Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon lupusrekisteri

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Molekyylitutkimukset iholupuksesta

Noin 1,4 miljoonalla Yhdysvalloissa on systeeminen lupus erythematosus, ja noin 85 %:lle näistä henkilöistä kehittyy ihovaurioita jossain vaiheessa sairautensa. Ihon lupus erythematosus edustaa systeemisen lupus erythematosuksen iho-oireita, ja se voi ilmaantua ihmisillä, joilla on systeeminen lupus tai ei. Se on henkisesti, fyysisesti ja emotionaalisesti heikentävä sairaus, joka vaikuttaa sekä sairastuneiden elämänlaatuun että sosiaaliseen hyvinvointiin.

Ihon lupuksen syytä ei täysin ymmärretä, mutta se sisältää todennäköisesti useita tekijöitä geeneistämme ja ympäristöstämme. Useita geneettisiä tutkimuksia pienellä määrällä iholupuspotilaita on tehty sen määrittämiseksi, mitkä geenit liittyvät iholupukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä entistä suurempi määrä potilaita tunnistamaan luotettavasti geenit ja niiden koodaamat proteiinit, jotka voivat edistää merkittävästi ihon lupuksen muodostumista. Näiden geenien ja proteiinien löytäminen auttaisi paitsi paljastamaan, kuinka iholupus muodostuu, myös parantaisi kykyämme diagnosoida tämä sairaus ja ennustaa sen kulkua sekä stimuloida uusien lääkkeiden kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kansallinen rekisteri potilaista, joilla on iholupuspotilaita, jotta voidaan käsitellä monia tätä tautia koskevia tuntemattomia kysymyksiä. Erityisesti olemme kiinnostuneita ymmärtämään paremmin iholupuksen syitä ja parantamaan tämän taudin diagnosointi-, ennuste- ja hoitomenetelmiä. Aiomme käyttää tietoja kaikista potilaiden lähteistä, mukaan lukien sairaushistoria, kliiniset tiedot, laboratoriotiedot sekä veri- ja ihonäytteet vastataksemme näihin kysymyksiin.

Jokaista tutkimuspotilasta pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita, joissa kysytään esimerkiksi iho- ja/tai systeemisestä lupuksesta, aiemmasta sairaushistoriasta, sukuhistoriasta, elämänlaadusta ja aurinkosuojatottumuksista. Potilaita pyydetään myös luovuttamaan verinäytteitä ja ihonäytteitä sekä ottamaan digitaalisia valokuvauksia sairastuneista alueista. Tässä tutkimuksessa ei anneta hoitoja, mutta kaikille osallistujille ilmoitetaan UT Southwesternissä suoritettavista kliinisistä kokeista. Tämä tutkimus on tarkoitettu vain tietojen keräämiseen. Potilaita pyydetään seuraamaan vuosittain viiden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu lupus erythematosus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisillä, laboratorio- ja histopatologisilla löydöksillä diagnosoitu ihon lupus erythematosus ja/tai systeeminen lupus erythematosus
  • Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa kuudennen luokan lukutasolla (kääntäjä on saatavilla lisälupalomakkeilla espanjaksi)
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaita, koska taudin ominaisuudet voivat näillä koehenkilöillä olla hyvin erilaisia
  • Johtuen lääkkeestä, jonka keskeyttäminen johtaa ihon lupuksen paranemiseen, koska taudin ominaisuudet voivat näillä potilailla olla hyvin erilaisia
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka eivät vaadi ihobiopsiaa
  • Ei voi antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta tai tehdä ihobiopsiaa ja/tai laskimopunktiota mistään muusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Normaalit taudista vapaat (ei lupus) koehenkilöt
Sairaiden torjunta
Sairasryhmä 1
Koehenkilöt, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
Sairasryhmä 2
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu iholupus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geenit
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Proteiinit (eli signaaliproteiinit, autovasta-aineet)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 112008-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus

3
Tilaa