천식 환자에서 Fluticasone Propionate/Salmeterol Xinafoate 또는 흡입 코르티코스테로이드와 관련된 관찰된 결과
이것은 IMS Health/Pharmetrics 데이터베이스에서 연결된 약국 및 의료 청구 데이터의 관찰 후향적 분석입니다. 비고령자, 보험 가입 인구를 대표하는 포괄적이고 비식별화된 미국(US) 의료 청구 데이터베이스입니다. 총 인구는 3,540만 명입니다. 평균 추적 기간은 평균 2.7년(중앙값 2.2년)입니다.
플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 크시나포에이트 또는 흡입용 코르티코스테로이드의 지표 사용 전 12개월 기간 내에 천식에 대한 최소 하나의 ICD-9 진단 코드(493.xx) 및 최소 1개의 천식 치료가 있는 피험자가 데이터베이스에서 식별됩니다. . 주제는 관심 있는 사건(천식 관련 응급실 방문, 입원, 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 천식 관련 응급실/입원 또는 천식 관련 응급실/입원/경구 코르티코스테로이드의 조합)이 있을 때까지 데이터베이스에서 추적됩니다. 또는 둘 중 먼저 오는 것을 추적하기 위해 길을 잃을 때까지. 피험자가 데이터베이스를 떠나거나, 관심 있는 사건이 있거나, 관심 있는 약물 이외의 다른 천식 조절제를 투여받는 경우 검열될 수 있습니다. 모든 결과는 후속 기간에 평가됩니다. 기준선(인덱스 전) 천식 및 환자 인구 통계의 차이를 조정하는 시간 의존적 통계 모델을 사용하여 천식 사건을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 천식(ICD-9-CM 493.XX) 진단(1차 또는 2차)이 있는 하나 이상의 의학적 청구;
- 다음 "연구 약물" 중 하나 이상에 대해 연구 기간 동안 하나 이상의 외래 약국 청구:
- 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 크시나포에이트 250mcg/50mcg 또는 100mcg/50mcg 조합
- 플루티카손 프로피오네이트 110mcg 또는 220mcg
- 지표 날짜 이전 12개월("지수 이전 기간") 동안 하나 이상의 천식 악화(천식 관련 입원 또는 응급실 방문, 경구용 코르티코스테로이드 처방약 청구 또는 위 사례의 조합) 또는
- 지수 전 기간 동안 속효성 베타 작용제에 대한 5회 이상의 처방.
제외 기준:
- 인덱스 날짜부터 시작하여 3개월 기간 동안 연구 약물 중 하나 이상을 사용하는 환자;
- 연구 약물 이외의 ICS 또는 LABA에 대한 색인 날짜(사전 또는 사후)로부터 3개월 이내에 하나 이상의 처방전
- 다음에 대한 인덱스 날짜 이후 3개월 이내의 하나 이상의 처방:
- 모든 천식 유지 약물
- 연구 기간 동안 다음 진단을 받은 의학적 청구: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(ICD-9-CM 491, 492 또는 496); 또는 호흡기 암(ICD-9-CM 160-164 또는 231)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천식이 있는 청소년 및 성인 환자
천식에 대한 ICD-9 코드와 흡입용 코르티코스테로이드 또는 코르티코스테로이드/살메테롤 조합 처방을 가진 12-65세의 청소년 및 성인
|
플루티카손 프로피오네이트 110 또는 220mcg
다른 이름들:
저용량 흡입 코르티코스테로이드/살메테롤 크시나포에이트(100mcg/50mcg 또는 250mcg/50mcg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 관련 악화
기간: 결과 기간은 5년의 연구 기간 중 최소 90일입니다.
|
천식 관련 악화에는 자원 활용(ICD-9 코드 493.xx) 및/또는 천식 관련 응급실 방문, 입원, 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 천식 관련, 응급실/입원 또는 천식의 조합을 포함한 천식 관련 약물이 포함됩니다. - 관련, 응급실/입원/경구 코르티코스테로이드
|
결과 기간은 5년의 연구 기간 중 최소 90일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .