- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01345994
Az agy plaszticitása a kéztőalagút szindrómában és válasza az akupunktúrára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pia Hugus
- Telefonszám: 306 781-391-7518
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pia Hugus
- Telefonszám: 306 781-391-7518
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves felnőtt férfiak és nők.
Történelem
- Fájdalom és/vagy paresztézia a medián idegeloszlásban (azaz zsibbadás az 1., 2., 3. számjegy és a 4. szám radiális részének valamilyen kombinációjában)
- Éjszakai fájdalom és/vagy paresztézia a medián idegeloszlásban
- A tünetek (a és b) több mint 3 hónapig tartanak
Fizikai vizsga a következő három megállapítás közül kettővel:
- Phalen és Durkin jele (pozitív paresztéziával a 3 radiális számjegyből legalább egyben)
- Rendellenes fogási szilárdság (nagyobb, mint 2 S.D., összehasonlítva a nem érintett oldallal, izometrikus markolat eszközzel)
- Az enyhétől a súlyosig terjedő CTS-nek megfelelő idegvezetési leletek:
Enyhe CTS: Az érzőideg-vezetések késleltetett disztális látenciája a csuklón keresztül (> 3,7 ezredmásodperc és/vagy több mint 0,5 ezredmásodperc az ulnáris szenzoros vezetéshez képest) normál motorvezetés mellett
Mérsékelt CTS: Az érzőideg-vezetések késleltetett disztális látenciája a csuklón keresztül, a fent leírtak szerint, a csuklón keresztüli motorvezetések késleltetett disztális látenciájával (> 4,2 milliszekundum).
Súlyos CTS: Az érzőideg-vezetések késleltetett disztális látenciája a csuklón a fent leírtak szerint, a motoros amplitúdók több mint 50%-os elvesztésével (az érintetlen oldalhoz és/vagy a normatív tartományhoz viszonyítva).
Kizárási kritériumok:
- MRI vizsgálat ellenjavallatai (terhesség, pacemaker stb. az MGH NMR-Center irányelvei szerint)
- Cukorbetegség vagy más súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai betegségek anamnézisében.
- Rheumatoid arthritis története.
- Csuklótörés az anamnézisben a középső ideg közvetlen traumájával.
- A vényköteles opioid fájdalomcsillapítók jelenlegi használata.
- Súlyos atrófia.
- A középső idegtől eltérő idegbeszorulás.
- Nyaki radiculopathia vagy myelopathia.
- Generalizált perifériás neuropátia.
- Vérdiszkrázia vagy koagulopátia vagy véralvadásgátló terápia jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupunktúra - helyi
akupunktúra csak az alkaron
|
akupunktúrás stimuláció elektromossággal
|
Kísérleti: akupunktúra - disztális
akupunktúra a karon és a lábon egyaránt
|
akupunktúrás stimuláció elektromossággal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális MRI agyi válasz
Időkeret: Kiindulási és posztakupunktúra (átlagosan 9 héttel később)
|
Számos fMRI-eredményt értékelnek, beleértve az agyi hiperaktivitást és a szomatotópiát
|
Kiindulási és posztakupunktúra (átlagosan 9 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT004714
- R01AT004714-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország