Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnplasticitet i karpaltunnelsyndrom och dess svar på akupunktur

29 april 2011 uppdaterad av: Martinos Center for Biomedical Imaging
Denna studie kommer att karakterisera hjärnans plasticitet i karpaltunnelsyndrom och kommer att bestämma hur denna centrala fMRI-biomarkör moduleras av akupunktur. Denna studie kommer också att undersöka de beteendemässiga konsekvenserna av maladaptiv kortikal plasticitet i denna sjukdomspopulation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pia Hugus
  • Telefonnummer: 306 781-391-7518

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Pia Hugus
          • Telefonnummer: 306 781-391-7518

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga vuxna i åldern 20-60.
  2. Historia

    • Smärta och/eller parestesi i mediannervens distribution (dvs domningar i någon kombination av siffran 1, 2, 3 och den radiella delen av siffran 4)
    • Nattlig smärta och/eller parestesi i median nervfördelning
    • Symtom (a och b) varar längre än 3 månader
  3. Fysisk undersökning med två av följande tre resultat:

    • Phalens och Durkins tecken (positivt med parestesi i minst 1 av 3 radiella siffror)
    • Onormal greppstyrka (större än 2 S.D. jämfört med oinvolverad sida med en isometrisk handgreppsenhet)
  4. Fynd av nervledning som överensstämmer med mild till svår CTS:

Mild CTS: Fördröjd distal latens av sensoriska nervledningar över handleden (> 3,7 millisekunder och/eller > än 0,5 millisekunder jämfört med ulnar sensorisk ledning) med normal motorisk ledning

Måttlig CTS: Fördröjd distal latens av de sensoriska nervledningarna över handleden enligt ovan med fördröjd distal latens för de motoriska ledningarna över handleden (> 4,2 millisekunder).

Allvarlig CTS: Fördröjd distal latens av sensoriska nervledningar över handleden enligt ovan med mer än 50 % förlust av motoramplituder (relativt opåverkad sida och/eller normativt område).

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för MRT-undersökning (graviditet, pacemaker etc. enligt riktlinjer fastställda av MGH NMR-Center)
  2. Historik av diabetes mellitus eller andra allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar.
  3. Historia av reumatoid artrit.
  4. Historik av handledsfraktur med direkt trauma på medianusnerven.
  5. Nuvarande användning av receptbelagda smärtstillande opioidmediciner.
  6. Svår thenaratrofi.
  7. Annan nervknäppning än mediannerven.
  8. Cervikal radikulopati eller myelopati.
  9. Generaliserad perifer neuropati.
  10. En bloddyskrasi eller koagulopati eller nuvarande användning av antikoagulationsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur - lokal
akupunktur endast på underarmen
akupunkturstimulering med el
Experimentell: akupunktur - distal
akupunktur på både arm och ben
akupunkturstimulering med el

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell MR-hjärnrespons
Tidsram: Baslinje vs. postakupunktur (i genomsnitt 9 veckor senare)
Flera fMRI-resultat kommer att bedömas inklusive hjärnhyperaktivitet och somatotopi
Baslinje vs. postakupunktur (i genomsnitt 9 veckor senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på elektroakupunktur

3
Prenumerera