Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Phase 3 Trial in Squamous Non Small Cell Lung Cancer Subjects Comparing Ipilimumab Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin

2020. június 16. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Randomized, Multicenter, Double-Blind, Phase 3 Trial Comparing the Efficacy of Ipilimumab in Addition to Paclitaxel and Carboplatin Versus Placebo in Addition to Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Stage IV/Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the study is to determine whether Ipilimumab plus Paclitaxel and Carboplatin will extend the lives of patients with squamous only non small cell lung cancer more than placebo plus Paclitaxel and Carboplatin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The primary objective is to compare Overall Survival (OS) of participants with Stage IV/recurrent NSCLC of squamous histology who have been randomized to ipilimumab in addition to paclitaxel and carboplatin versus placebo in addition to paclitaxel and carboplatin, and have received at least one dose of blinded study therapy (ipilimumab or placebo).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1289

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Cordoba, Argentína, X5006HBF
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína, X5006IKK
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentína, M5500AYB
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentína, S3000FFU
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878DVB
        • Local Institution
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentína, S2000DSV
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Local Institution
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Local Institution
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Local Institution
  • Ausztrália
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Local Institution
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Ausztrália, 3690
        • Local Institution
  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Local Institution
      • Liege, Belgium, 4000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgium, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgium, 5530
        • Local Institution
  • Brazília
      • Porto Alegre, Brazília, 90430
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Brazília, 14015
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 01224-010
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília, 04039-901
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazília, 60160-230
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-270
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 81520-060
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brazília, 99010260
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brazília, 14784
        • Local Institution
      • Sao Jose dos Campos, SAO Paulo, Brazília, 12245
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7520378
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380455
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution
  • Colombia
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia
        • Local Institution
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
        • Local Institution
  • Csehország
      • Prague 2, Csehország, 12808
        • Local Institution
      • Praha 5, Csehország, 150 06
        • Local Institution
      • Praha 8, Csehország, 180 81
        • Local Institution
      • Pribram V-Zdabor, Csehország, 26195
        • Local Institution
      • Usti Nad Labem, Csehország, 401 13
        • Local Institution
      • Znojmo, Csehország, 669 02
        • Local Institution
    • Poruba
      • Ostrava, Poruba, Csehország, 70852
        • Local Institution
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Local Institution
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Local Institution
      • Hillerod, Dánia, 3400
        • Local Institution
      • Naestved, Dánia, 4700
        • Local Institution
      • Odense, Dánia, 5000
        • Local Institution
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Local Institution
      • Durban, Dél-Afrika, 4067
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Vereeniging, Gauteng, Dél-Afrika, 1939
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Panorama,cape Town, Western CAPE, Dél-Afrika, 7500
        • Local Institution
  • Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG51PB
        • Local Institution
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SJ
        • Local Institution
    • Angus/forfarshire
      • Dundee, Angus/forfarshire, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Local Institution
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Lynn Cancer Institute Center For Hematology-Oncology
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Quincy, Illinois, Egyesült Államok, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9678
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • St. Francis Hospital & Health Centers
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Norton Cancer Institute
      • Mount Sterling, Kentucky, Egyesült Államok, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • University of Kansas Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham Va Medical Center (111g)
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Lexington, North Carolina, Egyesült Államok, 27295
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Oncology And Hematology, Pc Dba
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Medical Group, P.C.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Thompson Oncology Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Texas Oncology, PA - South Austin Cancer Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Wisconsin Institutes for Medical Research
  • Franciaország
      • Caen Cedex 05, Franciaország, 14076
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
        • Local Institution
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Local Institution
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, Franciaország, 54511
        • Local Institution
  • Hollandia
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Local Institution
      • Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
        • Local Institution
      • Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 8525
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • New Territories, Hong Kong, 8520
        • Local Institution
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Local Institution
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution
      • Tel-aviv, Izrael, 69710
        • Local Institution
      • Tel-hashomer, Izrael, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution
  • Japán
      • Akashi, Hyogo, Japán, 6738558
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japán, 8128582
        • Local Institution
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
        • Local Institution
      • Osakasayama-city, Japán, 5898511
        • Local Institution
      • Sapporo Hokkaido, Japán, 003-080
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0608648
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japán, 980-0873
        • Local Institution
      • Takatsuki, Japán, 569-8686
        • Local Institution
      • Tokyo, Japán, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japán, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japán, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japán, 9811293
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9808574
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japán, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japán, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 5731191
        • Local Institution
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 5340021
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Local Institution
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-802
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-791
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Local Institution
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheonju-si, Chungcheongbuk-do, Koreai Köztársaság, 361-771
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
        • Local Institution
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 442-723
        • Local Institution
    • Kangnam-gu
      • Seoul, Kangnam-gu, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Local Institution
    • Seodaemungu
      • Seoul, Seodaemungu, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Local Institution
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Kína, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, Kína, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Kína, 100853
        • Local Institution
      • Santiago, Kína, 7630370
        • Local Institution
      • Shanghai, Kína, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Local Institution
      • Guanzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Local Institution
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515041
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, Kína, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • Local Institution
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • Local Institution
      • Gdansk- Zaspa, Lengyelország, 80-462
        • Local Institution
      • Grudziadz, Lengyelország, 86-300
        • Local Institution
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • Local Institution
      • Otwock, Lengyelország, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Lengyelország, 60 569
        • Local Institution
      • Szczecin, Lengyelország, 70-891
        • Local Institution
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Local Institution
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Local Institution
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • Local Institution
      • Deszk, Magyarország, 6772
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Magyarország, 8582
        • Local Institution
      • Gyula, Magyarország, 5703
        • Local Institution
      • Matrahaza, Magyarország, 3233
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
        • Local Institution
      • Pecs, Magyarország, 7602
        • Local Institution
      • Sopron, Magyarország, 9400
        • Local Institution
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Local Institution
      • Szolnok, Magyarország, 5000
        • Local Institution
  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 06760
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45170
        • Local Institution
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexikó, 64060
        • Local Institution
  • Németország
      • Bad Berka, Németország, 99437
        • Local Institution
      • Bochum, Németország, 44791
        • Local Institution
      • Darmstadt, Németország, 64283
        • Local Institution
      • Dresden, Németország, 01307
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Németország, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Németország, 82131
        • Local Institution
      • Grosshandsdorf, Németország, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Németország, D-21075
        • Local Institution
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Németország, 34125
        • Local Institution
      • Lubeck, Németország, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Németország, 55131
        • Local Institution
      • Muenchen, Németország, 81925
        • Local Institution
      • Neumunster, Németország, 24534
        • Local Institution
      • Nuernberg, Németország, 90419
        • Local Institution
      • Regensburg, Németország, 93049
        • Local Institution
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Local Institution
      • Ulm, Németország, 89081
        • Local Institution
      • Villingen-Schwenningen, Németország, 78052
        • Local Institution
  • Olaszország
      • Benevento, Olaszország, 82100
        • Local Institution
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Local Institution
      • Lido Di Camaiore, Olaszország, 55041
        • Local Institution
      • Lucca, Olaszország, 55100
        • Local Institution
      • Monza, Olaszország, 20052
        • Local Institution
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Local Institution
      • Perugia, Olaszország, 06156
        • Local Institution
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Local Institution
      • Sondrio, Olaszország, 23100
        • Local Institution
      • Terni, Olaszország, 05100
        • Local Institution
      • Treviglio, Olaszország, 24047
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • Local Institution
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125009
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357502
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Local Institution
      • St-Peterburg, Orosz Föderáció, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Local Institution
      • Tula, Orosz Föderáció, 300053
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Cercado, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
    • LA Libertad
      • Trujillo, LA Libertad, Peru
        • Local Institution
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1099023
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugália, 1769-001
        • Local Institution
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Local Institution
      • Santa Maria Da Feira, Portugália, 4520211
        • Local Institution
      • Vila Nova De Gaia, Portugália, 4434-502
        • Local Institution
    • Coimbra
      • Sao Martinho Do Bispo, Coimbra, Portugália, 3041801
        • Local Institution
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 030171
        • Local Institution
      • Bucuresti, Románia, 010976
        • Local Institution
      • Cluj Napoca, Románia, 400058
        • Local Institution
      • Sibiu, Románia, 550245
        • Local Institution
      • Suceava, Románia, 720237
        • Local Institution
      • Timisoara, Románia, 300239
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • Avila, Spanyolország, 05004
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Spanyolország, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Spanyolország, 12002
        • Local Institution
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • Local Institution
      • Manresa, Spanyolország, 08243
        • Local Institution
      • Ourense, Spanyolország, 32005
        • Local Institution
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Local Institution
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Local Institution
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanyolország, 48903
        • Local Institution
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Local Institution
  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 413 45
        • Local Institution
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Local Institution
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Local Institution
      • Umea, Svédország, SE-901 85
        • Local Institution
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Local Institution
  • Tajvan
      • Changhua City, Tajvan, 500
        • Local Institution
      • Chiayi, Tajvan, 61363
        • Local Institution
      • Kaohsiung County, Tajvan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Local Institution
      • Taichung, Tajvan, 407.5
        • Local Institution
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Local Institution
      • Taipei, Tajvan
        • Local Institution
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • Local Institution
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Local Institution
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Local Institution
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Local Institution
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Local Institution
    • Tungpayathai
      • Bangkok, Tungpayathai, Thaiföld, 10400
        • Local Institution
  • Írország
      • Dublin, Írország, 24
        • Local Institution
      • Dublin, Írország, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Írország, 8
        • Local Institution
      • Galway, Írország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Non small cell lung cancer (NSCLC) - squamous cell
  • Stage IV or recurrent NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Brain Metastases
  • Autoimmune diseases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ipilimumab + Paclitaxel and Carboplatin

Ipilimumab + Active Chemo Backbone

Ipilimumab: IV solution, intravenous (IV), 10 mg/kg, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Drog: Ipilimumab
Más nevek:
  • BMS-734016
Drog: Karboplatin
Más nevek:
  • Paraplatin®
Drog: Paclitaxel
Más nevek:
  • Taxol®
Placebo Comparator: Placebo + Paclitaxel and Carboplatin

Placebo + Active Chemo Backbone

Placebo: IV solution, IV, 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, 90 minute infusion, Once every 3 weeks for 4 doses and then every 12 weeks until disease progression (for a maximum treatment period of 3 years from the first dose)

Paclitaxel: IV solution, IV, 175 mg/m², 3 hour infusion, Once every 3 weeks for 6 doses

Carboplatin: IV solution, IV, Area Under the Curve (AUC) = 6, 30 minute infusion, Once every 3 weeks for 6 doses
Drog: Placebo
Drog: Karboplatin
Más nevek:
  • Paraplatin®
Drog: Paclitaxel
Más nevek:
  • Taxol®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival (OS) in Participants Who Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Időkeret: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival (OS) in All Randomized Participants at Primary Endpoint
Időkeret: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Overall Survival (OS) was defined as the time from randomization to the date of death. Participants that had not died were censored at last known date alive. Median OS time was calculated using Kaplan-Meier Estimates. Analysis for the Primary Endpoint occurred when the following 2 conditions were both met: (1) 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and (2) 705 deaths were observed in all randomized participants.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Median Number of Months With Progression Free Survival (PFS) Per mWHO in Participants Who Have Received at Least One Dose of Blinded Study Therapy at Primary Endpoint
Időkeret: Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)
Progression-free survival (PFS) is defined as the time between the date of randomization and the date of tumor progression per Modified World Health Organization (mWHO) criteria or death, whichever occurs first. A participant who died without reported progression per mWHO criteria were considered to have progressed on the date of death. For participants who remain alive and have not progressed, PFS was censored on the date of last evaluable tumor assessment. For participants who remain alive and have no recorded post-baseline tumor assessment, PFS was censored on the day of randomization.
Randomization until 518 deaths were observed in randomized participants treated with at least one dose of blinded study therapy and 705 deaths were observed in all randomized participants, up to June 2015 (approximately 48 months post study start)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA184-104
  • 2009-017396-19 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel