- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438099
Reliability of Ultrasound Assisted Epidural Analgesia in Obese and Normal Weight Parturients
perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
This study wants to investigate if ultrasound assisted epidural catheter insertion for labor analgesia is easier and safer to the standard epidural technique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study has four specific aims:
- to evaluate congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation to identify the correct spinal space;
- to compare between ultrasound evaluation and needle measure of skin-epidural space depth;
- to compare between longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients;
- to check the reduction of complications and failure rates of epidural analgesia with ultrasound assistance.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
all women after thirty weeks of pregnancy, experiencing spontaneous or induced labor
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all women who request epidural analgesia for labor
Exclusion Criteria:
- all women who present contraindication for epidural analgesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normal subjects
parturients admitted to the labor ward who request epidural analgesia with BMI < 30
|
obese subjects
parturients admitted to the labor ward who request epidural analgesia with BMI > 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
The congruity between palpatory technique and ultrasound lumbar evaluation to identify the correct spinal space performing epidural analgesia
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Longitudinal and transverse ultrasound epidural space depth in obese and normal parturients will be measured and compared to the needle depth
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18894
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .