Venlafaxine Hydrochloride 150 mg kapsler med forlenget frigivelse under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Medlemmer av samfunnet for øvrig.
• Forsøkspersonene vil være kvinner og/eller menn, ikke-røykere, 18 år eller eldre.
• Kvinnelige forsøkspersoner vil bli postmenopausale eller kirurgisk steriliserte.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant sykdom innen 4 uker etter administrering av studiemedisin.
• Klinisk signifikant kirurgi innen 4 uker før administrering av studiemedisinen.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet funnet under medisinsk screening.
• Enhver historie eller tilstedeværelse av betydelig nevrologisk, endokrinell, kardiovaskulær, pulmonal, hematologisk, immunologisk, psykiatrisk eller metabolsk sykdom.
• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant gastrointestinal patologi, uløste gastrointestinale symptomer, lever- eller nyresykdom eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet.
• Personer med økt intraokulært trykk eller med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
• Personer som er disponert for blødning av hud og slimhinner.
• Personer med en historie med anfall.
• Enhver grunn som, etter den medisinske underetterforskerens oppfatning, ville hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.
• Unormale laboratorietester bedømtes som klinisk signifikante.
• Positiv undersøkelse av urinmedisin ved screening.
• Positiv testing for hepatitt B, hepatitt C eller HIV ved screening.
• EKG-avvik (klinisk signifikante) eller vitale tegnavvik ved screening.
• Forsøkspersoner med BMI > 30,0.
• Historie med betydelig alkoholmisbruk innen seks måneder etter screeningbesøket eller noen indikasjon på regelmessig bruk av mer enn fjorten enheter alkohol per uke (1 enhet = 150 ml vin, eller 360 ml øl, eller 45 ml alkohol 40 % ).
• Historie om narkotikamisbruk eller bruk av ulovlige stoffer: bruk av myke stoffer (som marihuana) innen 3 måneder etter screeningbesøket eller harde stoffer (som kokain, PCP og crack) innen 1 år etter screeningbesøket.
• Enhver matallergi, intoleranse, restriksjon eller spesiell diett som, etter den medisinske underetterforskerens oppfatning, kontraindikerer forsøkspersonens deltakelse i studien.
• Anamnese med allergisk reaksjon på venlafaksinhydroklorid.
• Anamnese med allergisk reaksjon på heparin.
• Bruk av medikamenter som er kjent for å indusere eller hemme legemiddelmetabolisme i leveren, bruk av ethvert forsøkslegemiddel eller deltakelse i en undersøkelsesstudie innen 30 dager før administrasjon av studiemedisinen.
• Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin eller reseptfrie produkter innen 7 dager før administrering av studiemedisin, bortsett fra aktuelle produkter uten systemisk absorpsjon.
• Personer som har hatt en depotinjeksjon eller et implantat av et hvilket som helst medikament 3 måneder før administrering av studiemedisin.

• Donasjon av plasma (500 ml) innen 7 dager. Donasjon eller tap av fullblod før administrering av studiemedisinen som følger:

  • mindre enn 300 ml fullblod innen 30 dager, eller
  • 300 ml til 500 ml fullblod innen 45 dager, eller
  • mer enn 500 ml fullblod innen 56 dager.
• Positiv alkoholpustetest ved screening.
• Forsøkspersoner som har brukt tobakk i noen form i løpet av de 90 dagene før administrasjonen av studiemedikamentet.
• Personer som har inntatt mat eller drikke som inneholder grapefrukt innen 7 dager før administrering av studiemedisinen.
• Intoleranse for venepunktur.

• Ytterligere eksklusjonskriterier kun for kvinner:

  • Emner som ammer.
  • Positiv uringraviditetstest ved screening.