Aivojen plastisuus rannekanavaoireyhtymässä ja sen vaste akupunktioon
perjantai 29. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Martinos Center for Biomedical Imaging
Tämä tutkimus luonnehtii aivojen plastisuutta rannekanavaoireyhtymässä ja määrittää, kuinka tätä keskeistä fMRI-biomarkkeria moduloidaan akupunktiolla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös huonosti adaptiivisen aivokuoren plastisuuden käyttäytymisvaikutuksia tässä tautipopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pia Hugus
- Puhelinnumero: 306 781-391-7518
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat miehet ja naiset.
Historia
- Kipu ja/tai parestesia mediaanihermojakaumassa (eli tunnottomuus jossain numeroiden 1, 2, 3 ja numeron 4 säteittäisen osan yhdistelmässä)
- Yöllinen kipu ja/tai parestesia keskihermojakaumassa
- Oireet (a ja b) kestävät yli 3 kuukautta
Fyysinen koe, jossa on kaksi seuraavista kolmesta havainnosta:
- Phalenin ja Durkinin merkki (positiivinen ja parestesia vähintään yhdessä kolmesta säteittäisnumerosta)
- Epänormaali pitovoima (suurempi kuin 2 S.D. verrattuna koskemattomaan puoleen isometristä kädensijaa käytettäessä)
- Hermoston johtumislöydökset, jotka vastaavat lievästä vaikeaan CTS:ää:
Lievä CTS: Viivästynyt distaalinen latenssi ranteen poikki aistihermon johtimissa (> 3,7 millisekuntia ja/tai yli 0,5 millisekuntia verrattuna kyynärluun sensoriseen johtumiseen) normaaleissa motorisissa johtumistilanteissa
Kohtalainen CTS: Viivästynyt distaalinen latenssi ranteen poikki aistihermojohtimissa, kuten edellä on todettu, viivästynyt distaalinen latenssi ranteen poikki kulkevissa motorisissa johtimissa (> 4,2 millisekuntia).
Vaikea CTS: Viivästynyt distaalinen latenssi ranteen poikki aistihermojohtimissa, kuten edellä on todettu, yli 50 %:n motoristen amplitudien menetys (suhteessa vaurioitumattomaan sivuun ja/tai normatiiviseen alueeseen).
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (raskaus, sydämentahdistin jne. MGH NMR-keskuksen ohjeiden mukaan)
- Aiempi diabetes mellitus tai muut vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai neurologiset sairaudet.
- Nivelreuman historia.
- Rannemurtuma historiassa, jossa on suora trauma mediaanihermoon.
- Reseptiivisten opioidikipulääkkeiden nykyinen käyttö.
- Vaikea atrofia.
- Muun kuin keskihermon juuttuminen.
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia.
- Yleistynyt perifeerinen neuropatia.
- Veren dyskrasia tai koagulopatia tai nykyinen antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio - paikallinen
akupunktio vain kyynärvarteen
|
akupunktio stimulaatio sähköllä
|
|
Kokeellinen: akupunktio - distaalinen
akupunktio sekä käsivarteen että jalkaan
|
akupunktio stimulaatio sähköllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen MRI-aivovaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. post-akupunktio (keskimäärin 9 viikkoa myöhemmin)
|
Arvioidaan useita fMRI-tuloksia, mukaan lukien aivojen hyperaktiivisuus ja somatotopia
|
Lähtötilanne vs. post-akupunktio (keskimäärin 9 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT004714
- R01AT004714-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .