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피부 루푸스 레지스트리

2023년 11월 11일 업데이트: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

피부 루푸스에 대한 분자 연구

미국에서 약 140만 명의 개인이 전신성 홍반성 루푸스를 앓고 있으며 이들 중 약 85%는 질병의 어느 시점에서 피부 병변이 발생합니다. 피부 홍반성 낭창은 전신성 홍반성 낭창의 피부 증상을 나타내며, 전신성 낭창이 있거나 없는 사람에게 나타날 수 있습니다. 정신적, 신체적, 정서적으로 쇠약해지는 질병으로 영향을 받는 사람들의 삶의 질과 사회적 안녕 모두에 영향을 미칩니다.

피부 루푸스의 원인은 완전히 이해되지 않았지만 유전자와 환경의 여러 요인이 포함될 가능성이 있습니다. 소수의 피부 루푸스 환자를 대상으로 여러 유전자 연구가 피부 루푸스와 관련된 유전자를 결정하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 피부 루푸스 형성에 크게 기여할 수 있는 유전자와 유전자가 암호화하는 단백질을 자신 있게 식별하기 위해 더 많은 수의 환자를 축적하는 것을 목표로 합니다. 이러한 유전자와 단백질의 발견은 피부 루푸스가 어떻게 형성되는지 밝히는 데 도움이 될 뿐만 아니라 이 질병을 진단하고 경과를 예측하는 능력을 향상시키고 신약 개발을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구의 목적은 이 질병에 대한 많은 알려지지 않은 질문을 해결하기 위해 피부 루푸스 환자의 국가 등록을 만드는 것입니다. 구체적으로, 우리는 피부 루푸스의 원인을 더 잘 이해하고 이 질병의 진단, 예후 및 관리 방법을 개선하는 데 관심이 있습니다. 우리는 이러한 질문에 답하기 위해 병력, 임상 정보, 실험실 데이터, 혈액 및 피부 샘플을 포함한 모든 환자 출처의 정보를 사용할 계획입니다.

각 연구 환자는 예를 들어 피부 및/또는 전신 루푸스 병력, 과거 병력, 가족력, 삶의 질 및 태양 보호 습관에 대해 질문하는 일련의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 환자는 또한 혈액 및 피부 샘플을 기증하고 영향을 받은 부위의 디지털 사진 촬영을 받도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 일부로 어떤 치료도 시행되지 않지만 모든 참가자는 UT Southwestern에서 수행되는 임상 시험에 대해 통보를 받습니다. 이 연구는 데이터 수집만을 목적으로 합니다. 환자는 5년 동안 매년 추적 조사를 받아야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

루푸스 홍반성 루푸스 진단을 받은 피험자

설명

포함 기준:

  • 임상, 실험실 및 조직병리학적 소견에 의해 피부 홍반성 루푸스 및/또는 전신성 홍반성 루푸스로 진단됨
  • 6학년 읽기 수준에서 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있는 능력(스페인어로 된 추가 동의서와 함께 번역가가 제공됨)
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만, 이러한 피험자의 질병 특성이 매우 다를 수 있으므로
  • 약물을 중단하면 피부 루푸스가 해소되는 약물로 인해 이러한 피험자에서 질병의 특성이 매우 다를 수 있기 때문입니다.
  • 피부 생검을 보증하지 않는 의학적 상태
  • 다른 이유로 서면 동의를 하거나 피부 생검 및/또는 정맥 천자를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
질병이 없는 정상(루푸스 아님) 피험자
질병 관리
병에 걸린 그룹 1
전신성 홍반성 루푸스가 있는 피험자.
질병 그룹 2
피부 루푸스 진단을 받은 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유전자
기간: 5 년
5 년
단백질(즉, 신호 단백질, 자가항체)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU 112008-008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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