Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr tocznia skórnego

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Studia Molekularne nad skórnym toczniem

Około 1,4 miliona osób w Stanach Zjednoczonych choruje na toczeń rumieniowaty układowy, a u około 85% z nich w pewnym momencie choroby rozwijają się zmiany skórne. Toczeń rumieniowaty skórny reprezentuje skórne objawy tocznia rumieniowatego układowego i może pojawić się u osób z lub bez tocznia układowego. Jest to choroba wyniszczająca psychicznie, fizycznie i emocjonalnie, która wpływa zarówno na jakość życia, jak i dobrostan społeczny osób nią dotkniętych.

Przyczyna skórnego tocznia nie jest całkowicie zrozumiała, ale prawdopodobnie obejmuje wiele czynników z naszych genów i środowiska. Przeprowadzono wiele badań genetycznych z niewielką liczbą pacjentów z toczniem skórnym, aby określić, które geny są związane z toczniem skórnym. To badanie ma na celu zgromadzenie jeszcze większej liczby pacjentów, aby z pewnością zidentyfikować geny i kodowane przez nie białka, które mogą znacznie przyczynić się do powstania skórnego tocznia. Odkrycie tych genów i białek pomogłoby nie tylko odkryć, w jaki sposób tworzy się skórny toczeń, ale także poprawiłoby nasze możliwości diagnozowania tej choroby i przewidywania jej przebiegu oraz stymulowałoby opracowywanie nowych leków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Toczeń rumieniowaty

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest utworzenie krajowego rejestru pacjentów z toczniem skórnym, aby odpowiedzieć na wiele nieznanych pytań dotyczących tej choroby. W szczególności jesteśmy zainteresowani lepszym zrozumieniem przyczyn tocznia skórnego i ulepszeniem naszych metod diagnozowania, prognozowania i leczenia tej choroby. Planujemy wykorzystać informacje ze wszystkich źródeł pacjentów, w tym historię medyczną, informacje kliniczne, dane laboratoryjne oraz próbki krwi i skóry, aby odpowiedzieć na te pytania.

Każdy badany pacjent zostanie poproszony o wypełnienie serii kwestionariuszy, które, na przykład, będą pytać o skórną i/lub układową historię tocznia, przeszłą historię medyczną, wywiad rodzinny, jakość życia i nawyki związane z ochroną przeciwsłoneczną. Pacjenci zostaną również poproszeni o oddanie próbek krwi i skóry oraz wykonanie cyfrowej fotografii dotkniętych obszarów. W ramach tego badania nie będą stosowane żadne zabiegi, ale wszyscy uczestnicy zostaną powiadomieni o badaniach klinicznych prowadzonych w UT Southwestern. Niniejsze badanie służy wyłącznie do zbierania danych. Pacjenci zostaną poproszeni o obserwację corocznie przez pięć lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Benjamin Chong, MD, MSCS
Numer telefonu: 214-648-3427
E-mail: skinlupus.registry@utsouthwestern.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Benjamin F Chong, MD, MSCS
      
      Numer telefonu: 214-648-3427
      
      E-mail: skinlupus.registry@utsouthwestern.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem tocznia rumieniowatego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowany toczeń rumieniowaty skórny i/lub toczeń rumieniowaty układowy na podstawie wyników badań klinicznych, laboratoryjnych i histopatologicznych
Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim na poziomie czytania w 6. klasie (tłumacz będzie dostępny z dodatkowymi formularzami zgody w języku hiszpańskim)
Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Mniej niż 18 lat, ponieważ charakterystyka choroby u tych osób może być bardzo różna
Ze względu na lek, którego odstawienie skutkuje ustąpieniem tocznia skórnego, ponieważ charakterystyka choroby u tych osób może być bardzo różna
Stany medyczne, które nie uzasadniają biopsji skóry
Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody lub poddania się biopsji skóry i/lub nakłuciu żyły z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna Normalni pacjenci wolni od choroby (bez tocznia).
Chora kontrola
Chora grupa 1 Osoby z układowym toczniem rumieniowatym.
Chora grupa 2 Pacjenci ze zdiagnozowanym skórnym toczniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Geny Ramy czasowe: 5 lat	5 lat
Białka (tj. białka sygnałowe, autoprzeciwciała) Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości