- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01266915
피부 루푸스 레지스트리
피부 루푸스에 대한 분자 연구
미국에서 약 140만 명의 개인이 전신성 홍반성 루푸스를 앓고 있으며 이들 중 약 85%는 질병의 어느 시점에서 피부 병변이 발생합니다. 피부 홍반성 낭창은 전신성 홍반성 낭창의 피부 증상을 나타내며, 전신성 낭창이 있거나 없는 사람에게 나타날 수 있습니다. 정신적, 신체적, 정서적으로 쇠약해지는 질병으로 영향을 받는 사람들의 삶의 질과 사회적 안녕 모두에 영향을 미칩니다.
피부 루푸스의 원인은 완전히 이해되지 않았지만 유전자와 환경의 여러 요인이 포함될 가능성이 있습니다. 소수의 피부 루푸스 환자를 대상으로 여러 유전자 연구가 피부 루푸스와 관련된 유전자를 결정하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 피부 루푸스 형성에 크게 기여할 수 있는 유전자와 유전자가 암호화하는 단백질을 자신 있게 식별하기 위해 더 많은 수의 환자를 축적하는 것을 목표로 합니다. 이러한 유전자와 단백질의 발견은 피부 루푸스가 어떻게 형성되는지 밝히는 데 도움이 될 뿐만 아니라 이 질병을 진단하고 경과를 예측하는 능력을 향상시키고 신약 개발을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 이 질병에 대한 많은 알려지지 않은 질문을 해결하기 위해 피부 루푸스 환자의 국가 등록을 만드는 것입니다. 구체적으로, 우리는 피부 루푸스의 원인을 더 잘 이해하고 이 질병의 진단, 예후 및 관리 방법을 개선하는 데 관심이 있습니다. 우리는 이러한 질문에 답하기 위해 병력, 임상 정보, 실험실 데이터, 혈액 및 피부 샘플을 포함한 모든 환자 출처의 정보를 사용할 계획입니다.
각 연구 환자는 예를 들어 피부 및/또는 전신 루푸스 병력, 과거 병력, 가족력, 삶의 질 및 태양 보호 습관에 대해 질문하는 일련의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 환자는 또한 혈액 및 피부 샘플을 기증하고 영향을 받은 부위의 디지털 사진 촬영을 받도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 일부로 어떤 치료도 시행되지 않지만 모든 참가자는 UT Southwestern에서 수행되는 임상 시험에 대해 통보를 받습니다. 이 연구는 데이터 수집만을 목적으로 합니다. 환자는 5년 동안 매년 추적 조사를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Chong, MD, MSCS
- 전화번호: 214-648-3427
- 이메일: skinlupus.registry@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
연락하다:
- Benjamin F Chong, MD, MSCS
- 전화번호: 214-648-3427
- 이메일: skinlupus.registry@utsouthwestern.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상, 실험실 및 조직병리학적 소견에 의해 피부 홍반성 루푸스 및/또는 전신성 홍반성 루푸스로 진단됨
- 6학년 읽기 수준에서 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있는 능력(스페인어로 된 추가 동의서와 함께 번역가가 제공됨)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만, 이러한 피험자의 질병 특성이 매우 다를 수 있으므로
- 약물을 중단하면 피부 루푸스가 해소되는 약물로 인해 이러한 피험자에서 질병의 특성이 매우 다를 수 있기 때문입니다.
- 피부 생검을 보증하지 않는 의학적 상태
- 다른 이유로 서면 동의를 하거나 피부 생검 및/또는 정맥 천자를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대조군
질병이 없는 정상(루푸스 아님) 피험자
|
질병 관리
|
병에 걸린 그룹 1
전신성 홍반성 루푸스가 있는 피험자.
|
질병 그룹 2
피부 루푸스 진단을 받은 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
유전자
기간: 5 년
|
5 년
|
단백질(즉, 신호 단백질, 자가항체)
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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