Chlorhydrate de venlafaxine 150 mg gélules à libération prolongée à jeun

Critère d'intégration:

• Membres de la communauté au sens large.
• Les sujets seront des femmes et/ou des hommes, non-fumeurs, âgés de 18 ans ou plus.
• Les sujets féminins seront ménopausés ou stérilisés chirurgicalement.

Critère d'exclusion:

• Maladie cliniquement significative dans les 4 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Chirurgie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute anomalie cliniquement significative découverte lors d'un examen médical.
• Tout antécédent ou présence de maladie neurologique, endocrinienne, cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, immunologique, psychiatrique ou métabolique importante.
• Antécédents ou présence d'une pathologie gastro-intestinale cliniquement significative, de symptômes gastro-intestinaux non résolus, d'une maladie hépatique ou rénale ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Sujets présentant une pression intra-oculaire élevée ou à risque de glaucome aigu à angle fermé.
• Sujets prédisposés aux saignements de la peau et des muqueuses.
• Sujets ayant des antécédents de convulsions.
• Toute raison qui, de l'avis du sous-investigateur médical, empêcherait le sujet de participer à l'étude.
• Tests de laboratoire anormaux jugés cliniquement significatifs.
• Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage.
• Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH lors du dépistage.
• Anomalies de l'ECG (cliniquement significatives) ou anomalies des signes vitaux lors du dépistage.
• Sujets avec IMC > 30,0.
• Antécédents d'abus d'alcool important dans les six mois suivant la visite de dépistage ou toute indication de consommation régulière de plus de quatorze unités d'alcool par semaine (1 unité = 150 ml de vin, ou 360 ml de bière, ou 45 ml d'alcool 40 % ).
• Antécédents d'abus de drogues ou de consommation de drogues illégales : consommation de drogues douces (comme la marijuana) dans les 3 mois suivant la visite de dépistage ou de drogues dures (comme la cocaïne, le PCP et le crack) dans l'année suivant la visite de dépistage.
• Toute allergie alimentaire, intolérance, restriction ou régime spécial qui, de l'avis du sous-investigateur médical, contre-indique la participation du sujet à l'étude.
• Antécédents de réaction allergique au chlorhydrate de venlafaxine.
• Antécédents de réaction allergique à l'héparine.
• Utilisation de tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments, utilisation de tout médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude ou de produits en vente libre dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique.
• Sujets qui ont eu une injection de dépôt ou un implant de n'importe quel médicament 3 mois avant l'administration du médicament à l'étude.

• Don de plasma (500 ml) dans les 7 jours. Don ou perte de sang total avant l'administration du médicament à l'étude comme suit :

  • moins de 300 ml de sang total dans les 30 jours, ou
  • 300 ml à 500 ml de sang total dans les 45 jours, ou
  • plus de 500 mL de sang total en 56 jours.
• Test d'alcoolémie positif lors du dépistage.
• Sujets qui ont consommé du tabac sous quelque forme que ce soit dans les 90 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Sujets qui ont consommé des aliments ou des boissons contenant du pamplemousse dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Intolérance aux ponctions veineuses.

• Critères d'exclusion supplémentaires pour les femmes uniquement :

  • Sujets allaitant.
  • Test de grossesse urinaire positif lors du dépistage.