Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan Lupus Registry

20. november 2025 opdateret af: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Molekylære undersøgelser af kutan lupus

Cirka 1,4 millioner individer i USA har systemisk lupus erythematosus, og omkring 85% af disse individer udvikler hudlæsioner på et eller andet tidspunkt af deres sygdom. Kutan lupus erythematosus repræsenterer hudmanifestationer af systemisk lupus erythematosus og kan forekomme hos mennesker med eller uden systemisk lupus. Det er en mentalt, fysisk og følelsesmæssigt invaliderende sygdom, der påvirker både livskvaliteten og det sociale velbefindende hos de ramte.

Årsagen til kutan lupus er ikke helt forstået, men omfatter sandsynligvis flere faktorer fra vores gener og miljøet. Flere genetiske undersøgelser med et lille antal patienter med kutan lupus er blevet udført for at bestemme, hvilke gener der er forbundet med kutan lupus. Denne undersøgelse sigter mod at akkumulere et endnu større antal patienter for med sikkerhed at identificere gener og de proteiner, de koder for, som kunne bidrage meget til dannelsen af ​​kutan lupus. Opdagelsen af ​​disse gener og proteiner ville ikke kun hjælpe med at afdække, hvordan kutan lupus dannes, men også forbedre vores evner til at diagnosticere denne sygdom og forudsige dens forløb og stimulere udvikling af nye lægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et nationalt register over patienter med kutan lupus-patienter for at løse mange ukendte spørgsmål om denne sygdom. Specifikt er vi interesserede i bedre at forstå årsagerne til kutan lupus og forbedre vores metoder til diagnose, prognose og håndtering af denne sygdom. Vi planlægger at bruge information fra alle patientkilder, herunder medicinske historier, kliniske oplysninger, laboratoriedata og blod- og hudprøver for at besvare disse spørgsmål.

Hver undersøgelsespatient vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, som for eksempel vil spørge om kutan og/eller systemisk lupus historie, tidligere sygehistorie, familiehistorie, livskvalitet og solbeskyttende vaner. Patienter vil også blive bedt om at donere blod- og hudprøver og gennemgå digital fotografering af berørte områder. Ingen behandlinger vil blive administreret som en del af denne undersøgelse, men alle deltagere vil blive underrettet om kliniske forsøg, der udføres på UT Southwestern. Denne undersøgelse har kun til formål at indsamle data. Patienterne vil blive bedt om at blive fulgt på årsbasis i fem år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med Lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kutan lupus erythematosus og/eller systemisk lupus erythematosus ved kliniske, laboratorie- og histopatologiske fund
  • Evne til at tale og læse engelsk eller spansk på et læseniveau i 6. klasse (en oversætter vil være tilgængelig med yderligere samtykkeerklæringer på spansk)
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år, da sygdommens karakteristika hos disse personer kan være meget forskellige
  • På grund af en medicin, hvor seponering resulterer i opløsning af kutan lupus, da sygdommens karakteristika hos disse personer kan være meget forskellige
  • Medicinske tilstande, der ikke berettiger en hudbiopsi
  • Ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke eller gennemgå en hudbiopsi og/eller venepunktur af anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Normale sygdomsfrie (ikke lupus) personer
Sygdomskontrol
Syg gruppe 1
De personer med systemisk lupus erythematosus.
Syg gruppe 2
Personer diagnosticeret med kutan lupus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gener
Tidsramme: 5 år
5 år
Proteiner (dvs. signalproteiner, autoantistoffer)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Anslået)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 112008-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner