Venlafaksiinihydrokloridi 150 mg pitkävaikutteiset kapselit paasto-olosuhteissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Yhteisön jäsenet yleisesti.
• Koehenkilöt ovat naisia ​​ja/tai miehiä, tupakoimattomia, vähintään 18-vuotiaita.
• Naishenkilöt steriloidaan postmenopausaalisesti tai kirurgisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävä sairaus 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.
• Kliinisesti merkittävä leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka on löydetty lääketieteellisen seulonnan aikana.
• Mikä tahansa merkittävä neurologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, hematologinen, immunologinen, psykiatrinen tai metabolinen sairaus tai esiintyminen.
• Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan patologia, ratkaisemattomat maha-suolikanavan oireet, maksa- tai munuaissairaus tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän lääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä.
• Potilaat, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine tai joilla on akuutin kapeakulmaglaukooman riski.
• Potilaat, jotka ovat alttiita ihon ja limakalvojen verenvuodolle.
• Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia.
• Mikä tahansa syy, joka lääketieteellisen osatutkijan mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.
• Epänormaalit laboratoriokokeet arvioitiin kliinisesti merkittäviksi.
• Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa.
• Positiivinen testi hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-seulonnassa.
• EKG-poikkeavuudet (kliinisesti merkittävät) tai elintoimintojen poikkeavuudet seulonnassa.
• Koehenkilöt, joiden BMI > 30,0.
• Merkittävää alkoholin väärinkäyttöä kuuden kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai viitteitä yli neljäntoista alkoholiyksikön säännöllisestä käytöstä viikossa (1 yksikkö = 150 ml viiniä tai 360 ml olutta tai 45 ml alkoholia 40 % ).
• Huumeiden väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö: mietojen huumeiden (kuten marihuanan) käyttö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai kovien huumeiden (kuten kokaiini, PCP ja crack) käyttö vuoden sisällä seulontakäynnistä.
• Mikä tahansa ruoka-aineallergia, intoleranssi, rajoitus tai erikoisruokavalio, joka lääketieteellisen osatutkijan näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle tutkimukseen.
• Aiempi allerginen reaktio venlafaksiinihydrokloridille.
• Aiempi allerginen reaktio hepariinille.
• Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään indusoivan tai estävän maksan lääkeaineenvaihduntaa, minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö tai osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Reseptilääkkeiden käyttö 14 vuorokautta ennen tutkimuslääkkeen tai käsikauppatuotteiden antoa 7 vuorokauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antoa, lukuun ottamatta paikallisia valmisteita, joissa ei ole systeemistä imeytymistä.
• Koehenkilöt, joille on annettu minkä tahansa lääkkeen depot-injektio tai implantti 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista.

• Plasman (500 ml) luovutus 7 päivän sisällä. Kokoveren luovutus tai menetys ennen tutkimuslääkkeen antamista seuraavasti:

  • alle 300 ml kokoverta 30 päivän sisällä tai
  • 300–500 ml kokoverta 45 päivän sisällä tai
  • yli 500 ml kokoverta 56 päivän sisällä.
• Positiivinen alkoholin hengitystesti seulonnassa.
• Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tupakkaa missä tahansa muodossa tutkimuslääkkeen antamista edeltäneiden 90 päivän aikana.
• Koehenkilöt, jotka ovat nauttineet greippiä sisältäviä ruokia tai juomia 7 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Suonenpistosten intoleranssi.

• Muut poissulkemiskriteerit vain naisille:

  • Imettävät aiheet.
  • Positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa.