Havaitut tulokset, jotka liittyvät flutikasonipropionaattiin/salmeteroliksinafoaattiin tai inhaloitaviin kortikosteroideihin astmapotilailla
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen analyysi linkitetyistä apteekki- ja lääketieteellisistä väitteistä IMS Health/Pharmetrics -tietokannasta. joka on kattava Yhdysvaltojen (Yhdysvallat) terveydenhuollon korvausvaatimustietokanta, josta ei ole tunnistettu ja joka edustaa ei-ikääntynyttä, vakuutettua väestöä. Kokonaisväestö on 35,4 miljoonaa. Keskimääräinen seurannan pituus on keskimäärin 2,7 vuotta (mediaani 2,2 vuotta).
Tietokannasta tunnistetaan henkilöt, joilla on vähintään yksi ICD-9-diagnostiikkakoodi (493.xx) astmaa varten ja vähintään yksi astmahoito 12 kuukauden aikana ennen flutikasonipropionaatin/salmeteroliksinafoaatin tai inhaloitavien kortikosteroidien indeksikäyttöä . Tutkittavia seurataan tietokannassa, kunnes heillä on kiinnostusta herättävä tapahtuma (astmaan liittyvä päivystyskäynti, sairaalahoito tai suun kautta otettava kortikosteroidien käyttö tai astmaan liittyvä ensiapuosasto/sairaalahoito tai astmaan liittyvä ensiapuosasto/sairaalahoito/oraaliset kortikosteroidit) tai kunnes ne menetetään seuraamaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Koehenkilöt voidaan sensuroida, jos he poistuvat tietokannasta, heillä on kiinnostava tapahtuma tai jos heille jaetaan jokin muu astmalääke kuin kiinnostava lääke. Kaikki tulokset arvioidaan seurantajakson aikana. Astmatapahtumien vertailussa käytetään ajasta riippuvia tilastollisia malleja, jotka mukautetaan astman lähtötason (esiindeksin) ja potilaiden demografisten erojen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi lääketieteellinen väite, jossa on (primaarinen tai toissijainen) astmadiagnoosi (ICD-9-CM 493.XX) tutkimusjakson aikana;
- Yksi tai useampi avohoidon apteekkihakemus tutkimuksen aikana yhdestä tai useammasta seuraavista "tutkimuslääkkeistä":
- Flutikasonipropionaatti/salmeteroliksinafoaatti 250 mcg/50 mcg tai 100 mcg/50 mcg yhdistelmät
- Flutikasonipropionaatti 110 mcg tai 220 mcg
- Yksi tai useampi astman pahenemisvaihe (astmaan liittyvä sairaalahoito tai päivystyskäynti, oraalista kortikosteroidireseptilääkkeitä koskeva väite tai minkä tahansa edellä mainitun tapahtuman yhdistelmä) indeksipäivää edeltäneiden 12 kuukauden aikana ("esiindeksijakso") tai
- Viisi tai useampi lyhytvaikutteisen beeta-agonistin resepti indeksiä edeltävänä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi tutkimuslääke indeksipäivämäärästä alkavan 3 kuukauden aikana;
- Yksi tai useampi resepti kolmen kuukauden sisällä indeksin päivämäärästä (ennen tai jälkeen) muille ICS- tai LABA-resepteille kuin tutkimuslääkkeet
- Yksi tai useampi resepti kolmen kuukauden sisällä indeksointipäivästä:
- Kaikki astman ylläpitolääkkeet
- Kaikki lääketieteelliset väitteet tutkimusjakson aikana, kun on diagnosoitu: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (ICD-9-CM 491, 492 tai 496); tai hengitysteiden syöpä (ICD-9-CM 160-164 tai 231)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret ja aikuiset astmapotilaat
12–65-vuotiaat nuoret ja aikuiset, joilla on ICD-9-koodi astmaa varten ja joilla on resepti inhaloitavaa kortikosteroidia tai kortikosteriodi/salmeteroli-yhdistelmää varten
|
flutikasonipropionaatti 110 tai 220 mcg
Muut nimet:
Lääke: Pienen annoksen kiinteän annoksen flutikasonipropionaatti/salmeteroliksinafoaatti -yhdistelmä
Pieniannoksiset inhaloitavat kortikosteroidit/salmeteroliksinafoaatti (100mcg/50mcg tai 250mcg/50mcg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvät pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Tulosjakso on vähintään 90 päivää 5 vuoden opiskelujakson aikana
|
Astmaan liittyvät pahenemisvaiheet sisältävät resurssien käyttöä (ICD-9 koodi 493.xx) ja/tai astmaan liittyviä lääkkeitä, mukaan lukien astmaan liittyvä päivystyskäynti, sairaalahoito tai suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö tai astmaan liittyvän päivystyksen/sairaalahoidon tai astman yhdistelmä - liittyvä, ensiapuosasto/sairaalahoito/oraaliset kortikosteroidit
|
Tulosjakso on vähintään 90 päivää 5 vuoden opiskelujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .