Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutan lupus registret

11 november 2023 uppdaterad av: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Molekylära studier på kutan lupus

Ungefär 1,4 miljoner individer i USA har systemisk lupus erythematosus, och cirka 85 % av dessa individer utvecklar hudskador någon gång under sin sjukdom. Kutan lupus erythematosus representerar hudmanifestationer av systemisk lupus erythematosus och kan förekomma hos personer med eller utan systemisk lupus. Det är en mentalt, fysiskt och känslomässigt försvagande sjukdom som påverkar både livskvaliteten och det sociala välbefinnandet för de drabbade.

Orsaken till kutan lupus är inte helt klarlagd, men inkluderar sannolikt flera faktorer från våra gener och miljön. Flera genetiska studier med ett litet antal patienter med kutan lupus har utförts för att fastställa vilka gener som är associerade med kutan lupus. Denna studie syftar till att ackumulera ännu större antal patienter för att säkert identifiera gener och de proteiner de kodar för som kan bidra mycket till bildandet av kutan lupus. Upptäckten av dessa gener och proteiner skulle inte bara hjälpa till att avslöja hur lupus bildas, utan också förbättra vår förmåga att diagnostisera denna sjukdom och förutsäga dess förlopp och stimulera utveckling av nya läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att skapa ett nationellt register över patienter med kutan lupuspatienter för att ta itu med många okända frågor om denna sjukdom. Specifikt är vi intresserade av att bättre förstå orsakerna till kutan lupus och förbättra våra metoder för diagnos, prognos och hantering av denna sjukdom. Vi planerar att använda information från alla patientkällor, inklusive medicinsk historia, klinisk information, laboratoriedata och blod- och hudprover för att besvara dessa frågor.

Varje studiepatient kommer att bli ombedd att fylla i en serie frågeformulär, som till exempel kommer att fråga om kutan och/eller systemisk lupushistoria, tidigare medicinsk historia, familjehistoria, livskvalitet och solskyddsvanor. Patienterna kommer också att uppmanas att donera blod- och hudprover och genomgå digital fotografering av drabbade områden. Inga behandlingar kommer att administreras som en del av denna studie, men alla deltagare kommer att meddelas om kliniska prövningar som genomförs vid UT Southwestern. Denna studie är endast avsedd för datainsamling. Patienterna kommer att uppmanas att följas på årsbasis i fem år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Lupus Erythematosus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med kutan lupus erythematosus och/eller systemisk lupus erythematosus genom kliniska, laboratorie- och histopatologiska fynd
  • Förmåga att tala och läsa engelska eller spanska på läsnivå i 6:e klass (en översättare kommer att finnas tillgänglig med ytterligare samtyckesformulär på spanska)
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år, eftersom egenskaperna hos sjukdomen hos dessa patienter kan vara mycket olika
  • På grund av ett läkemedel, där dess avbrytande resulterar i upplösning av kutan lupus, eftersom egenskaperna hos sjukdomen hos dessa patienter kan vara mycket olika
  • Medicinska tillstånd som inte motiverar en hudbiopsi
  • Kan inte ge skriftligt, informerat samtycke eller genomgå en hudbiopsi och/eller venpunktion av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Normala sjukdomsfria (icke lupus) patienter
Sjukdomskontroll
Sjuk grupp 1
De patienter med systemisk lupus erythematosus.
Sjuk grupp 2
Patienter diagnostiserade med kutan lupus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gener
Tidsram: 5 år
5 år
Proteiner (dvs signalproteiner, autoantikroppar)
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2010

Första postat (Beräknad)

24 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU 112008-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera