Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneplasticitet i karpaltunnelsyndrom og dets reaktion på akupunktur

29. april 2011 opdateret af: Martinos Center for Biomedical Imaging
Denne undersøgelse vil karakterisere hjernens plasticitet i karpaltunnelsyndrom og vil bestemme, hvordan denne centrale fMRI-biomarkør moduleres af akupunktur. Denne undersøgelse vil også undersøge de adfærdsmæssige konsekvenser af maladaptiv kortikal plasticitet i denne sygdomspopulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Pia Hugus
          • Telefonnummer: 306 781-391-7518

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige voksne i alderen 20-60.

  2. Historie

    • Smerter og/eller paræstesi i median nervefordeling (dvs. følelsesløshed i en kombination af ciffer 1, 2, 3 og den radiale del af ciffer 4)
    • Natlige smerter og/eller paræstesi i median nervefordeling
    • Symptomer (a og b) af mere end 3 måneders varighed

  3. Fysisk eksamen med to af følgende tre resultater:

    • Phalens og Durkins tegn (positivt med paræstesi i mindst 1 af 3 radiale cifre)
    • Unormal grebsstyrke (større end 2 S.D. sammenlignet med uinvolveret side ved brug af en isometrisk håndgrebsanordning)
  4. Nerveledningsfund i overensstemmelse med mild til svær CTS:

Mild CTS: Forsinket distal latens af de sensoriske nerveledninger hen over håndleddet (> 3,7 millisekunder og/eller > end 0,5 millisekunder sammenlignet med den ulnare sensoriske ledning) med normal motorisk ledning

Moderat CTS: Forsinket distal latens af de sensoriske nerveledninger over håndleddet som angivet ovenfor med forsinket distal latens af de motoriske ledninger over håndleddet (> 4,2 millisekunder).

Alvorlig CTS: Forsinket distal latens af sensoriske nerveledninger over håndleddet som anført ovenfor med mere end 50 % tab af motoriske amplituder (i forhold til upåvirket side og/eller normativt område).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til MR-undersøgelse (graviditet, pacemaker osv. i henhold til retningslinjer fastsat af MGH NMR-Center)
  2. Anamnese med diabetes mellitus eller andre større kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme.
  3. Historie om reumatoid arthritis.
  4. Anamnese med håndledsbrud med direkte traume til mediannerven.
  5. Nuværende brug af receptpligtig opioid smertestillende medicin.
  6. Alvorlig thenar atrofi.
  7. Andre nerveindfangninger end mediannerven.
  8. Cervikal radikulopati eller myelopati.
  9. Generaliseret perifer neuropati.
  10. En bloddyskrasi eller koagulopati eller aktuel brug af antikoaguleringsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur - lokal
kun akupunktur på underarmen
Procedure: elektroakupunktur
akupunkturstimulering med elektricitet
Eksperimentel: akupunktur - distal
akupunktur på både arm og ben
Procedure: elektroakupunktur
akupunkturstimulering med elektricitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel MR-hjernerespons
Tidsramme: Baseline vs. Post-akupunktur (gennemsnit 9 uger senere)
Adskillige fMRI-resultater vil blive vurderet, herunder hjernehyperaktivitet og somatotopi
Baseline vs. Post-akupunktur (gennemsnit 9 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martinos Center for Biomedical Imaging

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT004714
  • R01AT004714-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med elektroakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner