Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phase 3 Trial in Squamous Non Small Cell Lung Cancer Subjects Comparing Ipilimumab Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomized, Multicenter, Double-Blind, Phase 3 Trial Comparing the Efficacy of Ipilimumab in Addition to Paclitaxel and Carboplatin Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Stage IV/Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the study is to determine whether Ipilimumab plus Paclitaxel and Carboplatin will extend the lives of patients with squamous only non small cell lung cancer more than placebo plus Paclitaxel and Carboplatin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary objective is to compare Overall Survival (OS) of participants with Stage IV/recurrent NSCLC of squamous histology who have been randomized to ipilimumab in addition to paclitaxel and carboplatin versus placebo in addition to paclitaxel and carboplatin, and have received at least one dose of blinded study therapy (ipilimumab or placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1289

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Local Institution
      • Durban, Afryka Południowa, 4067
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Vereeniging, Gauteng, Afryka Południowa, 1939
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Panorama,cape Town, Western CAPE, Afryka Południowa, 7500
        • Local Institution
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, X5006HBF
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna, X5006IKK
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentyna, M5500AYB
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FFU
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878DVB
        • Local Institution
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentyna, S2000DSV
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • Local Institution
  • Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Local Institution
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Local Institution
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Local Institution
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgia, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Local Institution
  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90430
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Brazylia, 14015
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01224-010
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 04039-901
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60160-230
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-270
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 81520-060
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 99010260
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brazylia, 14784
        • Local Institution
      • Sao Jose dos Campos, SAO Paulo, Brazylia, 12245
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7520378
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380455
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Local Institution
      • Santiago, Chiny, 7630370
        • Local Institution
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Local Institution
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Local Institution
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Local Institution
  • Czechy
      • Prague 2, Czechy, 12808
        • Local Institution
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Local Institution
      • Praha 8, Czechy, 180 81
        • Local Institution
      • Pribram V-Zdabor, Czechy, 26195
        • Local Institution
      • Usti Nad Labem, Czechy, 401 13
        • Local Institution
      • Znojmo, Czechy, 669 02
        • Local Institution
    • Poruba
      • Ostrava, Poruba, Czechy, 70852
        • Local Institution
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Local Institution
      • Herlev, Dania, 2730
        • Local Institution
      • Hillerod, Dania, 3400
        • Local Institution
      • Naestved, Dania, 4700
        • Local Institution
      • Odense, Dania, 5000
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • Local Institution
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125009
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Local Institution
      • St-Peterburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Local Institution
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300053
        • Local Institution
  • Francja
      • Caen Cedex 05, Francja, 14076
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 20, Francja, 13915
        • Local Institution
      • Paris, Francja, 75014
        • Local Institution
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, Francja, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Avila, Hiszpania, 05004
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Hiszpania, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Hiszpania, 12002
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Local Institution
      • Manresa, Hiszpania, 08243
        • Local Institution
      • Ourense, Hiszpania, 32005
        • Local Institution
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Local Institution
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Local Institution
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Local Institution
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Local Institution
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • Local Institution
      • Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • Local Institution
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 8525
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution
      • New Territories, Hongkong, 8520
        • Local Institution
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 24
        • Local Institution
      • Dublin, Irlandia, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlandia, 8
        • Local Institution
      • Galway, Irlandia
        • Local Institution
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Local Institution
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution
      • Tel-aviv, Izrael, 69710
        • Local Institution
      • Tel-hashomer, Izrael, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution
  • Japonia
      • Akashi, Hyogo, Japonia, 6738558
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japonia, 8128582
        • Local Institution
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • Local Institution
      • Osakasayama-city, Japonia, 5898511
        • Local Institution
      • Sapporo Hokkaido, Japonia, 003-080
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0873
        • Local Institution
      • Takatsuki, Japonia, 569-8686
        • Local Institution
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japonia, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonia, 9811293
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 5731191
        • Local Institution
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 5340021
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution
  • Kolumbia
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbia
        • Local Institution
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia
        • Local Institution
  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06760
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45170
        • Local Institution
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64060
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Bad Berka, Niemcy, 99437
        • Local Institution
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Local Institution
      • Darmstadt, Niemcy, 64283
        • Local Institution
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Niemcy, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Local Institution
      • Grosshandsdorf, Niemcy, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Niemcy, D-21075
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Local Institution
      • Lubeck, Niemcy, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Local Institution
      • Muenchen, Niemcy, 81925
        • Local Institution
      • Neumunster, Niemcy, 24534
        • Local Institution
      • Nuernberg, Niemcy, 90419
        • Local Institution
      • Regensburg, Niemcy, 93049
        • Local Institution
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Local Institution
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Cercado, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
    • LA Libertad
      • Trujillo, LA Libertad, Peru
        • Local Institution
  • Polska
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Local Institution
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Local Institution
      • Gdansk- Zaspa, Polska, 80-462
        • Local Institution
      • Grudziadz, Polska, 86-300
        • Local Institution
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Local Institution
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Polska, 60 569
        • Local Institution
      • Szczecin, Polska, 70-891
        • Local Institution
      • Torun, Polska, 87-100
        • Local Institution
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Local Institution
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1099023
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugalia, 1769-001
        • Local Institution
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Local Institution
      • Santa Maria Da Feira, Portugalia, 4520211
        • Local Institution
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Local Institution
    • Coimbra
      • Sao Martinho Do Bispo, Coimbra, Portugalia, 3041801
        • Local Institution
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
        • Local Institution
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-802
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 134-791
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Republika Korei, 443-721
        • Local Institution
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheonju-si, Chungcheongbuk-do, Republika Korei, 361-771
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • Local Institution
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 442-723
        • Local Institution
    • Kangnam-gu
      • Seoul, Kangnam-gu, Republika Korei, 135-710
        • Local Institution
    • Seodaemungu
      • Seoul, Seodaemungu, Republika Korei, 120-752
        • Local Institution
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 030171
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 010976
        • Local Institution
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400058
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Local Institution
      • Suceava, Rumunia, 720237
        • Local Institution
      • Timisoara, Rumunia, 300239
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Lynn Cancer Institute Center For Hematology-Oncology
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9678
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • St. Francis Hospital & Health Centers
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Cancer Institute
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • University of Kansas Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham Va Medical Center (111g)
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27295
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Oncology And Hematology, Pc Dba
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Medical Group, P.C.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Oncology Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology, PA - South Austin Cancer Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Wisconsin Institutes for Medical Research
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Local Institution
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Local Institution
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Local Institution
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Local Institution
      • Umea, Szwecja, SE-901 85
        • Local Institution
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Local Institution
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Local Institution
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Local Institution
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Local Institution
    • Tungpayathai
      • Bangkok, Tungpayathai, Tajlandia, 10400
        • Local Institution
  • Tajwan
      • Changhua City, Tajwan, 500
        • Local Institution
      • Chiayi, Tajwan, 61363
        • Local Institution
      • Kaohsiung County, Tajwan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Local Institution
      • Taichung, Tajwan, 407.5
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan
        • Local Institution
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • Local Institution
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Local Institution
      • Deszk, Węgry, 6772
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Węgry, 8582
        • Local Institution
      • Gyula, Węgry, 5703
        • Local Institution
      • Matrahaza, Węgry, 3233
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Local Institution
      • Pecs, Węgry, 7602
        • Local Institution
      • Sopron, Węgry, 9400
        • Local Institution
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Local Institution
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Local Institution
  • Włochy
      • Benevento, Włochy, 82100
        • Local Institution
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Local Institution
      • Lido Di Camaiore, Włochy, 55041
        • Local Institution
      • Lucca, Włochy, 55100
        • Local Institution
      • Monza, Włochy, 20052
        • Local Institution
      • Padova, Włochy, 35128
        • Local Institution
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Local Institution
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution
      • Sondrio, Włochy, 23100
        • Local Institution
      • Terni, Włochy, 05100
        • Local Institution
      • Treviglio, Włochy, 24047
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG51PB
        • Local Institution
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Local Institution
    • Angus/forfarshire
      • Dundee, Angus/forfarshire, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Local Institution
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Non small cell lung cancer (NSCLC) - squamous cell
  • Stage IV or recurrent NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Brain Metastases
  • Autoimmune diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ipilimumab + Paclitaxel and Carboplatin

Ipilimumab + Active Chemo Backbone

Ipilimumab: IV solution, intravenous (IV), 10 mg/kg, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Lek: Ipilimumab
Inne nazwy:
  • BMS-734016
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Paklitaksel
Inne nazwy:
  • Taksol®
Komparator placebo: Placebo + Paclitaxel and Carboplatin

Placebo + Active Chemo Backbone

Placebo: IV solution, IV, 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Lek: Placebo
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Paklitaksel
Inne nazwy:
  • Taksol®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS) in Participants Who Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Ramy czasowe: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS) in All Randomized Participants at Primary Endpoint
Ramy czasowe: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Median Number of Months With Progression Free Survival (PFS) Per mWHO in Participants Who Have Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Ramy czasowe: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Progression-free survival (PFS) is defined as the time between the date of randomization and the date of tumor progression per Modified World Health Organization (mWHO) criteria or death, whichever occurs first. A participant who died without reported progression per mWHO criteria were considered to have progressed on the date of death. For participants who remain alive and have not progressed, PFS was censored on the date of last evaluable tumor assessment. For participants who remain alive and have no recorded post-baseline tumor assessment, PFS was censored on the day of randomization.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA184-104
  • 2009-017396-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj