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Plasticità cerebrale nella sindrome del tunnel carpale e sua risposta all'agopuntura

29 aprile 2011 aggiornato da: Martinos Center for Biomedical Imaging
Questo studio caratterizzerà la plasticità cerebrale nella sindrome del tunnel carpale e determinerà come questo biomarcatore fMRI centrale è modulato dall'agopuntura. Questo studio esaminerà anche le conseguenze comportamentali della plasticità corticale disadattativa in questa popolazione di malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Pia Hugus
          • Numero di telefono: 306 781-391-7518

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti maschi e femmine di età compresa tra 20 e 60 anni.

  2. Storia

    • Dolore e/o parestesia nella distribuzione del nervo mediano (cioè intorpidimento in qualche combinazione del dito 1, 2, 3 e della parte radiale del dito 4)
    • Dolore notturno e/o parestesia nella distribuzione del nervo mediano
    • Sintomi (a e b) di durata superiore a 3 mesi

  3. Esame fisico con due dei seguenti tre risultati:

    • Segno di Phalen e Durkin (positivo con parestesia in almeno 1 dita radiali su 3)
    • Forza di presa anomala (superiore a 2 DS rispetto al lato non coinvolto utilizzando un dispositivo di presa isometrica)
  4. Reperti di conduzione nervosa coerenti con CTS da lieve a grave:

CTS lieve: latenza distale ritardata delle conduzioni nervose sensoriali attraverso il polso (> 3,7 millisecondi e/o > di 0,5 millisecondi rispetto alla conduzione sensoriale ulnare) con normali conduzioni motorie

CTS moderata: latenza distale ritardata delle conduzioni nervose sensoriali attraverso il polso come indicato sopra con latenza distale ritardata delle conduzioni motorie attraverso il polso (> 4,2 millisecondi).

CTS grave: latenza distale ritardata delle conduzioni nervose sensoriali attraverso il polso come indicato sopra con perdita superiore al 50% delle ampiezze motorie (rispetto al lato non interessato e/o all'intervallo normativo).

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni all'esame RM (gravidanza, pacemaker, ecc. secondo le linee guida stabilite da MGH NMR-Center)
  2. Storia di diabete mellito o altre importanti malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche.
  3. Storia di artrite reumatoide.
  4. Storia di frattura del polso con trauma diretto al nervo mediano.
  5. Uso corrente di farmaci antidolorifici oppioidi prescrittivi.
  6. Atrofia tenar grave.
  7. Intrappolamento di nervi diversi dal nervo mediano.
  8. Radicolopatia cervicale o mielopatia.
  9. Neuropatia periferica generalizzata.
  10. Discrasia ematica o coagulopatia o uso corrente di terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura - locale
agopuntura solo sull'avambraccio
Procedura: elettroagopuntura
stimolazione dell'agopuntura con l'elettricità
Sperimentale: agopuntura - distale
agopuntura su braccio e gamba
Procedura: elettroagopuntura
stimolazione dell'agopuntura con l'elettricità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta funzionale del cervello alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale vs post-agopuntura (in media 9 settimane dopo)
Verranno valutati diversi esiti fMRI tra cui l'iperattività cerebrale e la somatotopia
Basale vs post-agopuntura (in media 9 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martinos Center for Biomedical Imaging

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT004714
  • R01AT004714-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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