Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр кожной волчанки

11 ноября 2023 г. обновлено: Ben Chong, University of Texas Southwestern Medical Center

Молекулярные исследования кожной волчанки

Приблизительно 1,4 миллиона человек в Соединенных Штатах болеют системной красной волчанкой, и примерно у 85% этих людей в какой-то момент болезни развиваются кожные поражения. Кожная красная волчанка представляет собой кожные проявления системной красной волчанки и может появиться у людей с системной волчанкой или без нее. Это умственно, физически и эмоционально изнурительное заболевание, которое влияет как на качество жизни, так и на социальное благополучие пострадавших.

Причина кожной волчанки до конца не выяснена, но, вероятно, включает в себя множество факторов из наших генов и окружающей среды. Было проведено несколько генетических исследований с небольшим количеством пациентов с кожной волчанкой, чтобы определить, какие гены связаны с кожной волчанкой. Это исследование направлено на то, чтобы собрать еще большее количество пациентов, чтобы уверенно идентифицировать гены и кодируемые ими белки, которые могут в значительной степени способствовать образованию кожной волчанки. Открытие этих генов и белков поможет не только выяснить, как формируется кожная волчанка, но и улучшить наши возможности диагностики этого заболевания и прогнозирования его течения, а также стимулировать разработку новых лекарств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Целью данного исследования является создание национального регистра пациентов с кожной волчанкой для решения многих неизвестных вопросов об этом заболевании. В частности, мы заинтересованы в лучшем понимании причин кожной волчанки и улучшении наших методов диагностики, прогнозирования и лечения этого заболевания. Мы планируем использовать информацию из всех источников пациентов, включая истории болезни, клиническую информацию, лабораторные данные, а также образцы крови и кожи, чтобы ответить на эти вопросы.

Каждому исследуемому пациенту будет предложено заполнить серию анкет, в которых, например, будут заданы вопросы об истории кожной и/или системной волчанки, прошлой медицинской истории, семейной истории, качестве жизни и солнцезащитных привычках. Пациентов также попросят сдать кровь и образцы кожи, а также сделать цифровую фотографию пораженных участков. В рамках этого исследования не будет проводиться никакого лечения, но все участники будут уведомлены о клинических испытаниях, проводимых в UT Southwestern. Это исследование предназначено только для сбора данных. Пациентам будет предложено наблюдаться ежегодно в течение пяти лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диагнозом красная волчанка

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз кожной красной волчанки и/или системной красной волчанки на основании клинических, лабораторных и гистопатологических данных
  • Способность говорить и читать по-английски или по-испански на уровне чтения 6-го класса (переводчик будет доступен с дополнительными формами согласия на испанском языке)
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет, поскольку характеристики заболевания у этих субъектов могут сильно различаться.
  • Из-за лекарства, отмена которого приводит к разрешению кожной волчанки, поскольку характеристики заболевания у этих субъектов могут быть очень разными
  • Заболевания, не требующие биопсии кожи
  • Неспособность дать письменное информированное согласие или пройти биопсию кожи и/или венепункцию по любой другой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Нормальные субъекты без заболеваний (без волчанки)
Болезненный контроль
Группа больных 1
Субъекты с системной красной волчанкой.
Группа больных 2
Субъекты с диагнозом кожная волчанка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гены
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Белки (например, сигнальные белки, аутоантитела)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 112008-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться