Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plasticita mozku u syndromu karpálního tunelu a její reakce na akupunkturu

29. dubna 2011 aktualizováno: Martinos Center for Biomedical Imaging
Tato studie bude charakterizovat plasticitu mozku u syndromu karpálního tunelu a určí, jak je tento centrální biomarker fMRI modulován akupunkturou. Tato studie bude také zkoumat behaviorální důsledky maladaptivní kortikální plasticity u této populace onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Pia Hugus
          • Telefonní číslo: 306 781-391-7518

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži a ženy ve věku 20-60 let.

  2. Dějiny

    • Bolest a/nebo parestézie v distribuci středního nervu (tj. necitlivost v nějaké kombinaci číslice 1, 2, 3 a radiální části číslice 4)
    • Noční bolest a/nebo parestézie v distribuci středního nervu
    • Příznaky (aab) trvající déle než 3 měsíce

  3. Fyzická zkouška se dvěma z následujících tří nálezů:

    • Phalenův a Durkinův příznak (pozitivní s parestezií alespoň na 1 ze 3 radiálních číslic)
    • Abnormální síla úchopu (větší než 2 S.D. ve srovnání s nezúčastněnou stranou pomocí izometrického zařízení pro úchop)
  4. Nálezy nervového vedení konzistentní s mírným až závažným CTS:

Mírné CTS: Zpožděná distální latence vedení senzorických nervů přes zápěstí (> 3,7 milisekundy a/nebo > než 0,5 milisekundy ve srovnání s ulnárním senzorickým vedením) s normálním motorickým vedením

Střední CTS: Zpožděná distální latence vedení senzorických nervů přes zápěstí, jak je uvedeno výše, se zpožděnou distální latencí motorických vedení přes zápěstí (> 4,2 milisekundy).

Těžká CTS: Zpožděná distální latence vedení senzorických nervů přes zápěstí, jak je uvedeno výše, s více než 50% ztrátou motorických amplitud (ve vztahu k neovlivněné straně a/nebo normativnímu rozsahu).

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace MRI vyšetření (těhotenství, kardiostimulátor atd. dle doporučení MGH NMR-Center)
  2. Diabetes mellitus nebo jiná závažná kardiovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění v anamnéze.
  3. Anamnéza revmatoidní artritidy.
  4. Anamnéza zlomeniny zápěstí s přímým traumatem středního nervu.
  5. Současné používání předepsaných opioidních léků proti bolesti.
  6. Těžká atrofie thenaru.
  7. Jiné sevření nervu než střední nerv.
  8. Cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
  9. Generalizovaná periferní neuropatie.
  10. Krevní dyskrazie nebo koagulopatie nebo současné užívání antikoagulační léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura – lokální
akupunktura pouze na předloktí
Postup: elektro-akupunktura
akupunkturní stimulace elektřinou
Experimentální: akupunktura - dist
akupunktura na paži i noze
Postup: elektro-akupunktura
akupunkturní stimulace elektřinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční MRI reakce mozku
Časové okno: Základní vs. Postakupunktura (průměrně o 9 týdnů později)
Bude hodnoceno několik výsledků fMRI včetně mozkové hyperaktivity a somatotopie
Základní vs. Postakupunktura (průměrně o 9 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martinos Center for Biomedical Imaging

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AT004714
  • R01AT004714-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit