- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01345994
Hjärnplasticitet i karpaltunnelsyndrom och dess svar på akupunktur
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pia Hugus
- Telefonnummer: 306 781-391-7518
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Pia Hugus
- Telefonnummer: 306 781-391-7518
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga vuxna i åldern 20-60.
Historia
- Smärta och/eller parestesi i mediannervens distribution (dvs domningar i någon kombination av siffran 1, 2, 3 och den radiella delen av siffran 4)
- Nattlig smärta och/eller parestesi i median nervfördelning
- Symtom (a och b) varar längre än 3 månader
Fysisk undersökning med två av följande tre resultat:
- Phalens och Durkins tecken (positivt med parestesi i minst 1 av 3 radiella siffror)
- Onormal greppstyrka (större än 2 S.D. jämfört med oinvolverad sida med en isometrisk handgreppsenhet)
- Fynd av nervledning som överensstämmer med mild till svår CTS:
Mild CTS: Fördröjd distal latens av sensoriska nervledningar över handleden (> 3,7 millisekunder och/eller > än 0,5 millisekunder jämfört med ulnar sensorisk ledning) med normal motorisk ledning
Måttlig CTS: Fördröjd distal latens av de sensoriska nervledningarna över handleden enligt ovan med fördröjd distal latens för de motoriska ledningarna över handleden (> 4,2 millisekunder).
Allvarlig CTS: Fördröjd distal latens av sensoriska nervledningar över handleden enligt ovan med mer än 50 % förlust av motoramplituder (relativt opåverkad sida och/eller normativt område).
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT-undersökning (graviditet, pacemaker etc. enligt riktlinjer fastställda av MGH NMR-Center)
- Historik av diabetes mellitus eller andra allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar.
- Historia av reumatoid artrit.
- Historik av handledsfraktur med direkt trauma på medianusnerven.
- Nuvarande användning av receptbelagda smärtstillande opioidmediciner.
- Svår thenaratrofi.
- Annan nervknäppning än mediannerven.
- Cervikal radikulopati eller myelopati.
- Generaliserad perifer neuropati.
- En bloddyskrasi eller koagulopati eller nuvarande användning av antikoagulationsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunktur - lokal
akupunktur endast på underarmen
|
akupunkturstimulering med el
|
Experimentell: akupunktur - distal
akupunktur på både arm och ben
|
akupunkturstimulering med el
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell MR-hjärnrespons
Tidsram: Baslinje vs. postakupunktur (i genomsnitt 9 veckor senare)
|
Flera fMRI-resultat kommer att bedömas inklusive hjärnhyperaktivitet och somatotopi
|
Baslinje vs. postakupunktur (i genomsnitt 9 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT004714
- R01AT004714-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på elektroakupunktur
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekryteringVärmevallningar | Akupunkturterapi | Postmenopausala symtom | Perimenopausal sjukdomKina
-
Syrian Private UniversityAvslutadGingivitSyrien Arabrepubliken
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Mack Biotech, Corp.Avslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekryteringPost-kirurgiskt hematom, höftledsplastik, kirurgiItalien
-
Kaneka CorporationClinSearchOkändArteriovenösa missbildningar | Aneurysm | Arteriovenös fistelTyskland, Belgien
-
Mayo ClinicAvslutadEncefalopati | Förändrad mental status | Icke-konvulsiv Status Epilepticus | Subkliniskt anfall | Ickepileptiska anfallFörenta staterna
-
University of MichiganU.S. Department of EducationAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutadMuskuloskeletal smärtaFörenta staterna