Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenplasticiteit bij carpaal tunnelsyndroom en zijn reactie op acupunctuur

29 april 2011 bijgewerkt door: Martinos Center for Biomedical Imaging
Deze studie zal de plasticiteit van de hersenen bij het Carpaal Tunnel Syndroom karakteriseren en zal bepalen hoe deze centrale fMRI-biomarker wordt gemoduleerd door acupunctuur. Deze studie zal ook de gedragsconsequenties van onaangepaste corticale plasticiteit in deze ziektepopulatie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pia Hugus
  • Telefoonnummer: 306 781-391-7518

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Pia Hugus
          • Telefoonnummer: 306 781-391-7518

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 20-60 jaar.

  2. Geschiedenis

    • Pijn en / of paresthesie in de mediane zenuwdistributie (d.w.z. gevoelloosheid in een combinatie van cijfer 1, 2, 3 en het radiale deel van cijfer 4)
    • Nachtelijke pijn en/of paresthesie in de mediane zenuwdistributie
    • Symptomen (a en b) duren langer dan 3 maanden

  3. Lichamelijk onderzoek met twee van de volgende drie bevindingen:

    • Teken van Phalen en Durkin (positief met paresthesie in ten minste 1 van de 3 radiale vingers)
    • Abnormale grijpkracht (meer dan 2 S.D. vergeleken met niet-aangedane zijde met behulp van een isometrische handgreep)
  4. Zenuwgeleidingsbevindingen consistent met milde tot ernstige CTS:

Milde CTS: Vertraagde distale latentie van de sensorische zenuwgeleiding over de pols (> 3,7 milliseconden en/of > dan 0,5 milliseconden vergeleken met de ulnaire sensorische geleiding) met normale motorische geleiding

Matige CTS: Vertraagde distale latentie van de sensorische zenuwgeleidingen over de pols zoals hierboven vermeld met vertraagde distale latentie van de motorische geleidingen over de pols (> 4,2 milliseconden).

Ernstige CTS: Vertraagde distale latentie van de sensorische zenuwgeleidingen over de pols zoals hierboven vermeld met meer dan 50% verlies van motoramplitudes (ten opzichte van niet-aangedane zijde en/of normatief bereik).

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (zwangerschap, pacemaker etc. volgens richtlijnen van MGH NMR-Center)
  2. Geschiedenis van diabetes mellitus of andere ernstige cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen.
  3. Geschiedenis van reumatoïde artritis.
  4. Geschiedenis van polsfractuur met direct trauma aan de medianuszenuw.
  5. Huidig ​​​​gebruik van prescriptieve opioïde pijnstillers.
  6. Ernstige thenar-atrofie.
  7. Zenuwbeknelling anders dan de medianuszenuw.
  8. Cervicale radiculopathie of myelopathie.
  9. Gegeneraliseerde perifere neuropathie.
  10. Een bloeddyscrasie of coagulopathie of actueel gebruik van antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur - lokaal
acupunctuur alleen op de onderarm
Procedure: elektro-acupunctuur
acupunctuurstimulatie met elektriciteit
Experimenteel: acupunctuur - distaal
acupunctuur op zowel arm als been
Procedure: elektro-acupunctuur
acupunctuurstimulatie met elektriciteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele MRI-hersenrespons
Tijdsspanne: Baseline versus post-acupunctuur (gemiddeld 9 weken later)
Verschillende fMRI-uitkomsten zullen worden beoordeeld, waaronder hersenhyperactiviteit en somatotopie
Baseline versus post-acupunctuur (gemiddeld 9 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martinos Center for Biomedical Imaging

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT004714
  • R01AT004714-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op elektro-acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren