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Register für kutanen Lupus

11. November 2023 aktualisiert von: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Molekulare Studien zum kutanen Lupus

Ungefähr 1,4 Millionen Personen in den Vereinigten Staaten leiden an systemischem Lupus erythematodes, und etwa 85 % dieser Personen entwickeln zu einem bestimmten Zeitpunkt ihrer Erkrankung Hautläsionen. Kutaner Lupus erythematodes stellt die Hautmanifestationen von systemischem Lupus erythematodes dar und kann bei Menschen mit oder ohne systemischem Lupus auftreten. Es ist eine geistig, körperlich und emotional schwächende Krankheit, die sowohl die Lebensqualität als auch das soziale Wohlbefinden der Betroffenen beeinträchtigt.

Die Ursache des kutanen Lupus ist nicht vollständig geklärt, umfasst aber wahrscheinlich mehrere Faktoren aus unseren Genen und der Umwelt. Mehrere genetische Studien mit einer kleinen Anzahl von Patienten mit kutanem Lupus wurden durchgeführt, um zu bestimmen, welche Gene mit kutanem Lupus assoziiert sind. Diese Studie zielt darauf ab, eine noch größere Anzahl von Patienten zu sammeln, um Gene und die Proteine, die sie kodieren, sicher zu identifizieren, die stark zur Bildung von kutanem Lupus beitragen könnten. Die Entdeckung dieser Gene und Proteine ​​würde nicht nur dazu beitragen, aufzudecken, wie sich kutaner Lupus bildet, sondern auch unsere Fähigkeiten verbessern, diese Krankheit zu diagnostizieren und ihren Verlauf vorherzusagen, und die Entwicklung neuer Medikamente anregen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines nationalen Registers von Patienten mit kutanem Lupus, um viele unbekannte Fragen zu dieser Krankheit zu beantworten. Insbesondere sind wir daran interessiert, die Ursachen des kutanen Lupus besser zu verstehen und unsere Methoden zur Diagnose, Prognose und Behandlung dieser Krankheit zu verbessern. Wir planen, Informationen aus allen Patientenquellen zu verwenden, einschließlich Krankengeschichten, klinische Informationen, Labordaten sowie Blut- und Hautproben, um diese Fragen zu beantworten.

Jeder Studienpatient wird gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, die zum Beispiel nach kutanem und/oder systemischem Lupus, früherer Krankengeschichte, Familienanamnese, Lebensqualität und Sonnenschutzgewohnheiten fragen. Die Patienten werden auch gebeten, Blut- und Hautproben zu spenden und sich einer Digitalfotografie der betroffenen Bereiche zu unterziehen. Im Rahmen dieser Studie werden keine Behandlungen durchgeführt, aber alle Teilnehmer werden über klinische Studien informiert, die an der UT Southwestern durchgeführt werden. Diese Studie dient ausschließlich der Datenerhebung. Die Patienten werden gebeten, fünf Jahre lang jährlich nachbeobachtet zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen Lupus erythematodes diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit kutanem Lupus erythematodes und/oder systemischem Lupus erythematodes durch klinische, Labor- und histopathologische Befunde
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch auf Leseniveau der 6. Klasse zu sprechen und zu lesen (ein Übersetzer wird mit zusätzlichen Einverständniserklärungen in Spanisch zur Verfügung stehen)
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren, da die Merkmale der Krankheit bei diesen Personen sehr unterschiedlich sein können
  • Aufgrund eines Medikaments, dessen Absetzen zur Auflösung des kutanen Lupus führt, da die Merkmale der Krankheit bei diesen Personen sehr unterschiedlich sein können
  • Erkrankungen, die keine Hautbiopsie rechtfertigen
  • Aus irgendeinem anderen Grund nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder sich einer Hautbiopsie und/oder Venenpunktion zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Normal krankheitsfreie (Nicht-Lupus) Probanden
Krankheitskontrolle
Krankheitsgruppe 1
Diese Patienten mit systemischem Lupus erythematodes.
Krankheitsgruppe 2
Patienten, bei denen kutaner Lupus diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gene
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Proteine ​​(z. B. Signalproteine, Autoantikörper)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 112008-008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lupus erythematodes

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