogeneesi
- Silmän kasvaimet
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Leukemia, T-solu
- Mastosytoosi, systeeminen
- Mastosytoosi
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Sairaus
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Hodgkinin tauti
- Toistuminen
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Leukemia, myelomonosyyttinen, akuutti
- Leukemia, myelomonosyyttinen, krooninen
- Leukemia, myelomonosyyttinen, nuoriso
- Mykoosit
- Burkittin lymfooma
- Lymfooma, vaippasolu
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lymfooma, suursoluinen, immunoblastinen
- Plasmablastinen lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Leukemia, myelooinen, krooninen vaihe
- Akuutti Sairaus
- Räjähdyskriisi
- Mycosis Fungoides
- Sezaryn oireyhtymä
- Lymfooma, suursoluinen, anaplastinen
- Lymfomatoidinen granulomatoosi
- Leukemia, myelooinen, kiihtynyt vaihe
- Lymfooma, ekstranodaalinen NK-T-solu
- Silmänsisäinen lymfooma
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, prolymfosyyttinen
- Leukemia, karvasolu
- Leukemia, suuri rakeinen lymfosyytti
- Leukemia, myelooinen, krooninen, epätyypillinen, BCR-ABL negatiivinen
- Leukemia, Mast-Cell
- Leukemia, neutrofiilinen, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2011-02612 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA097452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000687929
- COG-ADVL1013
- ADVL1013 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .