Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phase 3 Trial in Squamous Non Small Cell Lung Cancer Subjects Comparing Ipilimumab Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Randomized, Multicenter, Double-Blind, Phase 3 Trial Comparing the Efficacy of Ipilimumab in Addition to Paclitaxel and Carboplatin Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Stage IV/Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the study is to determine whether Ipilimumab plus Paclitaxel and Carboplatin will extend the lives of patients with squamous only non small cell lung cancer more than placebo plus Paclitaxel and Carboplatin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary objective is to compare Overall Survival (OS) of participants with Stage IV/recurrent NSCLC of squamous histology who have been randomized to ipilimumab in addition to paclitaxel and carboplatin versus placebo in addition to paclitaxel and carboplatin, and have received at least one dose of blinded study therapy (ipilimumab or placebo).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1289

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Local Institution
      • Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
        • Local Institution
      • Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • Local Institution
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, X5006HBF
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentiina, X5006IKK
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentiina, M5500AYB
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FFU
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DVB
        • Local Institution
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentiina, S2000DSV
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Local Institution
  • Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Local Institution
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Local Institution
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgia, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Local Institution
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90430
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Brasilia, 14015
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 01224-010
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 04039-901
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60160-230
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-270
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 81520-060
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 99010260
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brasilia, 14784
        • Local Institution
      • Sao Jose dos Campos, SAO Paulo, Brasilia, 12245
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7520378
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380455
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution
  • Espanja
      • Avila, Espanja, 05004
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Espanja, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Espanja, 12002
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Local Institution
      • Manresa, Espanja, 08243
        • Local Institution
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Local Institution
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Local Institution
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Local Institution
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Local Institution
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Local Institution
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4067
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1939
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Panorama,cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7500
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 8525
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • New Territories, Hong Kong, 8520
        • Local Institution
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanti, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Local Institution
      • Galway, Irlanti
        • Local Institution
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
      • Tel-aviv, Israel, 69710
        • Local Institution
      • Tel-hashomer, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Local Institution
  • Italia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Local Institution
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution
      • Lido Di Camaiore, Italia, 55041
        • Local Institution
      • Lucca, Italia, 55100
        • Local Institution
      • Monza, Italia, 20052
        • Local Institution
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution
      • Perugia, Italia, 06156
        • Local Institution
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution
      • Sondrio, Italia, 23100
        • Local Institution
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution
      • Treviglio, Italia, 24047
        • Local Institution
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Local Institution
  • Japani
      • Akashi, Hyogo, Japani, 6738558
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japani, 8128582
        • Local Institution
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Local Institution
      • Osakasayama-city, Japani, 5898511
        • Local Institution
      • Sapporo Hokkaido, Japani, 003-080
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Local Institution
      • Takatsuki, Japani, 569-8686
        • Local Institution
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japani, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 9811293
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japani, 9808574
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 5731191
        • Local Institution
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 5340021
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Kiina, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Local Institution
      • Santiago, Kiina, 7630370
        • Local Institution
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Local Institution
  • Kolumbia
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbia
        • Local Institution
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia
        • Local Institution
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
        • Local Institution
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-712
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-802
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-791
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Korean tasavalta, 443-721
        • Local Institution
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheonju-si, Chungcheongbuk-do, Korean tasavalta, 361-771
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • Local Institution
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
        • Local Institution
    • Kangnam-gu
      • Seoul, Kangnam-gu, Korean tasavalta, 135-710
        • Local Institution
    • Seodaemungu
      • Seoul, Seodaemungu, Korean tasavalta, 120-752
        • Local Institution
  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06760
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45170
        • Local Institution
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64060
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Cercado, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
    • LA Libertad
      • Trujillo, LA Libertad, Peru
        • Local Institution
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1099023
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugali, 1769-001
        • Local Institution
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Local Institution
      • Santa Maria Da Feira, Portugali, 4520211
        • Local Institution
      • Vila Nova De Gaia, Portugali, 4434-502
        • Local Institution
    • Coimbra
      • Sao Martinho Do Bispo, Coimbra, Portugali, 3041801
        • Local Institution
  • Puola
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Local Institution
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Local Institution
      • Gdansk- Zaspa, Puola, 80-462
        • Local Institution
      • Grudziadz, Puola, 86-300
        • Local Institution
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Local Institution
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Puola, 60 569
        • Local Institution
      • Szczecin, Puola, 70-891
        • Local Institution
      • Torun, Puola, 87-100
        • Local Institution
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution
  • Ranska
      • Caen Cedex 05, Ranska, 14076
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75014
        • Local Institution
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
        • Local Institution
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Local Institution
      • Bucuresti, Romania, 010976
        • Local Institution
      • Cluj Napoca, Romania, 400058
        • Local Institution
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Local Institution
      • Suceava, Romania, 720237
        • Local Institution
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Local Institution
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Local Institution
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Local Institution
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Local Institution
      • Umea, Ruotsi, SE-901 85
        • Local Institution
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Local Institution
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Local Institution
      • Darmstadt, Saksa, 64283
        • Local Institution
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Saksa, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Local Institution
      • Grosshandsdorf, Saksa, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Saksa, D-21075
        • Local Institution
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Local Institution
      • Lubeck, Saksa, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Local Institution
      • Muenchen, Saksa, 81925
        • Local Institution
      • Neumunster, Saksa, 24534
        • Local Institution
      • Nuernberg, Saksa, 90419
        • Local Institution
      • Regensburg, Saksa, 93049
        • Local Institution
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Local Institution
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Local Institution
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Local Institution
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500
        • Local Institution
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Local Institution
      • Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 407.5
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan
        • Local Institution
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Local Institution
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Local Institution
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Local Institution
      • Hillerod, Tanska, 3400
        • Local Institution
      • Naestved, Tanska, 4700
        • Local Institution
      • Odense, Tanska, 5000
        • Local Institution
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Local Institution
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Local Institution
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Local Institution
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Local Institution
    • Tungpayathai
      • Bangkok, Tungpayathai, Thaimaa, 10400
        • Local Institution
  • Tšekki
      • Prague 2, Tšekki, 12808
        • Local Institution
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Local Institution
      • Praha 8, Tšekki, 180 81
        • Local Institution
      • Pribram V-Zdabor, Tšekki, 26195
        • Local Institution
      • Usti Nad Labem, Tšekki, 401 13
        • Local Institution
      • Znojmo, Tšekki, 669 02
        • Local Institution
    • Poruba
      • Ostrava, Poruba, Tšekki, 70852
        • Local Institution
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Local Institution
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Local Institution
      • Gyula, Unkari, 5703
        • Local Institution
      • Matrahaza, Unkari, 3233
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • Local Institution
      • Pecs, Unkari, 7602
        • Local Institution
      • Sopron, Unkari, 9400
        • Local Institution
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Local Institution
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • Local Institution
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125009
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Local Institution
      • St-Peterburg, Venäjän federaatio, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Local Institution
      • Tula, Venäjän federaatio, 300053
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG51PB
        • Local Institution
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Local Institution
    • Angus/forfarshire
      • Dundee, Angus/forfarshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Local Institution
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Lynn Cancer Institute Center For Hematology-Oncology
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9678
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • St. Francis Hospital & Health Centers
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • University of Kansas Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham Va Medical Center (111g)
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Lexington, North Carolina, Yhdysvallat, 27295
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Oncology And Hematology, Pc Dba
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group, P.C.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Oncology Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology, PA - South Austin Cancer Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Wisconsin Institutes for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Non small cell lung cancer (NSCLC) - squamous cell
  • Stage IV or recurrent NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Brain Metastases
  • Autoimmune diseases

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ipilimumab + Paclitaxel and Carboplatin

Ipilimumab + Active Chemo Backbone

Ipilimumab: IV solution, intravenous (IV), 10 mg/kg, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Lääke: Ipilimumabi
Muut nimet:
  • BMS-734016
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • Paraplatiini®
Lääke: Paklitakseli
Muut nimet:
  • Taxol®
Placebo Comparator: Placebo + Paclitaxel and Carboplatin

Placebo + Active Chemo Backbone

Placebo: IV solution, IV, 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Lääke: Plasebo
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • Paraplatiini®
Lääke: Paklitakseli
Muut nimet:
  • Taxol®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS) in Participants Who Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Aikaikkuna: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS) in All Randomized Participants at Primary Endpoint
Aikaikkuna: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Median Number of Months With Progression Free Survival (PFS) Per mWHO in Participants Who Have Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Aikaikkuna: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Progression-free survival (PFS) is defined as the time between the date of randomization and the date of tumor progression per Modified World Health Organization (mWHO) criteria or death, whichever occurs first. A participant who died without reported progression per mWHO criteria were considered to have progressed on the date of death. For participants who remain alive and have not progressed, PFS was censored on the date of last evaluable tumor assessment. For participants who remain alive and have no recorded post-baseline tumor assessment, PFS was censored on the day of randomization.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA184-104
  • 2009-017396-19 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä - ei -pienisoluinen oksas

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa