Plasticidade cerebral na síndrome do túnel do carpo e sua resposta à acupuntura
29 de abril de 2011 atualizado por: Martinos Center for Biomedical Imaging
Este estudo caracterizará a plasticidade cerebral na Síndrome do Túnel do Carpo e determinará como este biomarcador fMRI central é modulado pela acupuntura.
Este estudo também investigará as consequências comportamentais da plasticidade cortical desadaptativa nesta população de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pia Hugus
- Número de telefone: 306 781-391-7518
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Pia Hugus
- Número de telefone: 306 781-391-7518
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 20 a 60 anos.
História
- Dor e/ou parestesia na distribuição do nervo mediano (ou seja, dormência em alguma combinação do dedo 1, 2, 3 e a parte radial do dedo 4)
- Dor noturna e/ou parestesia na distribuição do nervo mediano
- Sintomas (a e b) com mais de 3 meses de duração
Exame Físico com dois dos três achados a seguir:
- Sinal de Phalen e Durkin (positivo com parestesia em pelo menos 1 dos 3 dígitos radiais)
- Força de preensão anormal (maior que 2 DP em comparação com o lado não envolvido usando um dispositivo de preensão de mão isométrica)
- Achados de condução nervosa consistentes com STC leve a grave:
STC leve: latência distal retardada das conduções nervosas sensoriais no punho (> 3,7 milissegundos e/ou > 0,5 milissegundos em comparação com a condução sensorial ulnar) com conduções motoras normais
CTS moderado: Latência distal atrasada das conduções nervosas sensoriais no punho, conforme declarado acima, com latência distal atrasada das conduções motoras no pulso (> 4,2 milissegundos).
STC grave: latência distal atrasada das conduções nervosas sensoriais no punho, conforme declarado acima, com perda superior a 50% das amplitudes motoras (em relação ao lado não afetado e/ou faixa normativa).
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para exame de ressonância magnética (gravidez, marca-passo, etc. de acordo com as diretrizes definidas pelo MGH NMR-Center)
- História de diabetes mellitus ou outras doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas graves.
- História de artrite reumatóide.
- História de fratura do punho com trauma direto ao nervo mediano.
- Uso atual de medicação para dor opioide prescritiva.
- Atrofia tênar severa.
- Aprisionamento de outro nervo além do nervo mediano.
- Radiculopatia ou mielopatia cervical.
- Neuropatia periférica generalizada.
- Uma discrasia sanguínea ou coagulopatia ou uso atual de terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura - local
acupuntura apenas no antebraço
|
estimulação de acupuntura com eletricidade
|
|
Experimental: acupuntura - distal
acupuntura no braço e na perna
|
estimulação de acupuntura com eletricidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta funcional do cérebro por ressonância magnética
Prazo: Linha de base vs. pós-acupuntura (média de 9 semanas depois)
|
Vários resultados de fMRI serão avaliados, incluindo hiperatividade cerebral e somatotopia
|
Linha de base vs. pós-acupuntura (média de 9 semanas depois)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT004714
- R01AT004714-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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